Skuteczność PENTABIOCELU w klinicznej i laboratoryjnej rekonwalescencji dzieci z celiakią

Celiakia (CD) jest stanem zapalnym jelit charakteryzującym się trwałą nietolerancją glutenu, kompleksu białkowego obecnego w pszenicy, jęczmieniu i życie, u osób predysponowanych genetycznie. We wczesnej fazie choroby na ogół obecne są swoiste autoprzeciwciała, co ma znaczenie diagnostyczne (zwłaszcza przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej (anty TTG) klasy IgA (immunoglobulina A) oraz przeciwciała i zmiany błony śluzowej jelita czczego, charakteryzujące się wzrostem liczby limfocytów śródnabłonkowych (IEL), przerostem krypt i zanikiem kosmków. Jedynym akceptowanym i skutecznym sposobem leczenia CD jest dożywotnia ścisła dieta bezglutenowa (GFD).

Na poziomie klinicznym CD może mieć niezwykle zmienną ekspresję, od postaci prawie niemych do przypadków z mniej lub bardziej wyraźnymi objawami jelitowymi i pozajelitowymi. Leczenie ścisłym GFD powoduje stopniową normalizację zmian w jelitach (zazwyczaj w ciągu 12-24 miesięcy). Utrzymywanie się minimalnych zmian jelitowych i głównie objawów żołądkowo-jelitowych nie jest rzadkością w wieku dorosłym, zwłaszcza w przypadku trudności w utrzymaniu diety „bezglutenowej” przez dłuższy czas. „Czas” powrotu do zdrowia wywołanego przez GFD jest różny w zależności od pacjenta i zależy od wielu czynników, takich jak tryb prezentacji (typowy, nietypowy lub cichy), wiek zachorowania, przestrzeganie ścisłego GFD itp. Wśród czynników, które mogą warunkować normalizację obrazu klinicznego. Według niektórych najnowszych danych pewną rolę może odgrywać ilościowa i jakościowa typologia mikrobiomu jelitowego. Prospektywne badania na zdrowych niemowlętach zagrożonych CD wykazały, że genotyp ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA) wraz z innymi czynnikami środowiskowymi wpływa na skład mikrobiomu. Ponadto u pacjentów z celiakią występują zmiany mikrobiomu jelitowego (dysbioza), które nie wracają do pełnej normalizacji nawet po rozpoczęciu stosowania GFD. Dlatego zasugerowano, że CD może sprzyjać dysbiozie, która z kolei negatywnie wpływa na uszkodzenie błony śluzowej jelit i może sprzyjać stanom zapalnym poprzez ekspansję szkodliwych bakterii i redukcję pożytecznych bakterii.

Probiotyki to żywe mikroorganizmy, które po spożyciu w odpowiednich ilościach przynoszą korzyści gospodarzowi. Niektóre probiotyki mogą trawić gluten, dzięki czemu są w stanie zmniejszyć swoją toksyczność, gdy są stosowane w procesach fermentacji. Na przykład grupa badawcza (Di Cagno i wsp.) wykazała, że ​​wyroby piekarnicze wytwarzane przy użyciu naturalnych drożdży z mąką pszenną fermentowaną przez proteazy pałeczek kwasu mlekowego i grzybów mogą być bezpiecznie spożywane przez pacjentów z celiakią. Dane te sugerują, że proste podawanie probiotyku może przynieść korzyści pacjentom z CD, prowadząc również do poprawy objawów jelitowych. Jednak z literatury jasno wynika, że ​​nie wszystkie szczepy probiotyczne posiadają tę cechę. Wykazano, że mieszanka szczepów probiotycznych, w szczególności należących do gatunków Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve i Bifidobacterium animalis subsp lactis, jest w stanie znacząco złagodzić objawy żołądkowo-jelitowe typu jelita drażliwego u pacjentów z CD. Pentabiocel to nazwa handlowa produktu zawierającego ww. mieszankę probiotyczną: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) i Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P-17,502).

W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo, badacze będą badać wpływ „Pentabiocelu” na dzieci już stosujące GFD.

Celem tego badania jest ocena skuteczności „Pentabiocelu” w klinicznej i laboratoryjnej rekonwalescencji dzieci z celiakią