Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-pleje af høj kvalitet til mennesker med immundysfunktion gennem proaktive e-konsultationer (ACHIEVE)

25. juli 2025 opdateret af: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Fremme KOL-pleje af høj kvalitet til mennesker med immundysfunktion ved at implementere evidensbaseret ledelse gennem proaktive e-konsultationer

Denne undersøgelse undersøger en intervention til fremme af effektiv, evidensbaseret pleje og de-implementering af uhensigtsmæssige behandlinger for KOL hos HIV-inficerede (HIV+) patienter. Interventionen faciliterer specialiststøtte til den primære sundhedspleje, som omfatter infektionssygdomme (ID) læger, der fungerer som primære udbydere (PCP) for deres HIV+ patienter i ID-klinikken. I stedet for at stole på henvisningsdrevet specialpleje, som kan være en barriere for adgang, vil lungelæger proaktivt støtte ID-udbydere til at håndtere en population af HIV+-patienter med KOL og levere evidensbaserede anbefalinger i realtid skræddersyet til den enkelte HIV+-patient i formen af en E-konsultation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nye data understøtter, at barrierer for KOL-behandling af høj kvalitet sandsynligvis accentueres hos HIV+-personer. Tilsammen peger nedsat genkendelse af rygning, manglende henvisning til lungeevaluering, værre symptomer og større forværringsrater i retning af lav kvalitet i behandlingen af ​​KOL hos HIV+-patienter. Vores foreløbige data understøtter, at KOL håndteres utilstrækkeligt hos HIV+-patienter. Disse data viser, at den nuværende behandling af KOL hos HIV+-patienter ikke overholder retningslinjerne, at ICS kan være overordineret og langtidsvirkende bronkodilatatorer underudnyttet, og understøtter behovet for at forbedre evidensbaseret KOL-behandling hos HIV+-patienter. Korrekt brug af KOL-behandlinger er især vigtig for HIV+-patienter, da bivirkninger og toksiciteter kan være mere skadelige hos HIV+-patienter på grund af deres samtidige multimorbiditet og polyfarmaci. Sammenfattende kan en intervention for at forbedre den evidensbaserede levering af KOL-behandling forbedre resultaterne for HIV+-patienter. Fordelene kan strække sig ud over KOL-relaterede tiltag. Korrekt brug af KOL-kontrolmedicin kan mindske symptomer og eksacerbationer og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Vores foreslåede undersøgelse har et stort potentiale til væsentligt at forbedre kvaliteten af ​​pleje til KOL og patientcentrerede resultater for et stort antal HIV+-veteraner.

Denne undersøgelse tester en intervention til fremme af effektiv, evidensbaseret pleje og de-implementering af uhensigtsmæssige behandlinger for KOL hos HIV+-patienter. Interventionen faciliterer specialiststøtte til den primære sundhedspleje, som omfatter infektionssygdomme (ID) læger, der fungerer som primære udbydere (PCP) for deres HIV+ patienter i ID-klinikken. I stedet for at stole på henvisningsdrevet specialpleje, som kan være en barriere for adgang, vil lungelæger proaktivt støtte ID-udbydere til at håndtere en population af HIV+-patienter med KOL og levere evidensbaserede anbefalinger i realtid, skræddersyet til den enkelte HIV+-patient. Efterforskerne vil udnytte Department of Veterans Affairs (VA) kliniske og informatiske infrastrukturer til at kommunikere mellem interventionsteammedlemmer, der udvikler anbefalingerne (ved hjælp af VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) og til patienters kliniske udbydere gennem den elektroniske patientjournal ( EPJ) som e-konsult. For at begrænse byrden for udbyderen vil indsatsteamet udarbejde anbefalinger som foreløbige ordrer, som udbyderne skal gennemgå. For at bevare deres autonomi har udbyderen mulighed for at godkende (underskrive), ændre eller annullere ordrerne.

Denne undersøgelse bruger et to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøgsinterventionsdesign baseret på den kroniske plejemodel med resultater evalueret ved hjælp af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) rammen. Efterforskerne vil evaluere barrierer og facilitatorer for optimal KOL-pleje for HIV+-patienter og for effektiv vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af det proaktive E-konsultprogram, styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Denne undersøgelse involverer rekruttering og tilmelding af to populationer: udbydere og patienter. Udbydere vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​undersøgelsen; udbydere, der tilmelder sig, vil blive tilfældigt udvalgt til enten at yde sædvanlig pleje (kontrol) eller til at modtage E-konsultationer for deres HIV+ patienter med KOL (intervention). Patienter fra tilmeldte udbydere vil blive rekrutteret efter at have deltaget i en aftale med deres udbyder. Tilmeldte patienter vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, og nogle patienter vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et interview om deres pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbydere:

• Ambulante udbydere af infektionssygdomme på et af de syv lokale steder, der deltager i denne undersøgelse.

Patienter:

• HIV+-patienter med KOL behandlet af udbydere, der er indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Udbydere:

• Praktikanter

Patienter:

• Betydelig kognitiv dysfunktion, sprogbarrierer eller svær psykiatrisk lidelse, svækkelse af evnen til at deltage i undersøgelser og interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udbydere i denne arm vil yde sædvanlig pleje til deres HIV+ patienter med KOL.
Eksperimentel: Proaktiv e-konsultation
Udbydere i denne arm vil modtage proaktive E-konsultationer med ekspertanbefalinger for KOL-behandling forud for aftaler med HIV+-patienter med KOL.
Adfærdsmæssigt: Proaktiv e-konsultation
E-konsult anbefalinger og ordrer vil blive udviklet af et panel af lungelæger og vil behandle en række plejeelementer for patienter med KOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af KOL-plejeanbefalinger modtaget af patienter fra tilmeldte udbydere
Tidsramme: 6 måneder efter ansættelse af udbyder/patient
% af KOL-plejeanbefalinger modtaget af patienten, undersøgt samlet for hver patient og individuelt efter type anbefaling (f. brug af spirometri, langtidsvirkende bronkodilatator, rygestop, vaccination osv.) for at vurdere den samlede kvalitet af KOL-plejen.
6 måneder efter ansættelse af udbyder/patient

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter aftale med udbyder/patient
Patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet på den korte skema med 12 punkter (SF-12), en patient-selvrapportundersøgelse. Denne undersøgelse er en 12-punkts skala med to underskalaer (mentale og fysiske komponenter). Oversigtsscorer varierer fra 0-100, hvor højere score afspejler bedre helbred.
6 uger efter aftale med udbyder/patient

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-udbyderens tilfredshed med støtte til specialpleje
Tidsramme: Baseline: før interventionsudrulning. Opfølgning: efter udsættelse for intervention (defineret som at have modtaget mindst 2 E-konsultationer), op til 3 år.
Baseline og opfølgende selvrapporteringsundersøgelser (alle deltagende udbydere) og interviews (udvalg af udbydere)
Baseline: før interventionsudrulning. Opfølgning: efter udsættelse for intervention (defineret som at have modtaget mindst 2 E-konsultationer), op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
Yale University
VA Connecticut Healthcare System
VA Puget Sound Health Care System
VA Eastern Colorado Health Care System
Atlanta VA Medical Center
Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
VA Tennessee Valley Health Care System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1U01HL142103-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger