Drukowane w 3D ortezy u dzieci i młodzieży (PRINT)

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym często wymagają ortez lub zewnętrznych aparatów ortodontycznych, aby pomóc im funkcjonować i łagodzić lub zmniejszać ból, na przykład ortezy stawu skokowego (AFO). AFO to ortezy noszone na stopie i kostce w celu utrzymania kostki w optymalnej pozycji do leczenia i leczenia spastycznego końskiego stawu skokowego; AFO może pomóc dziecku stać, chodzić i wchodzić w interakcje z rówieśnikami. AFO mogą również zapobiegać dalszemu napinaniu i skracaniu mięśni i ścięgien, co może przyczyniać się do bólu, dyskomfortu, utraty zakresu ruchu i niepełnosprawności.

Obecne usługi ortezy termoplastycznej są drogie, mają długi czas oczekiwania i opóźnienia w otrzymaniu ortezy, co może mieć wpływ na dopasowanie ortezy. Źle dopasowana orteza może prowadzić do upośledzenia integralności skóry, bólu, dalszej niepełnosprawności, nieprzestrzegania zaleceń dotyczących noszenia ortezy i potencjalnego zabiegu chirurgicznego. Aby przezwyciężyć te problemy, postęp technologiczny doprowadził do powstania ortez drukowanych w 3D.

Zalety ortez drukowanych w 3D obejmują: tolerancje 0,5-2 mm w porównaniu z tolerancjami 10-20 mm w produkcji ręcznej, lżejsze materiały, które zmniejszają energię potrzebną do poruszania się, np. skanowanie do otrzymania ortezy. Dodatkowo ortezy drukowane w 3D pozwalają na większą personalizację i różne kontekstowe projekty AFO, takie jak specyficzne AFO dla sportu.

PRINT to badanie metodami mieszanymi badające doświadczenia dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym związane z otrzymywaniem i noszeniem AFO wydrukowanych w 3D. Dzieci i młodzież będą rekrutowani z oddziału pediatrycznego Royal London Hospital. Uczestnicy otrzymają standardowe termoplastyczne AFO (jeśli badanie zbiega się z ich potrzebą nowego AFO) oraz AFO wydrukowane w 3D. Uczestnicy będą nosić AFO wydrukowane w 3D przez cały czas trwania badania.

Badanie ma na celu zbadanie doświadczeń uczestników i ich rodziców/opiekunów związanych z otrzymaniem wydrukowanego w 3D AFO, noszeniem AFO i jakimkolwiek wpływem na ich styl życia lub funkcję. To doświadczenie zostanie zbadane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z dzieckiem/nastolatkiem i jego rodzicem/opiekunem. W badaniu gromadzone są również dane dotyczące: dopasowania, komfortu, integralności skóry, trwałości materiału AFO, miar wyników funkcjonalnych i jakości życia.

W trakcie badania uczestnicy wezmą udział w czterech ocenach/wizytach. Wizyta 1 obejmuje ocenę wyjściową oraz bezbolesne badanie stopy i kostki. Skan stopy i kostki zostanie wykorzystany do opracowania AFO wydrukowanego w 3D. Do trzech tygodni po wizycie 1 uczestnicy wezmą udział w wizycie 2, podczas której otrzymają AFO wydrukowane w 3D; AFO zostanie oceniony pod kątem sprawności i zostaną wprowadzone wszelkie poprawki. Uczestnicy będą nosić AFO przez trzy tygodnie, po czym wezmą udział w wizycie 3. Wizyta 3 obejmie ponowną ocenę pomiarów podstawowych, dopasowanie AFO i ocenę integralności skóry. Jeśli uczestnicy nie będą mieli problemów, będą nadal nosić AFO wydrukowane w 3D przez kolejne trzy tygodnie. Jeśli uczestnik ma problemy lub ból wynikający z wydrukowanego w 3D AFO, zostanie poinstruowany, aby nosić standardowy termoplastyczny AFO przez następne trzy tygodnie, jeśli będzie dostępny (pozostanie w badaniu). Po noszeniu AFO przez dodatkowe trzy tygodnie (trzy tygodnie od wizyty 3), uczestnicy wezmą udział w ostatniej wizycie, wizycie 4. Wizyta 4 obejmuje ponowną ocenę pomiarów podstawowych, kwestionariusz wykorzystania zasobów oraz wywiad w celu zbadania doświadczeń dopasowanie i noszenie AFO wydrukowanego w 3D.