Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tekstowa profilaktyka alkoholowa dla studentów pierwszego roku

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kate Carey, Brown University

Korygowanie przesadnych norm picia za pomocą mobilnego systemu dostarczania wiadomości

Projekt ten ma na celu zwalczanie nadmiernych postrzeganych norm, które przyczyniają się do spożywania dużych ilości alkoholu przez młodych dorosłych, co niekorzystnie wpływa na zdrowie i wyniki w nauce. Dane ankietowe specyficzne dla kampusu zostaną wykorzystane do opracowania dokładnych, sprzyjających moderacji norm kampusowych i dostarczenia ich studentom pierwszego roku za pośrednictwem codziennych wiadomości tekstowych podczas pierwszego semestru studiów. Przewiduje się, że osoby otrzymujące regularny kontakt z normami promującymi umiarkowane picie zmniejszą spożycie alkoholu i konsekwencje w porównaniu z uczniami, którzy otrzymują teksty kontrolne niezwiązane z alkoholem. Ta wstępna ocena wykorzystuje nową metodę dostarczania norm dotyczących picia i położy podwaliny pod przyszłe wysiłki na rzecz zwiększenia skali tego nowatorskiego podejścia do zapobiegania nadużywaniu alkoholu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykorzystując technologię mobilną, którą większość uczniów ma już w kieszeniach, niniejsze badanie ocenia nowatorskie wykorzystanie wiadomości tekstowych SMS do zmiany norm picia w kampusie. Celem jest skorygowanie przesadnego postrzegania norm picia, a tym samym ograniczenie nadmiernego picia, poprzez dostarczanie codziennych wiadomości tekstowych przedstawiających dokładne, specyficzne dla kampusu, promujące moderację normy opisowe (co robią inni) i normy nakazowe (co inni aprobują). Przewiduje się, że przy wielokrotnej ekspozycji w czasie, informacje te będą konkurować z innymi źródłami informacji normatywnych, na które narażeni są studenci podczas pierwszego roku studiów. To badanie eksploracyjne ma na celu opracowanie i udoskonalenie treści wiadomości oraz pilotażowe przetestowanie metod dostarczania.

Studenci pierwszego roku (N=120), którzy są niepełnoletni, ale piją ryzykownie (>4 dziennie lub >14 tygodniowo dla mężczyzn; >3 dziennie lub >7 tygodniowo dla kobiet) zostaną losowo przydzieleni do dwóch warunków różniących się tekstem treść: normy alkoholowe lub kontrola uwagi. Wszyscy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe przez 10 tygodni pierwszego semestru studiów. Pomiary procesu, 3-miesięczne oceny po teście i 3-miesięczne oceny uzupełniające dostarczą wykonalności, akceptowalności i wstępnych danych wynikowych, które będą stanowić podstawę przyszłych randomizowanych badań na większą skalę. W szczególności oceny wyjściowe, po teście i 3-miesięczne oceny uzupełniające pozwolą nam przetestować hipotezy, że interwencja norm naprawczych zmniejszy (a) postrzegane normy opisowe i nakazowe, (b) zachowania związane z piciem (w tym picie dużych ilości i ryzykownych praktyk konsumpcyjnych) oraz (c) konsekwencje związane z alkoholem i nasilenie (d) ochronnych strategii behawioralnych, w stosunku do stanu kontrolnego.

Pod koniec tego projektu zespół dochodzeniowy zgromadzi dane dotyczące zarówno opisowych, jak i nakazowych norm dotyczących różnych zachowań związanych z piciem, aby zidentyfikować tematy wymagające korygujących normatywnych informacji zwrotnych, udoskonalić strukturę i treść wiadomości tekstowych oraz przeprowadzić pilotażowe testy tekstu -dostarczona interwencja w RCT na małą skalę. Proponowane badania dostarczą dowodów na wykonalność i skuteczność interwencji w zakresie norm alkoholowych opartej na tekstach w celu ograniczenia nadmiernego picia wśród studentów pierwszego roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
121

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-20 lat
  • został przyjęty na studia pierwszego stopnia
  • ryzykownego picia w ostatnim miesiącu
  • posiadanie telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • korzystaj z wiadomości tekstowych co najmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

* aktualnie zaangażowany w leczenie alkoholowe lub wymagający leczenia (ocena AUDIT 20 lub wyższa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Teksty o alkoholu
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą otrzymywać codziennie przez 10 tygodni wiadomość tekstową zawierającą faktyczne informacje o kampusowych normach picia.
Behawioralne: Teksty o alkoholu
Wiadomość SMS codziennie przez 10 tygodni, zawierająca rzeczowe informacje o normach picia na kampusie.
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia będą codziennie przez 10 tygodni otrzymywać wiadomość tekstową zawierającą fakty z „tego dnia w historii”.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Codziennie przez 10 tygodni wiadomość tekstowa zawierająca fakty z „tego dnia w historii”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje tygodniowo, jak oceniono w kwestionariuszu codziennego picia
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Suma standardowych napojów spożywanych każdego dnia w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni; Wyniki mogą być tak niskie jak zero, ale nie ma górnej granicy, ponieważ są to liczba napojów
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Konsekwencje związane z alkoholem oceniane przez krótkie kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Całkowita liczba konsekwencji związanych z alkoholem doświadczonym w ciągu ostatnich 30 dni jest mierzona krótkim kwestionariuszem konsekwencji młodych dorosłych alkoholu (BEACQ), który jest listą kontrolną 24 pozycji; Wyniki wahają się od 0-24; Wyższa liczba zatwierdzonych przedmiotów wskazuje na więcej problemów w ciągu ostatnich 30 dni
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ochronne strategie behawioralne oceniane na podstawie kwestionariusza strategii - alternatywna substancja podrzędna
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
zgłaszana przez siebie częstotliwość stosowania strategii do łagodzenia picia, jak donosi kwestionariusz strategii; Kwestionariusz strategii zawiera 3 podwodne skale, w tym selektywne unikanie (0-70), strategie podczas picia (0-100) i alternatywy dla picia (0-40) i wyższe wyniki SCALE wskazują na częstsze stosowanie tych strategii
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Postrzegane opisowe normy picia oceniane przez formę oceny norm picia
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Postrzegane normy opisowe są oceniane przy użyciu wariantu formularza oceny norm picia, która prosi respondentów o oszacowanie liczby standardowych napojów spożywanych przez innych studentów na kampusie na każdy dzień w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni; Codzienne szacunki są zsumowane, aby uzyskać postrzeganą liczbę napojów tygodniowo dla rówieśników studenckich; Zakres wyników może wzrosnąć od zera do górnej granicy
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Postrzegane normy picia nakazu, co oceniono na podstawie adaptacji form oceny norm picia
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Postrzegane normy nakazu nakazu ocenia się za pomocą Krieger i in. (2016) Dostosowanie formularza oceny norm pijących, która prosi respondentów o oszacowanie, ile standardowych napojów jest uznawane za dopuszczalne przez innych studentów na kampusie do picia każdego dnia w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni; Szacunki są sumowane w celu uzyskania liczby napojów tygodniowo zatwierdzonych przez studentów rówieśników; Wyniki mogą wahać się od zera do górnej granicy
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Ochronne strategie behawioralne oceniane na podstawie kwestionariusza strategii - selektywne unikanie substancji
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
zgłaszana przez siebie częstotliwość stosowania strategii do łagodzenia picia, jak donosi kwestionariusz strategii; Kwestionariusz strategii zawiera 3 podwodne skale, w tym selektywne unikanie (0-70), strategie podczas picia (0-100) i alternatywy dla picia (0-40) i wyższe wyniki SCALE wskazują na częstsze stosowanie tych strategii
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
Ochronne strategie behawioralne oceniane na podstawie kwestionariusza strategii - strategie substancji substancji
Ramy czasowe: Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji
zgłaszana przez siebie częstotliwość stosowania strategii do łagodzenia picia, jak donosi kwestionariusz strategii; Kwestionariusz strategii zawiera 3 podwodne skale, w tym selektywne unikanie (0-70), strategie podczas picia (0-100) i alternatywy dla picia (0-40) i wyższe wyniki SCALE wskazują na częstsze stosowanie tych strategii
Oceniono przez poprzednie 30 dni po 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R21AA024771 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie innym wykwalifikowanym badaczom. Wniosek zostanie oceniony przez badaczy w celu upewnienia się, że spełnia uzasadnione oczekiwania dotyczące rzetelności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu roku od ukończenia studiów, na okres do 3 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami