Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echografia płuc i wartość BNP przed i po elektywnym cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Bove, University of Udine

Ciąża charakteryzuje się wieloma zmianami biohumoralnymi: wpływa na krążenie, mechanikę oddychania, ciśnienie onkotyczne, przepuszczalność naczyń i wiele innych układów.

Przepuszczalność naczyń jest kontrolowana przez śródbłonkowy glikokaliks. Kilka czynników, takich jak posocznica, niedokrwienie/reperfuzja, mediatory stanu zapalnego, uraz, operacja, w tym cesarskie cięcie i przeciążenie płynami, może zwiększyć przepuszczalność naczyń z powodu uszkodzenia glikokaliksu.

Podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym może wystąpić niedociśnienie. Jest to częsty efekt uboczny spowodowany zmniejszonym napięciem wstępnym spowodowanym uciskiem aorty przez macicę. Ponadto znieczulenie podpajęczynówkowe powoduje blokadę współczulnych włókien przedzwojowych, co wiąże się z rozszerzeniem naczyń. Zmiany te często wymagają zastosowania środków wazopresyjnych i płynów.

Przeciążenie płynami związane z omówionymi wcześniej czynnikami fizjologicznymi i patologicznymi może powodować zwiększone ryzyko obrzęku płuc i ostrej niewydolności oddechowej (IRA) u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu pajęczynówkowym.

IRA występuje w mniej niż 0,2% wszystkich ciąż, ale jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęć ciężarnych na oddział intensywnej terapii.

Wśród przyczyn, które mogą prowadzić do IRA w ostatnim trymestrze ciąży, wymienia się choroby płuc, takie jak astma, zatorowość płucna spowodowana płynem owodniowym oraz obrzęk płuc związany z ciężkim stanem przedrzucawkowym.

Rozpoznanie obrzęku płuc może być kliniczne lub subkliniczne za pomocą testów laboratoryjnych, takich jak BNP (peptyd natriuretyczny typu b). Konieczne może być także wykonanie badań instrumentalnych, takich jak RTG klatki piersiowej (przeciwwskazane w ciąży) czy USG przezklatkowe.

Hipoteza: korelacja między znieczuleniem podpajęczynówkowym, terapią płynową a wartościami BNP i obrazem USG

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbierano dane antropometryczne pacjentów, dane dotyczące techniki znieczulenia, farmakologicznej i śródoperacyjnej płynoterapii, poziomu czucia osiągniętego po znieczuleniu podpajęczynówkowym, poziomu czucia i blokady ruchowej przy wypisie z sali operacyjnej. Zebraliśmy również wartości BNP w surowicy i obrazy ultrasonograficzne płuc po 6 i 24 godzinach po interwencji. Rejestrowano zbiór diurezy po 6 i 24 godzinach od zabiegu oraz bilans wodny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobieta przedkłada planowe cięcie cesarskie:

  • wiek > 18 lat
  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) > 2
  • > 37 lat ciąży
  • ciśnienie tętnicze >/ = 140/90 mmHg i białkomocz < 300 mmHg podczas badania wstępnego do znieczulenia
  • brak znanych chorób sercowo-naczyniowych/oddechowych
  • echografia płuc przed porodem

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • okienka echograficzne płuc nie są zadowalające
  • utrata krwi podczas cięcia cesarskiego powyżej 1000 ml i/lub konieczność podania koloidu
  • krwotok poporodowy w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
  • stan przedrzucawkowy/objawy w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie
  • ciąża bliźniacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
kobieta w ciąży
kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Test diagnostyczny: Wartości w surowicy peptydu natriuretycznego typu B (BNP).

ocena wartości BNP w surowicy:

  • cięcie przed cesarskim cięciem (30 minut przed zabiegiem)
  • po cięciu cesarskim (6 godzin i 24 godziny po zabiegu)
Urządzenie: Echografia płuc

Echografia płuc:

  • cięcie przed cesarskim cięciem (30 minut przed zabiegiem)
  • po cięciu cesarskim (6 godzin i 24 godziny po zabiegu)
Inny: zbiórka moczu
6-godzinna i 24-godzinna zbiórka moczu po cesarskim cięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany płucne w ultrasonografii
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
Głównym celem naszej pracy jest przedoperacyjna ocena częstości występowania ultrasonograficznych zmian w płucach u ciężarnych zgłaszających się na planowe cięcie cesarskie
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność subklinicznej echografii płuc
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
Ocena częstości występowania subklinicznych zmian w ekograficznej charakterystyce płuc po 6 i 24 godzinach od cięcia cesarskiego
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
Zmienność wartości surowicy peptydu natriuretycznego typu B
Ramy czasowe: Poziom peptydu natriuretycznego typu B w surowicy jest pobierany 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
Ustalenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między przedoperacyjnym peptydem natriuretycznym typu b a charakterystyką ekograficzną płuc u ciężarnych, przed i 24 godziny po cięciu cesarskim
Poziom peptydu natriuretycznego typu B w surowicy jest pobierany 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
podawanie płynów i zmienność echografii płuc
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
Ustalenie, czy istnieje korelacja między podawanymi śródoperacyjnie płynami a charakterystyką ekograficzną płuc
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BNP and pulmonary echography

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami