Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne korzyści treningu interwałowego o wysokiej intensywności dla osób z chorobą Parkinsona

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Philip Millar, University of Guelph
Ćwiczenia aerobowe są zalecane dla osób z chorobą Parkinsona (PD) i mogą poprawić jakość życia, zarówno fizycznie, jak i psychicznie. Najbardziej skuteczny program pozwalający osiągnąć te korzyści z ćwiczeń nie jest znany. Ostatnio wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest bezpieczny i bardziej skuteczny w wielu populacjach wysokiego ryzyka z ograniczoną tolerancją wysiłku. Krótsze okresy ćwiczeń są prawdopodobnie lepiej tolerowane w chorobie Parkinsona ze względu na trudności w utrzymaniu skurczów mięśni. Celem tego projektu jest ustalenie, czy HIIT zapewnia lepszą adaptację krążeniowo-oddechową, nerwowo-mięśniową, biomechaniczną i kliniczną niż konwencjonalny ciągły trening o umiarkowanej intensywności (CMIT) w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konkretne cele badawcze to porównanie wpływu HIIT lub CMIT na: 1) maksymalną wydolność wysiłkową w PD; 2) neuronalne i nienerwowe czynniki wpływające na siłę, moc i męczliwość mięśni; 3) biomechaniczne pomiary stabilności posturalnej i chodu; oraz 4) Markery kliniczne (Mini-BESTest i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)). Badacze stawiają hipotezę, że HIIT przyniesie większą poprawę w zakresie: 1) zdolności wysiłkowych; 2) siła mięśni, moc i zmniejszona męczliwość; 3) stabilność i prędkość chodu; oraz 4) markery kliniczne.

Metody: Ten projekt pilotażowy będzie obejmował randomizowaną próbę 30 osób z PD, porównującą efekty HIIT i CMIT. Treningi będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku 50-85 lat, którzy są w stanie stać bez pomocy przez 1 min, przejść 18 m bez pomocy i wsiąść na rower stacjonarny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIT (10, 1-minutowych interwałów na rowerze przy 90% szczytowej mocy wyjściowej, każda oddzielona 1 minutą przy 10% szczytowej mocy wyjściowej) lub CMIT (30-50 minut na rowerze przy 60% szczytowej mocy wyjściowej) ). Uczestnicy zostaną poddani następującym ocenom przed i po treningu: Testy sercowo-naczyniowe zbadają hemodynamiczne i eferentne reakcje współczulne mięśni na statyczne ćwiczenia z uchwytem i okluzję krążenia po wysiłku; Testy nerwowo-mięśniowe zbadają aktywność mięśni (elektromiografia) podczas dobrowolnych i stymulowanych elektrycznie skurczów prostowników stawu kolanowego; Testy biomechaniczne zbadają stabilność całego ciała, wzorce chodu i równowagi; oraz oceny ryzyka klinicznego (Mini-BESTest i UPDRS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 45-85 lat
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
  • Potrafi stać bez podparcia przez 1 minutę
  • Potrafi przejść 18 metrów bez pomocy
  • Możliwość zamontowania rowerka stacjonarnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji
  • Historia udaru
  • Cukrzyca typu 1
  • Neuropatia autonomiczna
  • Obecnie uczestniczy w formalnym treningu fizycznym (> 3 dni w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne 3x/tydz. przez 10 tygodni. Ćwiczenie będzie składać się z 10, 1-minutowych cykli na 90% szczytowej mocy wyjściowej, każda oddzielona 1-minutową przerwą na 10% szczytowej mocy wyjściowej.
Aktywny komparator: Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
Inny: Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne 3x/tydz. przez 10 tygodni. Ćwiczenie będzie składać się z 30-50 minut jazdy na rowerze przy 60% szczytowej mocy wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
VO2 maks
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Maksymalna siła chwytu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Miara sercowo-naczyniowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Skala ocen składająca się z 14 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 2, gdzie „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „2” najwyższy poziom funkcji. Za test można uzyskać maksymalnie 28 punktów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
Za pomocą skali ocen zbadamy 3 segmenty. 1) MENTALNOŚĆ, ZACHOWANIE I NASTRÓJ - 4 pytania punktowane od „0” do „4”; 2) CZYNNOŚCI CODZIENNE - 13 pytań z punktacją od „0” do „4”; oraz 3) BADANIE RUCHOWE - 14 pytań punktowanych od „0” do „4”. W każdym przypadku wynik „0” wskazuje na normalne odpowiedzi.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Guelph

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
YMCA
Parkinson Society Canada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-08-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami