Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zwiększenie wychwytu LARC w Kamerunie (HGOPY)
Sekwencyjny i adaptacyjny eksperyment mający na celu zwiększenie przyjmowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych w Kamerunie
Kamerun wykazuje wysoki i nie zmniejszający się poziom śmiertelności matek (około 600 na 100 000 żywych urodzeń), częściowo związany ze stosunkowo wysokim całkowitym współczynnikiem dzietności (około 4,6). Dane z badań sugerują ponadto, że znaczna część tych ciąż jest niechciana lub uważana przez matkę za ciąże przesunięte w czasie, zwłaszcza wśród kobiet w wieku 15-19 lat. Mimo to wskaźnik wykorzystania planowania rodziny (PR) jest niski: m.in. tylko 48% aktywnych seksualnie niezamężnych kobiet stosuje jakąkolwiek formę (nowoczesnej) antykoncepcji lub MC, a nawet wtedy są to przede wszystkim prezerwatywy. Stosowanie LARC (długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych, tj. wkładki domacicznej i implantu) wynosi mniej niż 1% według najnowszego badania zdrowia demograficznego.
Badacze proponują zastosowanie zintegrowanego podejścia nauk behawioralnych w celu zwiększenia przyjmowania zarówno SARC (krótkodziałających, odwracalnych środków antykoncepcyjnych, tj. i/lub nieródki. Oprócz zmniejszenia śmiertelności matek i niechcianych ciąż, pośrednie skutki dla społeczności będą obejmowały: zwiększenie dobrostanu dzięki ograniczeniu skutków ubocznych, które pojawiają się dzięki obecnemu, uniwersalnemu poradnictwu FP; zdrowsze dzieci dzięki poprawie odstępów między urodzeniami; oraz zwiększone tworzenie kapitału ludzkiego zarówno dla dzieci, jak i dla młodych (często w wieku szkolnym) potencjalnych matek.
Badacze proponują przeprowadzenie badania w HGOPY przez okres 12 miesięcy. Badacze przekażą tabletki każdej z pięciu pielęgniarek, które prowadzą poradnictwo FP dla uczestników w szpitalu. Tablety zawierają „aplikację” doradczą (lub narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji lub pomoc w znalezieniu pracy), która została opracowana wspólnie przez specjalistów z HGOPY, Banku Światowego i Ministerstwa Zdrowia. Badacze proponują indywidualnie randomizowany eksperyment, w którym uczestnikom zostaną zaoferowane losowo różne zniżki na nowoczesne metody antykoncepcji, które chcą zastosować. Badacze proponują również eksperymentowanie z niektórymi aspektami „aplikacji”, aby poprawić jej skuteczność – zarówno dla uczestnika, jak i pielęgniarki. Więcej szczegółów na temat projektu eksperymentalnego podano poniżej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 10-49 lat
- Prezentacja w HGOPY w poszukiwaniu doradztwa/usług FP
- Klienci HGOPY kierowali się na konsultację do jednostki planowania rodziny
Kryteria wyłączenia:
* Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, rekomendacja
Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, zalecenie sekwencyjne
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=500, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=500 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=1000, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=1000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=2140, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=2140 CFA, rekomendacja sekwencyjna
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=5000, Rekomendacja
Bezpłatny SARC, LARC=5000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, bezpłatny LARC, zalecenie
Zwykła cena SARC, Darmowy LARC, Sekwencyjna rekomendacja
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=500, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=500 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=1000, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=1000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=2140, zalecenie
Cena regularna SARC, LARC=2140 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
|
|
Brak interwencji: Zwykły SARC, LARC=5000, Rekomendacja
Cena regularna SARC, LARC=5000 CFA, Rekomendacja sekwencyjna
|
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, bez rekomendacji
Bezpłatny SARC, bezpłatny LARC, jednoczesna rekomendacja
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=500, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=500 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=1000, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=1000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=2140, brak rekomendacji
Bezpłatny SARC, LARC=2140 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny SARC, LARC=5000, brak rekomendacji
Darmowy SARC, LARC=5000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
SARC są oferowane klientowi bezpłatnie
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, darmowy LARC, bez rekomendacji
Zwykła cena SARC, bezpłatny LARC, jednoczesna rekomendacja
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=500, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=500 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=1000, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=1000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=2140, brak zaleceń
Cena regularna SARC, LARC=2140 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
LARC są oferowane klientowi po niższych cenach
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Zwykły SARC, LARC=5000, brak rekomendacji
Cena regularna SARC, LARC=5000 CFA, Jednoczesna rekomendacja
|
Najwyżej oceniane metody prezentowane są klientowi sekwencyjnie lub jednocześnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klient przyjął LARC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wykorzystując dane z sesji doradczych
|
1 dzień
|
|
Klientka przyjęła nowoczesną metodę antykoncepcji (LARC lub SARC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wykorzystując dane z sesji doradczych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy klient był traktowany z szacunkiem przez świadczeniodawcę podczas sesji doradczej?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
|
2 tygodnie
|
|
Czy klient ufał usługodawcy podczas sesji doradczej?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
|
2 tygodnie
|
|
Czy podczas sesji doradczej pracownik służby zdrowia udzielił łatwych do zrozumienia informacji na temat metod antykoncepcji?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmienna wskaźnikowa zgłaszana przez samych siebie na podstawie ankiet uzupełniających dwa tygodnie po sesji doradczej
|
2 tygodnie
|
|
Zadowolenie klienta z przyjętej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Pomiary 2-tygodniowe i 16-tygodniowe
|
za pomocą 2-tygodniowych i 16-tygodniowych ankiet uzupełniających
|
Pomiary 2-tygodniowe i 16-tygodniowe
|
|
Odstawienie przyjętej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Pomiary 2-tygodniowe, 16-tygodniowe i 52-tygodniowe
|
za pomocą 2-tygodniowych, 16-tygodniowych i 52-tygodniowych ankiet uzupełniających
|
Pomiary 2-tygodniowe, 16-tygodniowe i 52-tygodniowe
|
|
Odsetek uczestniczek z niechcianą ciążą w ramach czasowych
Ramy czasowe: Pomiary w 16 i 52 tygodniu
|
za pomocą ankiet uzupełniających po 16 i 52 tygodniach
|
Pomiary w 16 i 52 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Berk Ozler, PhD, World Bank
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LARCs-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .