Kąpać się czy nie kąpać

Wizyta 1 (zgoda, badanie przesiewowe i zapoznanie się) Podczas wizyty 1 uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, a następnie wypełnią ankietę dotyczącą stanu zdrowia. Oprócz kwestionariusza przesiewowego zdrowia, zebrany zostanie wywiad medyczny i próbka krwi, które zostaną przeanalizowane pod kątem pełnej morfologii krwi, hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czynności wątroby i nerek. Na koniec zostanie również zarejestrowany spoczynkowy elektrokardiogram (EKG), a następnie zbadany pod kątem nieprawidłowości, gdzie zostanie podjęta decyzja kliniczna o dalszym udziale w badaniu przez konsultantów szpitala QA (Queen Alexandra). Następnie uczestnikom zostanie pokazana reszta sprzętu i przeprowadzona przez procedurę na kolejne 3 wizyty, a jeśli uczestnik będzie zadowolony z kontynuowania badania, zostanie zorganizowana kolejna wizyta.

Wizyta 2, 3 i 4 Uczestnicy przybędą do laboratorium o około 9 rano dla warunków 1 i 2 oraz o 8 rano dla warunków 3. Przed 15-minutowym okresem odpoczynku (w pozycji leżącej) przed podjęciem jakichkolwiek pomiarów, uczestnicy zostaną poproszeni o włożenie termistor doodbytniczy (uczestnicy otrzymają jasne instrukcje dotyczące SoP badacza (standardowa procedura operacyjna)). Warunek 1, 2 i 3 zostaną zrównoważone, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia badania na wizycie 2, 3 lub 4 przy użyciu zaślepionego członka zespołu.

Podczas wszystkich wizyt (patrz rysunek 2) uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej w minimalnym ubraniu (szorty kąpielowe i koszulka) przez całą wizytę. Początkowo uczestnikom zostanie wprowadzona kaniula (kaniula IVersatus ze skrzydełkami i portem dożylnym, Terumo, Japonia) i pobrane zostaną próbki krwi do analizy osmolalności (probówki z heparyną litową (LH) BD (Becton, Dickinson and Company), USA) osocza [glukoza] (fluorek /Oxalate tubes, BD, USA), [insulina] (kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) K2, BD, USA) i [eHSP70 (zewnątrzkomórkowe białko szoku cieplnego 70)] (EDTA K2, BD, USA) na początku badania i co 30 min każdej wizyty eksperymentalnej. Po kaniulacji rozpocznie się 180-minutowy OGTT (75 g) (roztwór Rapilose OGTT, Penlan health, Japonia) w pomieszczeniu o neutralnej temperaturze (~ 23oC). W każdym punkcie czasowym pobiera się maksymalnie 18 ml krwi (maks. 126 ml na wizytę). Aby utrzymać drożność kaniuli i zmniejszyć ryzyko infekcji, po pobraniu każdej próbki kaniulę przepłukuje się 5 ml soli fizjologicznej. Następnie przed pobraniem każdej próbki z kaniuli zostanie pobrane 2,5 ml krwi, aby upewnić się, że pozostała sól fizjologiczna nie wpłynie na próbki i interpretację danych (dodatkowe 17,5 ml na wizytę). Podczas OGTT HR (tętno) (za pomocą elektrokardiogramu) będzie mierzone w sposób ciągły, podczas gdy ciśnienie krwi (M5-1, Omron, Japonia), głęboka temperatura ciała (sonda doodbytnicza) i spoczynkowe tempo metabolizmu (kalorymetria pośrednia) (Quark CPET ( próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa), Cosmed, Włochy) będą oceniane co 30 min.

Warunek 2 zastosuje identyczne procedury jak warunek 1, z wyjątkiem trzydziestu minut OGTT, podczas których uczestnik zostanie zanurzony w zbiorniku zanurzeniowym (~39oC) na 60 minut. Temperatura wody będzie odpowiednio modyfikowana, aby osiągnąć i utrzymać docelową wartość Trec na poziomie 38,5 oC przy użyciu wody o temperaturze od 37,5 do 39oC, a następnie uczestnicy zostaną przeniesieni poziomo z powrotem do pomieszczenia neutralnego termicznie w celu przypomnienia o OGTT. Uczestnicy zostaną osuszeni ręcznikiem i otrzymają do noszenia szlafrok z ręcznikiem. Warunek 3 będzie stosował identyczne procedury jak warunek 2, z wyjątkiem tego, że ogrzewanie przez zanurzenie rozpocznie się natychmiast po wyposażeniu uczestnika (i po 15-minutowym okresie odpoczynku), a OGTT rozpocznie się 30 minut po 60-minutowym czasie zanurzenia dla kolejne 180 min (patrz schemat na figurze 2).