Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty finansowe za luki w opiece

4 października 2021 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology

Zachęty finansowe za luki w opiece: randomizowana, kontrolowana próba

Ten projekt ma na celu zrozumienie, w jaki sposób ludzie reagują na programy zachęt finansowych do opieki zdrowotnej. W randomizowanym badaniu kontrolowanym wśród klientów z lukami w opiece badacze eksperymentalnie porównają wpływ zachęt do zamykania luk (karty podarunkowe), informacji o istniejących lukach (wysyłki) i braku interwencji. Celem badań jest ocena, jak jednostki reagują na zachęty i informacje o istniejących lukach w opiece; oraz do oceny wpływu zachęt na inną opiekę. Ponadto zbadany zostanie wpływ na dalsze wykorzystanie, na które może mieć wpływ, jeśli zachęty finansowe będą skuteczne w zwiększaniu liczby wizyt odnowy biologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dostawa Opieki Zdrowotnej

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustawienie i próbka:

Badanie zostanie przeprowadzone wśród osób zapisanych do planu ubezpieczeniowego oferowanego przez firmę ubezpieczeniową w stanie Nebraska.

Próba będzie obejmować podzbiór osób kwalifikujących się do programu mającego na celu poprawę świadczenia opieki poprzez zachęcanie osób i osób pozostających na ich utrzymaniu do wypełniania „luk w opiece” – luk w zalecanej opiece.

Interwencje:

Projekt obejmie dwie nadrzędne interwencje dla każdej luki w opiece motywowanej: Zachęty i Tylko informacja. Ponadto pojawi się kontrolka, która nie otrzyma żadnego z nich.

Zachęty. Osoby otrzymujące interwencję motywacyjną w związku z daną luką w opiece otrzymają wiadomość e-mail z informacją o tej luce oraz o tym, że kwalifikują się do otrzymania karty podarunkowej, jeśli wypełnią lukę w opiece.
Tylko informacje. Osoby otrzymujące interwencję wyłącznie informacyjną dla danej luki w opiece otrzymają wiadomość e-mail informującą o tej luce, ale bez informacji o dostępnych zachętach.
Kontrola. Osoby otrzymujące interwencję Kontrolną dla danej luki w opiece nie otrzymają przesyłki pocztowej.

Wszystkie osoby zostaną uzdrowione po okresie interwencji, niezależnie od statusu leczenia; tj. członkowie otrzymają rekompensatę za zlikwidowanie luk w opiece motywowanej, niezależnie od tego, czy zostali poinformowani o swoich uprawnieniach do tego.

Konkretne luki w opiece motywowanej obejmują: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam i/lub CDC Hba1c Screening, CCS i AWC.

Randomizacja:

Oddzielne pismo jest wysyłane dla każdej przerwy w opiece, tak aby poszczególne osoby mogły otrzymać więcej niż jeden list. Badacze wylosują, które listy zostaną wysłane.

Proces będzie przebiegał następująco: każdej osobie z luką w opiece w próbie (luka w opiece, para beneficjentów) zostanie losowo przypisany status badania: zachęta finansowa, tylko informacja lub brak listu. Kiedy nadejdzie czas na wysłanie listów pocztowych dotyczących każdej luki w opiece, listy zostaną wysłane zgodnie z przecięciem kwalifikowalności i przydziału leczenia specyficznego dla luki w opiece. Np. jeśli w czasie wysyłania wiadomości uczestnik kwalifikuje się tylko do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (CCS), otrzyma on interwencję CCS (kontrola, tylko informacja lub zachęty) zgodnie z wcześniej przypisanymi. Jeśli uczestnik kwalifikuje się również do programu motywacyjnego „Dollescent Well Visit” (AWC) w oparciu o wiek osoby pozostającej na jej utrzymaniu i status wizyty, uczestnik również otrzyma interwencję AWC zgodnie z wcześniej przypisanymi; ta interwencja może być taka sama lub inna niż jej interwencja CCS.

Analiza:

Badacze porównają liczbę i tempo zamykania luk w opiece po 6 i 18 miesiącach od pierwszej wysyłki. Badacze przeprowadzą również analizę heterogeniczności zgodnie z wyjściową charakterystyką populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8042

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
    - Massachusetts Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jest członkiem organizacji partnerskiej w regionie studiów
Ma lukę w opiece w jednym z sześciu obszarów docelowych

Kryteria wyłączenia:

Uczestnictwo w innej wybranej, intensywnej interwencji odnowy biologicznej prowadzonej przez organizację partnerską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Sterowanie: W34 Członkowie otrzymujący interwencję kontrolną dotyczącą luki W34 (odwiert od 3 do 6 lat) nie otrzymają przesyłki pocztowej.
Eksperymentalny: Tylko informacja: W34 Członkowie otrzymujący interwencję wyłącznie informacyjną dotyczącą luki w opiece W34 otrzymają pocztę informującą ich o tej luce, ale nie o zachętach finansowych do zlikwidowania luki w opiece.	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: W34 List informacyjny W34 i zachęta do zamknięcia luki	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.
Brak interwencji: Kontrola: LSC Członkowie otrzymujący interwencję kontrolną dotyczącą luki LSC (badania ołowiu u dzieci) nie otrzymają przesyłki pocztowej.
Eksperymentalny: Tylko informacja: LSC List informacyjny LSC i zachęta do zamknięcia luki	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: LSC Członkowie otrzymujący interwencję motywacyjną w związku z luką w opiece LSC otrzymają pocztę informującą ich o luce i uprawnieniach do karty podarunkowej, jeśli zlikwidują lukę.	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.
Brak interwencji: Kontrola: IMA Brak mailingu dla luki IMA (immunizacji).
Eksperymentalny: Tylko informacja: IMA Mailer informacyjny IMA	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: IMA Informacyjny list IMA i zachęta	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.
Brak interwencji: Kontrola: CDC Brak wiadomości e-mail dla luki CDC (clinical diabetic care).
Eksperymentalny: Tylko informacja: CDC List informacyjny CDC	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: CDC Informacyjny list CDC i zachęta	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.
Brak interwencji: Sterowanie: CCS Brak poczty dla CCS (badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy)
Eksperymentalny: Tylko informacja: CCS Informacyjna poczta CCS	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: CCS Mailer informacyjny CCS i zachęta	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.
Brak interwencji: Sterowanie: AWC Brak przesyłki pocztowej dla luki AWC (wizyta w placówce opiekuńczej dla nastolatków).
Eksperymentalny: Tylko informacja: AWC Mailer informacyjny AWC	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania.
Eksperymentalny: Zachęty: AWC Mailer informacyjny AWC i zachęta	Behawioralne: Informacja Informacje na temat luki w opiece i procesu zamykania. Behawioralne: Finansowe zachęty Zachęty do zamykania luk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek luk w opiece zamkniętych Ramy czasowe: 6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku (tj. 31 grudnia 2018 r.)	Zamknięcie luki w opiece dla wszystkich luk w opiece. Luka w opiece jest uważana za zamkniętą w przypadku osoby lub osoby pozostającej na utrzymaniu, która nie otrzymała zalecanej opieki (tj. miała lukę w opiece) w momencie rejestracji w momencie otrzymania zalecanej opieki. Na przykład, jeśli dziecko pozostające na utrzymaniu nie zostało poddane wstępnemu badaniu przesiewowemu (LSC) w momencie rejestracji, lukę w opiece LSC uważa się za zamkniętą, gdy dziecko przejdzie wstępne badanie przesiewowe.	6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku (tj. 31 grudnia 2018 r.)
Odsetek luk w opiece zamkniętych Ramy czasowe: 18 miesięcy, od daty randomizacji do 31 grudnia 2019 r	Zamknięcie luki w opiece dla wszystkich luk w opiece. Luka w opiece jest uważana za zamkniętą w przypadku osoby lub osoby pozostającej na utrzymaniu, która nie otrzymała zalecanej opieki (tj. miała lukę w opiece) w momencie rejestracji w momencie otrzymania zalecanej opieki. Na przykład, jeśli dziecko pozostające na utrzymaniu nie zostało poddane wstępnemu badaniu przesiewowemu (LSC) w momencie rejestracji, lukę w opiece LSC uważa się za zamkniętą, gdy dziecko przejdzie wstępne badanie przesiewowe.	18 miesięcy, od daty randomizacji do 31 grudnia 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wydatki na opiekę zdrowotną w trakcie studiów — świadczenia ogółem Ramy czasowe: 6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku	(dolary)	6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku
Wydatki na opiekę zdrowotną po badaniu - Suma roszczeń Ramy czasowe: 12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku	Odszkodowania ogółem (dolary)	12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku
Wizyty ambulatoryjne w trakcie studiów Ramy czasowe: 6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku	Liczba wizyt ambulatoryjnych	6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku
Wizyty ambulatoryjne po badaniu Ramy czasowe: 12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku	Liczba wizyt ambulatoryjnych	12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku
Wizyty szpitalne w trakcie studiów Ramy czasowe: 6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku	Liczba wizyt w szpitalu	6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku
Wizyty szpitalne po badaniu Ramy czasowe: 12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku	Liczba wizyt w szpitalu	12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku
Recepty w trakcie studiów Ramy czasowe: 6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku	Liczba recept	6 miesięcy, od daty randomizacji do końca roku
Recepty po badaniu Ramy czasowe: 12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku	Liczba recept	12 miesięcy, od 31 grudnia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Luki w praktyce zawodowej

Inne numery identyfikacyjne badania

1805348624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Zachęty finansowe za luki w opiece