- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03940261
Fizjologiczne korzyści treningu interwałowego o wysokiej intensywności dla osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Konkretne cele badawcze to porównanie wpływu HIIT lub CMIT na: 1) maksymalną wydolność wysiłkową w PD; 2) neuronalne i nienerwowe czynniki wpływające na siłę, moc i męczliwość mięśni; 3) biomechaniczne pomiary stabilności posturalnej i chodu; oraz 4) Markery kliniczne (Mini-BESTest i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)). Badacze stawiają hipotezę, że HIIT przyniesie większą poprawę w zakresie: 1) zdolności wysiłkowych; 2) siła mięśni, moc i zmniejszona męczliwość; 3) stabilność i prędkość chodu; oraz 4) markery kliniczne.
Metody: Ten projekt pilotażowy będzie obejmował randomizowaną próbę 30 osób z PD, porównującą efekty HIIT i CMIT. Treningi będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku 50-85 lat, którzy są w stanie stać bez pomocy przez 1 min, przejść 18 m bez pomocy i wsiąść na rower stacjonarny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIT (10, 1-minutowych interwałów na rowerze przy 90% szczytowej mocy wyjściowej, każda oddzielona 1 minutą przy 10% szczytowej mocy wyjściowej) lub CMIT (30-50 minut na rowerze przy 60% szczytowej mocy wyjściowej) ). Uczestnicy zostaną poddani następującym ocenom przed i po treningu: Testy sercowo-naczyniowe zbadają hemodynamiczne i eferentne reakcje współczulne mięśni na statyczne ćwiczenia z uchwytem i okluzję krążenia po wysiłku; Testy nerwowo-mięśniowe zbadają aktywność mięśni (elektromiografia) podczas dobrowolnych i stymulowanych elektrycznie skurczów prostowników stawu kolanowego; Testy biomechaniczne zbadają stabilność całego ciała, wzorce chodu i równowagi; oraz oceny ryzyka klinicznego (Mini-BESTest i UPDRS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 45-85 lat
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
- Potrafi stać bez podparcia przez 1 minutę
- Potrafi przejść 18 metrów bez pomocy
- Możliwość zamontowania rowerka stacjonarnego
Kryteria wyłączenia:
- Historia demencji
- Historia udaru
- Cukrzyca typu 1
- Neuropatia autonomiczna
- Obecnie uczestniczy w formalnym treningu fizycznym (> 3 dni w tygodniu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne 3x/tydz. przez 10 tygodni.
Ćwiczenie będzie składać się z 10, 1-minutowych cykli na 90% szczytowej mocy wyjściowej, każda oddzielona 1-minutową przerwą na 10% szczytowej mocy wyjściowej.
|
|
Aktywny komparator: Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia fizyczne 3x/tydz. przez 10 tygodni.
Ćwiczenie będzie składać się z 30-50 minut jazdy na rowerze przy 60% szczytowej mocy wyjściowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
VO2 maks
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Maksymalna siła chwytu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Miara sercowo-naczyniowa
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
|
Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Skala ocen składająca się z 14 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 2, gdzie „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „2” najwyższy poziom funkcji.
Za test można uzyskać maksymalnie 28 punktów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Za pomocą skali ocen zbadamy 3 segmenty.
1) MENTALNOŚĆ, ZACHOWANIE I NASTRÓJ - 4 pytania punktowane od „0” do „4”; 2) CZYNNOŚCI CODZIENNE - 13 pytań z punktacją od „0” do „4”; oraz 3) BADANIE RUCHOWE - 14 pytań punktowanych od „0” do „4”.
W każdym przypadku wynik „0” wskazuje na normalne odpowiedzi.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach ćwiczeń aerobowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-08-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości