Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalistyczne buty do chodzenia dla dzieci

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Chodzenie w minimalistycznych butach w celu promowania wewnętrznego wzrostu mięśni stopy i integralności łuku stopy u dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, które ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu chodzenia w szkole w minimalistycznych butach dla lokalnych dzieci w wieku przedszkolnym na wewnętrzną wielkość mięśni stopy, siłę mięśni i sztywność łuku stopy. Dzieci z grupy kontrolnej będą nosić tradycyjne obuwie ze wsparciem łuku stopy. Przypuszcza się, że chodzenie w minimalistycznych butach może mieć pozytywny wpływ na wzmocnienie IFM i promowanie sztywności łuku stopy u dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) są głównymi stabilizatorami stopy. Kiedy IFM staje się osłabiony i niestabilny, stopa i kończyna dolna stają się bardziej podatne na kontuzje. IFM rozwija się we wczesnym dzieciństwie, a dowody sugerują, że krytycznym oknem czasowym dla rozwoju łuku stopy jest pierwsze 6 lat życia (tj. Wiek przedszkolny). Stopy i łuki stopy człowieka rozwinęły się naturalnie w wyniku nałożonych na nie codziennych obciążeń, podczas gdy dowody na stosowanie obuwia ochronnego w celu promowania rozwoju łuku są bardzo słabe. Ponadto dochodzenie wykazało, że miejscowe dzieci mogą być zagrożone niewystarczającą codzienną aktywnością fizyczną. W związku z tym dzieci mogą być w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia słabych stóp.

Buty minimalistyczne definiuje się jako obuwie z niewielką lub zerową amortyzacją, bardzo elastycznymi podeszwami i bez elementów podtrzymujących łuk stopy. Minimalistyczne buty mają szeroki nosek, dzięki czemu stopa porusza się bardziej naturalnie niż w konwencjonalnym obuwiu. Zarówno badania dotyczące biegania, jak i chodzenia wykazały, że używanie minimalistycznych butów zwiększa siłę IFM poprzez zwiększenie mechanicznego obciążenia stopy. Mierzenie siły poszczególnych IFM jest co najwyżej wyzwaniem. Jednak siła mięśni była bezpośrednio skorelowana z rozmiarem mięśni. W rezultacie w badaniach wykorzystano techniki obrazowania, takie jak MRI i ultradźwięki, do pomiaru rozmiaru mięśni stopy. Niedawne badanie sugeruje, że chodzenie w minimalistycznych butach zwiększa pole przekroju poprzecznego (CSA), grubość i siłę IFM u dorosłych. Podobne wyniki zostały zgłoszone w innym badaniu przyjmującym 12-tygodniowy program.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu chodzenia w szkole w minimalistycznych butach dla lokalnych dzieci w wieku przedszkolnym na wielkość i siłę mięśni stopy oraz sztywność łuku stopy.

Biorąc pod uwagę skuteczność leczenia i łatwość użytkowania, chodzenie w minimalistycznych butach może mieć pozytywny wpływ na wzmocnienie IFM i promowanie sztywności sklepienia stopy u dzieci w wieku przedszkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak historii znanych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych
  • prezentacja elastycznych płaskostopia ze wskaźnikiem Chippaux-Smirak >0,6

Kryteria wyłączenia:

  • posiadanie wcześniejszego doświadczenia w używaniu minimalistycznego obuwia
  • z objawami ze strony kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa marszu butów minimalistycznych (MSW)
Osoby z grupy MSW otrzymają parę minimalistycznych butów na wszystkie zajęcia szkolne (tj. trening chodzenia w szkole z minimalistycznymi butami).
Uczestnicy z grupy MSW otrzymają parę minimalistycznych butów na wszystkie zajęcia w szkole (tj. 5 dni w tygodniu i 7 godzin dziennie) przez 12 tygodni. Podobnie jak w przypadku poprzednich badań nad obuwiem minimalistycznym, czas trwania interwencji będzie stopniowo wydłużany w ciągu 12-tygodniowego treningu. Krótko mówiąc, badani będą nosić minimalistyczne buty przez 1 na 5 dni szkolnych w pierwszym tygodniu; 2 dni w drugim tygodniu i tak dalej, aż do pełnego wykorzystania minimalistycznych butów w piątym tygodniu.
Aktywny komparator: grupa chodzenia w butach tradycyjnych (TSW)
Osoby z grupy TSW otrzymają parę butów ochronnych z podparciem łuku stopy, zachowując ten sam schemat noszenia, co grupa MSW (tj. trening chodzenia w szkole z butami ochronnymi).
Uczestnicy grupy TSW otrzymają parę butów ochronnych ze wsparciem łuku stopy na wszystkie zajęcia w szkole (tj. grupa MSW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Do obrazowania pola przekroju poprzecznego mięśnia odwodziciela palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Do obrazowania pola przekroju poprzecznego mięśnia odwodziciela palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Pole przekroju odwodziciela palucha w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Pole przekroju zginacza krótkiego palców w cm^2
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Aparat ultrasonograficzny sprzężony z sondą liniową posłuży do zobrazowania pola przekroju zginacza krótkiego palców stopy dominującej.
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Grubość zginacza krótkiego palucha w cm
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Do obrazowania grubości zginacza krótkiego palucha stopy dominującej posłuży ultrasonograf sprzężony z sondą liniową.
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru. Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej. Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru. Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej. Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
Siła IFM w Newtonach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu
Siła IFM będzie mierzona za pomocą specjalnie zaprojektowanego dynamometru. Każdy badany wykona serię trzech testów siły stopy w przypadkowej kolejności, tj. uginanie, zgięcie palucha i zgięcie pierwszych trzech mniejszych palców stopy dominującej. Podczas zbierania danych osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie maksymalnej siły przez co najmniej 3 sekundy, a każdy test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Ocena zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność łuku stopy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
Kinematyka i kinetyka chodzenia będą rejestrowane dla każdego badanego za pomocą ośmiokamerowego systemu przechwytywania ruchu (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania) oraz platformy siłowej (Kistler Instruments, Winterthur, Szwajcaria) działającej odpowiednio z częstotliwością 200 Hz i 1000 Hz. Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na głowie pierwszej kości śródstopia, guzowatości kości łódkowatej i przyśrodkowej granicy kości piętowej kończyny dominującej zgodnie z wcześniejszymi badaniami. Po ustnych instrukcjach i demonstracji wszyscy badani zostaną poproszeni o przejście boso po 10-metrowym chodniku przez płytę siłową z wybraną przez siebie prędkością. Po przećwiczeniu, od każdego badanego zostanie uzyskanych pięć udanych prób chodu (tj. prędkość wewnątrzobiektowa < 5% zmienności).
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj