Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokiej jakości opieka nad POChP dla osób z zaburzeniami odporności poprzez proaktywne e-konsultacje (ACHIEVE)

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

ROZWIJANIE WYSOKIEJ JAKOŚCI OPIEKI POChP dla osób z dysfunkcjami układu odpornościowego poprzez wdrażanie postępowania opartego na dowodach poprzez proaktywne e-konsultacje

Niniejsze badanie analizuje interwencję mającą na celu promowanie skutecznej, opartej na dowodach opieki i wycofanie nieodpowiednich terapii POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV (HIV+). Interwencja ułatwia specjalistyczne wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej, która obejmuje lekarzy chorób zakaźnych (ID), którzy służą jako dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) dla swoich pacjentów HIV+ w klinice ID. Zamiast polegać na specjalistycznej opiece kierowanej na skierowania, która może stanowić barierę dostępu, pulmonolodzy będą proaktywnie wspierać dostawców identyfikatorów w zarządzaniu populacją pacjentów HIV+ z POChP, dostarczając w czasie rzeczywistym oparte na dowodach zalecenia dostosowane do indywidualnego pacjenta HIV+ w formie e-konsultacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawiające się dane potwierdzają, że bariery dla wysokiej jakości opieki nad POChP są prawdopodobnie uwypuklone u osób zakażonych wirusem HIV. Podsumowując, zmniejszona rozpoznawalność palenia, brak skierowań na badania pulmonologiczne, gorsze objawy i większa częstość zaostrzeń wskazują na niską jakość opieki nad POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Nasze wstępne dane potwierdzają, że POChP jest nieodpowiednio leczona u pacjentów z HIV+. Dane te pokazują, że obecne leczenie POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV nie jest zgodne z wytycznymi, że ICS mogą być przepisywane w nadmiernych ilościach, a długo działające leki rozszerzające oskrzela są niedostatecznie wykorzystywane, a także potwierdzają potrzebę poprawy opartej na dowodach opieki nad pacjentami z HIV zakażonymi POChP. Właściwe stosowanie terapii POChP jest szczególnie ważne u pacjentów z HIV+, ponieważ skutki uboczne i toksyczność mogą być bardziej szkodliwe u pacjentów z HIV+ ze względu na współistniejącą wielochorobowość i polipragmazję. Podsumowując, interwencja mająca na celu poprawę opartej na dowodach opieki nad POChP może poprawić wyniki leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV. Korzyści mogą wykraczać poza środki związane z POChP. Właściwe stosowanie leków kontrolujących POChP może zmniejszyć objawy i zaostrzenia oraz poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem. Nasze proponowane badanie ma duży potencjał do znacznej poprawy jakości opieki nad POChP i wyników skoncentrowanych na pacjencie dla dużej liczby weteranów HIV.

To badanie testuje interwencję mającą na celu promowanie skutecznej, opartej na dowodach opieki i wycofanie nieodpowiednich terapii POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Interwencja ułatwia specjalistyczne wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej, która obejmuje lekarzy chorób zakaźnych (ID), którzy służą jako dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) dla swoich pacjentów HIV+ w klinice ID. Zamiast polegać na specjalistycznej opiece kierowanej na skierowania, która może stanowić barierę dostępu, pulmonolodzy będą aktywnie wspierać dostawców identyfikatorów w zarządzaniu populacją pacjentów HIV+ z POChP, dostarczając w czasie rzeczywistym oparte na dowodach zalecenia dostosowane do indywidualnego pacjenta HIV+. Badacze wykorzystają infrastrukturę kliniczną i informatyczną Departamentu Spraw Weteranów (VA) do komunikacji między członkami zespołu interwencyjnego opracowującymi zalecenia (przy użyciu VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) a dostawcami klinicznymi pacjentów za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej ( EHR) jako e-konsultację. Aby ograniczyć obciążenie świadczeniodawcy, zespół interwencyjny opracuje zalecenia w formie wstępnych zamówień do przeglądu przez świadczeniodawców. Aby zachować swoją autonomię, dostawca ma prawo zatwierdzać (podpisywać), modyfikować lub anulować zamówienia.

W tym badaniu wykorzystano dwuramienny projekt interwencji z randomizacją i grupą kontrolną, oparty na modelu opieki przewlekłej, z wynikami ocenianymi przy użyciu ram RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). Badacze ocenią bariery i czynniki ułatwiające optymalną opiekę nad chorymi z HIV+ na POChP oraz skuteczne przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie proaktywnego programu e-konsultacji, kierowanego przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR).

Badanie to obejmuje rekrutację i rejestrację dwóch populacji: świadczeniodawców i pacjentów. Dostawcy będą rekrutowani na początku badania; świadczeniodawcy, którzy się zarejestrują, zostaną losowo wybrani do zapewnienia zwykłej opieki (kontrola) lub do otrzymywania e-konsultacji dla swoich pacjentów HIV+ z POChP (interwencja). Pacjenci zarejestrowanych świadczeniodawców będą rekrutowani po odbyciu spotkania z ich świadczeniodawcą. Zarejestrowani pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu ankiet, a niektórym pacjentom zostanie zaoferowana możliwość wzięcia udziału w rozmowie na temat ich opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostawcy:

• Świadczeniodawcy ambulatoryjnych chorób zakaźnych w jednym z siedmiu lokalnych ośrodków uczestniczących w tym badaniu.

Pacjenci:

• Pacjenci HIV+ z POChP leczeni przez świadczeniodawców włączonych do badania.

Kryteria wyłączenia:

Dostawcy:

• Stażyści

Pacjenci:

• Znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, bariery językowe lub poważne zaburzenia psychiczne, upośledzające zdolność do udziału w ankietach i wywiadach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Świadczeniodawcy w tej grupie będą zapewniać zwykłą opiekę swoim pacjentom zakażonym wirusem HIV i chorym na POChP.
Eksperymentalny: Proaktywna e-konsultacja
Świadczeniodawcy w tej grupie otrzymają proaktywne e-konsultacje z zaleceniami ekspertów dotyczącymi opieki nad POChP przed wizytą u pacjentów HIV+ z POChP.
Zalecenia i zlecenia e-konsultacji zostaną opracowane przez panel pulmonologów i będą dotyczyły szeregu elementów opieki nad chorymi na POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% zaleceń dotyczących opieki nad POChP otrzymanych przez pacjentów zapisanych dostawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie u lekarza/pacjenta
% otrzymanych przez pacjenta zaleceń dotyczących opieki nad POChP, analizowanych zbiorczo dla każdego chorego oraz indywidualnie według rodzaju zaleceń (np. stosowanie spirometrii, długo działających leków rozszerzających oskrzela, zaprzestanie palenia tytoniu, szczepienia itp.) w celu oceny ogólnej jakości opieki nad chorymi na POChP.
6 miesięcy po wizycie u lekarza/pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie u lekarza/pacjenta
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem w 12-punktowym krótkim formularzu wyników medycznych (SF-12), kwestionariuszu samoopisowym pacjentów. Ta ankieta składa się z 12 pozycji z dwiema podskalami (składnik psychiczny i fizyczny). Wyniki podsumowujące mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
6 tygodni po wizycie u lekarza/pacjenta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie dostawcy HIV ze wsparcia opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Poziom bazowy: przed wdrożeniem interwencji. Obserwacja: po narażeniu na interwencję (zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej 2 e-konsultacji), do 3 lat.
Wyjściowe i uzupełniające ankiety samoopisowe (wszyscy uczestniczący usługodawcy) i wywiady (próba usługodawców)
Poziom bazowy: przed wdrożeniem interwencji. Obserwacja: po narażeniu na interwencję (zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej 2 e-konsultacji), do 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Główny śledczy: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Główny śledczy: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01HL142103-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .