Minimalistyczne buty do chodzenia dla dzieci
Chodzenie w minimalistycznych butach w celu promowania wewnętrznego wzrostu mięśni stopy i integralności łuku stopy u dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) są głównymi stabilizatorami stopy. Kiedy IFM staje się osłabiony i niestabilny, stopa i kończyna dolna stają się bardziej podatne na kontuzje. IFM rozwija się we wczesnym dzieciństwie, a dowody sugerują, że krytycznym oknem czasowym dla rozwoju łuku stopy jest pierwsze 6 lat życia (tj. Wiek przedszkolny). Stopy i łuki stopy człowieka rozwinęły się naturalnie w wyniku nałożonych na nie codziennych obciążeń, podczas gdy dowody na stosowanie obuwia ochronnego w celu promowania rozwoju łuku są bardzo słabe. Ponadto dochodzenie wykazało, że miejscowe dzieci mogą być zagrożone niewystarczającą codzienną aktywnością fizyczną. W związku z tym dzieci mogą być w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia słabych stóp.
Buty minimalistyczne definiuje się jako obuwie z niewielką lub zerową amortyzacją, bardzo elastycznymi podeszwami i bez elementów podtrzymujących łuk stopy. Minimalistyczne buty mają szeroki nosek, dzięki czemu stopa porusza się bardziej naturalnie niż w konwencjonalnym obuwiu. Zarówno badania dotyczące biegania, jak i chodzenia wykazały, że używanie minimalistycznych butów zwiększa siłę IFM poprzez zwiększenie mechanicznego obciążenia stopy. Mierzenie siły poszczególnych IFM jest co najwyżej wyzwaniem. Jednak siła mięśni była bezpośrednio skorelowana z rozmiarem mięśni. W rezultacie w badaniach wykorzystano techniki obrazowania, takie jak MRI i ultradźwięki, do pomiaru rozmiaru mięśni stopy. Niedawne badanie sugeruje, że chodzenie w minimalistycznych butach zwiększa pole przekroju poprzecznego (CSA), grubość i siłę IFM u dorosłych. Podobne wyniki zostały zgłoszone w innym badaniu przyjmującym 12-tygodniowy program.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu chodzenia w szkole w minimalistycznych butach dla lokalnych dzieci w wieku przedszkolnym na wielkość i siłę mięśni stopy oraz sztywność łuku stopy.
Biorąc pod uwagę skuteczność leczenia i łatwość użytkowania, chodzenie w minimalistycznych butach może mieć pozytywny wpływ na wzmocnienie IFM i promowanie sztywności sklepienia stopy u dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii znanych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych
- prezentacja elastycznych płaskostopia ze wskaźnikiem Chippaux-Smirak >0,6
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie wcześniejszego doświadczenia w używaniu minimalistycznego obuwia
- z objawami ze strony kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa marszu butów minimalistycznych (MSW)
Osoby z grupy MSW otrzymają parę minimalistycznych butów na wszystkie zajęcia szkolne (tj. trening chodzenia w szkole z minimalistycznymi butami).
|
Uczestnicy z grupy MSW otrzymają parę minimalistycznych butów na wszystkie zajęcia w szkole (tj. 5 dni w tygodniu i 7 godzin dziennie) przez 12 tygodni.
Podobnie jak w przypadku poprzednich badań nad obuwiem minimalistycznym, czas trwania interwencji będzie stopniowo wydłużany w ciągu 12-tygodniowego treningu.
Krótko mówiąc, badani będą nosić minimalistyczne buty przez 1 na 5 dni szkolnych w pierwszym tygodniu; 2 dni w drugim tygodniu i tak dalej, aż do pełnego wykorzystania minimalistycznych butów w piątym tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: grupa chodzenia w butach tradycyjnych (TSW)
Osoby z grupy TSW otrzymają parę butów ochronnych z podparciem łuku stopy, zachowując ten sam schemat noszenia, co grupa MSW (tj. trening chodzenia w szkole z butami ochronnymi).
|
Uczestnicy grupy TSW otrzymają parę butów ochronnych ze wsparciem łuku stopy na wszystkie zajęcia w szkole (tj. grupa MSW.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Do obrazowania pola przekroju poprzecznego mięśnia odwodziciela palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
Do obrazowania pola przekroju poprzecznego mięśnia odwodziciela palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
|
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
|
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
|
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
|
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
|
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
|
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru.
Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej.
Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru.
Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej.
Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
|
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru.
Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej.
Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność łuku stopy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Kinematyka i kinetyka chodzenia będą rejestrowane dla każdego badanego za pomocą ośmiokamerowego systemu przechwytywania ruchu (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania) oraz platformy siłowej (Kistler Instruments, Winterthur, Szwajcaria) działającej odpowiednio z częstotliwością 200 Hz i 1000 Hz.
Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na głowie pierwszej kości śródstopia, guzowatości kości łódkowatej i przyśrodkowej granicy kości piętowej kończyny dominującej zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
Po ustnych instrukcjach i demonstracji wszyscy badani zostaną poproszeni o przejście boso po 10-metrowym chodniku przez płytę siłową z wybraną przez siebie prędkością.
Po przećwiczeniu, od każdego badanego zostanie uzyskanych pięć udanych prób chodu (tj. prędkość wewnątrzobiektowa < 5% zmienności).
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen TL, Sze LK, Davis IS, Cheung RT. Effects of training in minimalist shoes on the intrinsic and extrinsic foot muscle volume. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jul;36:8-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.010. Epub 2016 May 10.
- Johnson AW, Myrer JW, Mitchell UH, Hunter I, Ridge ST. The Effects of a Transition to Minimalist Shoe Running on Intrinsic Foot Muscle Size. Int J Sports Med. 2016 Feb;37(2):154-8. doi: 10.1055/s-0035-1559685. Epub 2015 Oct 28.
- Ridge ST, Olsen MT, Bruening DA, Jurgensmeier K, Griffin D, Davis IS, Johnson AW. Walking in Minimalist Shoes Is Effective for Strengthening Foot Muscles. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):104-113. doi: 10.1249/MSS.0000000000001751.
- Ridge ST, Myrer JW, Olsen MT, Jurgensmeier K, Johnson AW. Reliability of doming and toe flexion testing to quantify foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2017 Dec 8;10:55. doi: 10.1186/s13047-017-0237-y. eCollection 2017.
- Hollander K, de Villiers JE, Sehner S, Wegscheider K, Braumann KM, Venter R, Zech A. Growing-up (habitually) barefoot influences the development of foot and arch morphology in children and adolescents. Sci Rep. 2017 Aug 14;7(1):8079. doi: 10.1038/s41598-017-07868-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF_RC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .