Ocena wydajności testów Nanomix eLab® CRP, PCT i LAC z systemem Nanomix eLab

Wydajność testów eLab na białko C-reaktywne, prokalcytoninę i mleczan zostanie zademonstrowana podczas badania porównawczego metod, w którym wykorzystywane są próbki pełnej krwi żylnej i osocza. Wyniki eLab zostaną porównane z urządzeniem predykowanym zatwierdzonym przez FDA. Zostaną zebrane informacje demograficzne dotyczące podmiotu. Krew żylna zostanie pobrana do 2 probówek litowo-heparynizowanych (po 2-4 ml na probówkę). Jedna probówka zostanie użyta do testów na miejscu, a druga zostanie przetworzona na osocze do przechowywania i późniejszego wysłania do wyznaczonego miejsca testów. Próbki krwi pełnej zostaną przebadane testem eLab na białko C-reaktywne, prokalcytoninę i mleczan tak szybko, jak to możliwe po pobraniu; badanie krwi pełnej musi zostać zakończone w ciągu 30 minut od pobrania. Predykatowy test mleczanowy zostanie również przeprowadzony tak szybko, jak to możliwe po pobraniu; testowanie WB na predykacie musi zostać zakończone w ciągu 30 minut od pobrania. Osocze zostanie oddzielone od pełnej krwi przez odwirowanie w ciągu 30 minut od pobrania i przetestowane za pomocą testów eLab na białko C-reaktywne, prokalcytoninę i mleczan oraz rozpoczęte na predykatowych urządzeniach CRP i PCT (jeśli są dostępne na miejscu) w ciągu 30 minut od pobrania eLab badanie krwi pełnej. Pozostała część próbki osocza i osocze z drugiej probówki do pobierania zostaną zamrożone w ciągu jednej godziny od pobrania, a następnie przechowywane w temperaturze około -20 stopni C lub niższej.