Wysokiej jakości opieka nad POChP dla osób z zaburzeniami odporności poprzez proaktywne e-konsultacje (ACHIEVE)
ROZWIJANIE WYSOKIEJ JAKOŚCI OPIEKI POChP dla osób z dysfunkcjami układu odpornościowego poprzez wdrażanie postępowania opartego na dowodach poprzez proaktywne e-konsultacje
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojawiające się dane potwierdzają, że bariery dla wysokiej jakości opieki nad POChP są prawdopodobnie uwypuklone u osób zakażonych wirusem HIV. Podsumowując, zmniejszona rozpoznawalność palenia, brak skierowań na badania pulmonologiczne, gorsze objawy i większa częstość zaostrzeń wskazują na niską jakość opieki nad POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Nasze wstępne dane potwierdzają, że POChP jest nieodpowiednio leczona u pacjentów z HIV+. Dane te pokazują, że obecne leczenie POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV nie jest zgodne z wytycznymi, że ICS mogą być przepisywane w nadmiernych ilościach, a długo działające leki rozszerzające oskrzela są niedostatecznie wykorzystywane, a także potwierdzają potrzebę poprawy opartej na dowodach opieki nad pacjentami z HIV zakażonymi POChP. Właściwe stosowanie terapii POChP jest szczególnie ważne u pacjentów z HIV+, ponieważ skutki uboczne i toksyczność mogą być bardziej szkodliwe u pacjentów z HIV+ ze względu na współistniejącą wielochorobowość i polipragmazję. Podsumowując, interwencja mająca na celu poprawę opartej na dowodach opieki nad POChP może poprawić wyniki leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV. Korzyści mogą wykraczać poza środki związane z POChP. Właściwe stosowanie leków kontrolujących POChP może zmniejszyć objawy i zaostrzenia oraz poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem. Nasze proponowane badanie ma duży potencjał do znacznej poprawy jakości opieki nad POChP i wyników skoncentrowanych na pacjencie dla dużej liczby weteranów HIV.
To badanie testuje interwencję mającą na celu promowanie skutecznej, opartej na dowodach opieki i wycofanie nieodpowiednich terapii POChP u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Interwencja ułatwia specjalistyczne wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej, która obejmuje lekarzy chorób zakaźnych (ID), którzy służą jako dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) dla swoich pacjentów HIV+ w klinice ID. Zamiast polegać na specjalistycznej opiece kierowanej na skierowania, która może stanowić barierę dostępu, pulmonolodzy będą aktywnie wspierać dostawców identyfikatorów w zarządzaniu populacją pacjentów HIV+ z POChP, dostarczając w czasie rzeczywistym oparte na dowodach zalecenia dostosowane do indywidualnego pacjenta HIV+. Badacze wykorzystają infrastrukturę kliniczną i informatyczną Departamentu Spraw Weteranów (VA) do komunikacji między członkami zespołu interwencyjnego opracowującymi zalecenia (przy użyciu VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) a dostawcami klinicznymi pacjentów za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej ( EHR) jako e-konsultację. Aby ograniczyć obciążenie świadczeniodawcy, zespół interwencyjny opracuje zalecenia w formie wstępnych zamówień do przeglądu przez świadczeniodawców. Aby zachować swoją autonomię, dostawca ma prawo zatwierdzać (podpisywać), modyfikować lub anulować zamówienia.
W tym badaniu wykorzystano dwuramienny projekt interwencji z randomizacją i grupą kontrolną, oparty na modelu opieki przewlekłej, z wynikami ocenianymi przy użyciu ram RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). Badacze ocenią bariery i czynniki ułatwiające optymalną opiekę nad chorymi z HIV+ na POChP oraz skuteczne przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie proaktywnego programu e-konsultacji, kierowanego przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR).
Badanie to obejmuje rekrutację i rejestrację dwóch populacji: świadczeniodawców i pacjentów. Dostawcy będą rekrutowani na początku badania; świadczeniodawcy, którzy się zarejestrują, zostaną losowo wybrani do zapewnienia zwykłej opieki (kontrola) lub do otrzymywania e-konsultacji dla swoich pacjentów HIV+ z POChP (interwencja). Pacjenci zarejestrowanych świadczeniodawców będą rekrutowani po odbyciu spotkania z ich świadczeniodawcą. Zarejestrowani pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu ankiet, a niektórym pacjentom zostanie zaoferowana możliwość wzięcia udziału w rozmowie na temat ich opieki.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John R Kundzins, BS
- Numer telefonu: 206-277-1515
- E-mail: John.Kundzins@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06111
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Nashville VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostawcy:
• Świadczeniodawcy ambulatoryjnych chorób zakaźnych w jednym z siedmiu lokalnych ośrodków uczestniczących w tym badaniu.
Pacjenci:
• Pacjenci HIV+ z POChP leczeni przez świadczeniodawców włączonych do badania.
Kryteria wyłączenia:
Dostawcy:
• Stażyści
Pacjenci:
• Znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, bariery językowe lub poważne zaburzenia psychiczne, upośledzające zdolność do udziału w ankietach i wywiadach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Świadczeniodawcy w tej grupie będą zapewniać zwykłą opiekę swoim pacjentom zakażonym wirusem HIV i chorym na POChP.
|
|
|
Eksperymentalny: Proaktywna e-konsultacja
Świadczeniodawcy w tej grupie otrzymają proaktywne e-konsultacje z zaleceniami ekspertów dotyczącymi opieki nad POChP przed wizytą u pacjentów HIV+ z POChP.
|
Zalecenia i zlecenia e-konsultacji zostaną opracowane przez panel pulmonologów i będą dotyczyły szeregu elementów opieki nad chorymi na POChP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% zaleceń dotyczących opieki nad POChP otrzymanych przez pacjentów zapisanych dostawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie u lekarza/pacjenta
|
% otrzymanych przez pacjenta zaleceń dotyczących opieki nad POChP, analizowanych zbiorczo dla każdego chorego oraz indywidualnie według rodzaju zaleceń (np.
stosowanie spirometrii, długo działających leków rozszerzających oskrzela, zaprzestanie palenia tytoniu, szczepienia itp.) w celu oceny ogólnej jakości opieki nad chorymi na POChP.
|
6 miesięcy po wizycie u lekarza/pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie u lekarza/pacjenta
|
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem w 12-punktowym krótkim formularzu wyników medycznych (SF-12), kwestionariuszu samoopisowym pacjentów.
Ta ankieta składa się z 12 pozycji z dwiema podskalami (składnik psychiczny i fizyczny).
Wyniki podsumowujące mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
6 tygodni po wizycie u lekarza/pacjenta
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie dostawcy HIV ze wsparcia opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Poziom bazowy: przed wdrożeniem interwencji. Obserwacja: po narażeniu na interwencję (zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej 2 e-konsultacji), do 3 lat.
|
Wyjściowe i uzupełniające ankiety samoopisowe (wszyscy uczestniczący usługodawcy) i wywiady (próba usługodawców)
|
Poziom bazowy: przed wdrożeniem interwencji. Obserwacja: po narażeniu na interwencję (zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej 2 e-konsultacji), do 3 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
- Główny śledczy: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Główny śledczy: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01HL142103-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .