Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program oceny klinicznej DeltaScan (ICU)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: A.J.C. Slooter, UMC Utrecht

DeltaScan do oceny majaczenia na oddziale intensywnej terapii: wieloośrodkowe badanie klinowe z randomizacją (badanie 1)

Uzasadnienie: Majaczenie lub ostra niewydolność mózgu objawia się ostrym stanem splątania i wiąże się z przedłużającą się hospitalizacją, zwiększonym ryzykiem demencji, hospitalizacji i śmiertelności, a także zwiększonymi kosztami. Wczesne wykrycie majaczenia pozwoliłoby na wczesne leczenie i poprawę wyników leczenia pacjenta, ale majaczenie często nie jest rozpoznawane i dlatego leczenie jest opóźniane lub w ogóle nie jest stosowane. Ponadto obecne narzędzia przesiewowe są subiektywne, dlatego pożądane jest alternatywne, bardziej obiektywne narzędzie diagnostyczne do wczesnego wykrywania delirium. Niedawno odkryto, że DeltaScan, urządzenie z certyfikatem CE do wykrywania delirium za pomocą krótkiego zapisu EEG, ma właściwości diagnostyczne przewyższające obecnie stosowane narzędzia przesiewowe.

Cel: ilościowa ocena wpływu zastosowania DeltaScan na wynik leczenia (wskaźnik wykrywalności delirium i czas trwania hospitalizacji) u pacjentów z wysokim ryzykiem delirium w porównaniu z obecnie stosowanymi narzędziami przesiewowymi delirium.

Projekt badania: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badania klastrowe z klinem schodkowym na (co najmniej) 4 oddziałach intensywnej terapii.

Populacja badana: Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) z wysokim ryzykiem delirium.

Interwencja: W ciągu 12 miesięcy pacjenci zgłaszający się na OIOM uczestniczących szpitali z przewidywanym pobytem > 1 dzień zostaną włączeni do badania. Po pierwsze, wszystkie szpitale będą stosować „zwykłą opiekę” wobec wszystkich pacjentów, tj. standardowe badania przesiewowe majaczenia (np. metoda oceny splątania (CAM)-ICU) lub inne obecnie stosowane DeltaScan na okres 3 miesięcy. Następnie przez okres 6 miesięcy, co 2 miesiące, począwszy od dnia 0, losowo przydzielone szpitale zaczną sekwencyjnie stosować DeltaScan u wszystkich kwalifikujących się pacjentów (okres interwencji). W okresie ostatnich 3 miesięcy badania wszystkie szpitale wezmą udział w okresie interwencji.

Główne punkty końcowe badania:

Pierwszorzędowe punkty końcowe: wskaźnik wykrywalności delirium (tj. odsetek ocen pozytywnych według narzędzia do wykrywania delirium) oraz czas pobytu na OIT. Drugorzędowe punkty końcowe: odstęp czasowy między przyjęciem a pierwszą pozytywną oceną majaczenia, liczba dni z co najmniej jedną pozytywną oceną majaczenia, częstość majaczenia, śmiertelność szpitalna i bezpośrednie koszty medyczne hospitalizacji.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: W okresie interwencji zapisy EEG za pomocą certyfikowanego CE DeltaScan będą wykonywane za pomocą paska z elektrodami EEG, które będą mocowane do głowy za pomocą samoprzylepnego żelu . Zapis EEG będzie wykonywany dwa do trzech razy dziennie i trwa 3-4 minuty. Podczas zwykłego okresu opieki pacjenci otrzymają standardowe narzędzie przesiewowe delirium do oceny majaczenia przez pielęgniarkę. Ta ocena będzie przeprowadzana dwa do trzech razy dziennie i zajmie od 2 do 4 minut, w zależności od zastosowanych narzędzi przesiewowych. Ponieważ DeltaScan wykazał lepszą wydajność diagnostyczną w porównaniu z DSM5, obciążenie/ryzyko błędnej klasyfikacji jest mniejsze niż w przypadku obecnego standardu oceny delirium. Na podstawie powyższego uważamy, że obciążenie uczestników tego badania jest minimalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3630

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, Postbus 85500
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Zagrożeni majaczeniem, zdefiniowani zgodnie z lokalnym protokołem:

Pacjenci OIOM: kiedy przewidywany pobyt > 1 dzień

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Przyjęty z powodu pierwotnej choroby neurologicznej lub neurochirurgicznej.
  • Pacjenci, u których nie można ocenić klinicznie delirium, np. z powodu bariery językowej lub głuchoty.
  • Znana istniejąca wcześniej demencja.
  • Zdecydowaliśmy się dodać dodatkowe kryteria wykluczenia: Pacjenci zakażeni zakażeniem SARS-CoV-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Faza kontrolna
brak interwencji, czyli opieka jak zwykle
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji
interwencja eksperymentalna: punktowe urządzenie monitorujące, tj. wykorzystanie DeltaScan
Inny: Urządzenie do monitorowania punktowego, wył. Pozorny
o Podczas fazy kontrolnej badana jest „zwykła opieka” dotycząca badań przesiewowych delirium. Podczas fazy interwencji DeltaScan będzie badany jako metoda przesiewowa delirium. o Podczas fazy interwencji DeltaScan będzie używany dokładnie w tych samych momentach, tj. w tym samym czasie iw tej samej liczbie pomiarów dziennie, co metody przesiewowe stosowane w ramach „zwykłej opieki”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania delirium
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Współczynnik wykrywania delirium zostanie zdefiniowany jako odsetek pozytywnych ocen delirium w warunkach, w których można ocenić pacjenta pod kątem delirium. Pozytywna ocena delirium w zwykłym okresie opieki zostanie zdefiniowana jako pozytywny wynik w narzędziu do wykrywania delirium, które jest obecnie używane na oddziale uczestniczącym zgodnie z protokołem tego oddziału. Pozytywna ocena delirium w okresie interwencji zostanie zdefiniowana jako wynik DeltaScan wynoszący 4 lub 5.
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Długość przyjęcia (dni)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Czas przyjęcia zostanie określony jako łączny czas pobytu na OIT. Kryteria wypisu będą takie same w zwykłym okresie opieki iw okresie interwencji.
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasowy między przyjęciem (tj. przyjęciem na OIOM) a pierwszą pozytywną oceną delirium
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Liczba dni delirium
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Wyniki te definiuje się jako liczbę dni z co najmniej jedną pozytywną oceną.
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy
Bezpośrednie koszty medyczne hospitalizacji
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Naszym celem jest szczegółowe gromadzenie informacji o korzystaniu z opieki zdrowotnej dla każdego uwzględnionego pacjenta. Ta konsumpcja opieki zdrowotnej składa się na przykład z liczby dni hospitalizacji, leków, procedur diagnostycznych. Dane te zostaną wyodrębnione z systemów szpitalnych. Ogólne ceny referencyjne (otwarte oprogramowanie, taryfy krajowe) zostaną zastosowane do tego zużycia opieki zdrowotnej w celu obliczenia całkowitych kosztów.
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Przestrzeganie nowego protokołu leczenia delirium
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Podjęte kroki (np. leczenie farmakologiczne lub niefarmakologiczne, konsultacje specjalistyczne itp.) przez personel szpitala po pozytywnym wyniku badania przesiewowego delirium.
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Częstość ponownego przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu ze szpitala lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Liczba dni życia bez delirium i bez śpiączki (tj. RASS -3, -4 lub -5) w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Seks
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Rodzaj przyjęcia, określony jako ostry lub planowy
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Dyscyplina dopuszczająca, definiowana jako medycyna, chirurgia ogólna, kardiologia lub kardiochirurgia
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Powód nieużywania DeltaScan
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
Od daty przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UMC Utrecht

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Charite University, Berlin, Germany
KU Leuven
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
European Union
Prolira
Factory CRO
Implementation IQ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FTI-820555-DeltaScan-study1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami