Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zwiększenie wychwytu LARC w Kamerunie (HGOPY)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Berk Ozler, World Bank

Sekwencyjny i adaptacyjny eksperyment mający na celu zwiększenie przyjmowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych w Kamerunie

Kamerun wykazuje wysoki i nie zmniejszający się poziom śmiertelności matek (około 600 na 100 000 żywych urodzeń), częściowo związany ze stosunkowo wysokim całkowitym współczynnikiem dzietności (około 4,6). Dane z badań sugerują ponadto, że znaczna część tych ciąż jest niechciana lub uważana przez matkę za ciąże przesunięte w czasie, zwłaszcza wśród kobiet w wieku 15-19 lat. Mimo to wskaźnik wykorzystania planowania rodziny (PR) jest niski: m.in. tylko 48% aktywnych seksualnie niezamężnych kobiet stosuje jakąkolwiek formę (nowoczesnej) antykoncepcji lub MC, a nawet wtedy są to przede wszystkim prezerwatywy. Stosowanie LARC (długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych, tj. wkładki domacicznej i implantu) wynosi mniej niż 1% według najnowszego badania zdrowia demograficznego.

Badacze proponują zastosowanie zintegrowanego podejścia nauk behawioralnych w celu zwiększenia przyjmowania zarówno SARC (krótkodziałających, odwracalnych środków antykoncepcyjnych, tj. i/lub nieródki. Oprócz zmniejszenia śmiertelności matek i niechcianych ciąż, pośrednie skutki dla społeczności będą obejmowały: zwiększenie dobrostanu dzięki ograniczeniu skutków ubocznych, które pojawiają się dzięki obecnemu, uniwersalnemu poradnictwu FP; zdrowsze dzieci dzięki poprawie odstępów między urodzeniami; oraz zwiększone tworzenie kapitału ludzkiego zarówno dla dzieci, jak i dla młodych (często w wieku szkolnym) potencjalnych matek.

Badacze proponują przeprowadzenie badania w HGOPY przez okres 12 miesięcy. Badacze przekażą tabletki każdej z pięciu pielęgniarek, które prowadzą poradnictwo FP dla uczestników w szpitalu. Tablety zawierają „aplikację” doradczą (lub narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji lub pomoc w znalezieniu pracy), która została opracowana wspólnie przez specjalistów z HGOPY, Banku Światowego i Ministerstwa Zdrowia. Badacze proponują indywidualnie randomizowany eksperyment, w którym uczestnikom zostaną zaoferowane losowo różne zniżki na nowoczesne metody antykoncepcji, które chcą zastosować. Badacze proponują również eksperymentowanie z niektórymi aspektami „aplikacji”, aby poprawić jej skuteczność – zarówno dla uczestnika, jak i pielęgniarki. Więcej szczegółów na temat projektu eksperymentalnego podano poniżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Yaoundé, Kamerun
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 10-49 lat
  • Prezentacja w HGOPY w poszukiwaniu doradztwa/usług FP
  • Klienci HGOPY kierowali się na konsultację do jednostki planowania rodziny

Kryteria wyłączenia:

* Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, rekomendacja
Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, zalecenie sekwencyjne
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=500, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=500 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=1000, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=1000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=2140, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=2140 CFA, rekomendacja sekwencyjna
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=5000, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=5000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, bezpłatny LARC, zalecenie
Zwykła cena SARC, Darmowy LARC, Sekwencyjna rekomendacja
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=500, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=500 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=1000, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=1000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=2140, zalecenie
Cena regularna SARC, LARC=2140 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Brak interwencji: Zwykły SARC, LARC=5000, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=5000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, bez rekomendacji
Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, jednoczesna rekomendacja
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=500, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=500 CFA, Jednoczesna rekomendacja
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=1000, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=1000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=2140, brak rekomendacji
Bezpłatny SARC, LARC=2140 CFA, Jednoczesna rekomendacja
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=5000, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=5000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, darmowy LARC, bez rekomendacji
Zwykła cena SARC, bezpłatny LARC, jednoczesna rekomendacja
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=500, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=500 CFA, Jednoczesna rekomendacja
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=1000, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=1000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=2140, brak zaleceń
Cena regularna SARC, LARC=2140 CFA, Jednoczesna rekomendacja
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=5000, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=5000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klient przyjął LARC
Ramy czasowe: 1 dzień
wykorzystując dane z sesji doradczych
1 dzień
Klientka przyjęła nowoczesną metodę antykoncepcji (LARC lub SARC)
Ramy czasowe: 1 dzień
wykorzystując dane z sesji doradczych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy klient był traktowany z szacunkiem przez świadczeniodawcę podczas sesji doradczej?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
2 tygodnie
Czy klient ufał usługodawcy podczas sesji doradczej?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
2 tygodnie
Czy podczas sesji doradczej pracownik służby zdrowia udzielił łatwych do zrozumienia informacji na temat metod antykoncepcji?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
2 tygodnie
Zadowolenie klienta z przyjętej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Pomiary 2-tygodniowe i 16-tygodniowe
za pomocą 2-tygodniowych i 16-tygodniowych ankiet uzupełniających
Pomiary 2-tygodniowe i 16-tygodniowe
Odstawienie przyjętej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Pomiary 2-tygodniowe, 16-tygodniowe i 52-tygodniowe
za pomocą 2-tygodniowych, 16-tygodniowych i 52-tygodniowych ankiet uzupełniających
Pomiary 2-tygodniowe, 16-tygodniowe i 52-tygodniowe
Odsetek uczestniczek z niechcianą ciążą w ramach czasowych
Ramy czasowe: Pomiary w 16 i 52 tygodniu
za pomocą ankiet uzupełniających po 16 i 52 tygodniach
Pomiary w 16 i 52 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Berk Ozler, PhD, World Bank

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LARCs-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu okresu próbnego i zakończeniu naszych analiz prawdopodobnie udostępnimy publicznie anonimowe dane uczestników, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .