Echografia płuc i wartość BNP przed i po elektywnym cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym
Ciąża charakteryzuje się wieloma zmianami biohumoralnymi: wpływa na krążenie, mechanikę oddychania, ciśnienie onkotyczne, przepuszczalność naczyń i wiele innych układów.
Przepuszczalność naczyń jest kontrolowana przez śródbłonkowy glikokaliks. Kilka czynników, takich jak posocznica, niedokrwienie/reperfuzja, mediatory stanu zapalnego, uraz, operacja, w tym cesarskie cięcie i przeciążenie płynami, może zwiększyć przepuszczalność naczyń z powodu uszkodzenia glikokaliksu.
Podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym może wystąpić niedociśnienie. Jest to częsty efekt uboczny spowodowany zmniejszonym napięciem wstępnym spowodowanym uciskiem aorty przez macicę. Ponadto znieczulenie podpajęczynówkowe powoduje blokadę współczulnych włókien przedzwojowych, co wiąże się z rozszerzeniem naczyń. Zmiany te często wymagają zastosowania środków wazopresyjnych i płynów.
Przeciążenie płynami związane z omówionymi wcześniej czynnikami fizjologicznymi i patologicznymi może powodować zwiększone ryzyko obrzęku płuc i ostrej niewydolności oddechowej (IRA) u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu pajęczynówkowym.
IRA występuje w mniej niż 0,2% wszystkich ciąż, ale jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęć ciężarnych na oddział intensywnej terapii.
Wśród przyczyn, które mogą prowadzić do IRA w ostatnim trymestrze ciąży, wymienia się choroby płuc, takie jak astma, zatorowość płucna spowodowana płynem owodniowym oraz obrzęk płuc związany z ciężkim stanem przedrzucawkowym.
Rozpoznanie obrzęku płuc może być kliniczne lub subkliniczne za pomocą testów laboratoryjnych, takich jak BNP (peptyd natriuretyczny typu b). Konieczne może być także wykonanie badań instrumentalnych, takich jak RTG klatki piersiowej (przeciwwskazane w ciąży) czy USG przezklatkowe.
Hipoteza: korelacja między znieczuleniem podpajęczynówkowym, terapią płynową a wartościami BNP i obrazem USG
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobieta przedkłada planowe cięcie cesarskie:
- wiek > 18 lat
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) > 2
- > 37 lat ciąży
- ciśnienie tętnicze >/ = 140/90 mmHg i białkomocz < 300 mmHg podczas badania wstępnego do znieczulenia
- brak znanych chorób sercowo-naczyniowych/oddechowych
- echografia płuc przed porodem
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- okienka echograficzne płuc nie są zadowalające
- utrata krwi podczas cięcia cesarskiego powyżej 1000 ml i/lub konieczność podania koloidu
- krwotok poporodowy w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
- stan przedrzucawkowy/objawy w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie
- ciąża bliźniacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobieta w ciąży
kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
ocena wartości BNP w surowicy:
Echografia płuc:
6-godzinna i 24-godzinna zbiórka moczu po cesarskim cięciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany płucne w ultrasonografii
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Głównym celem naszej pracy jest przedoperacyjna ocena częstości występowania ultrasonograficznych zmian w płucach u ciężarnych zgłaszających się na planowe cięcie cesarskie
|
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność subklinicznej echografii płuc
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Ocena częstości występowania subklinicznych zmian w ekograficznej charakterystyce płuc po 6 i 24 godzinach od cięcia cesarskiego
|
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
|
Zmienność wartości surowicy peptydu natriuretycznego typu B
Ramy czasowe: Poziom peptydu natriuretycznego typu B w surowicy jest pobierany 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Ustalenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między przedoperacyjnym peptydem natriuretycznym typu b a charakterystyką ekograficzną płuc u ciężarnych, przed i 24 godziny po cięciu cesarskim
|
Poziom peptydu natriuretycznego typu B w surowicy jest pobierany 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
|
podawanie płynów i zmienność echografii płuc
Ramy czasowe: badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Ustalenie, czy istnieje korelacja między podawanymi śródoperacyjnie płynami a charakterystyką ekograficzną płuc
|
badanie echokardiograficzne płuc wykonuje się 30 minut przed cięciem cesarskim, 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNP and pulmonary echography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .