Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie kontra chodzenie od obniżenia ciśnienia krwi

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Porównanie rozciągania i chodzenia jako ćwiczeń obniżających ciśnienie krwi

Wysokie ciśnienie krwi jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Tradycyjnie jednym ze sposobów leczenia lub zapobiegania nadciśnieniu jest przepisywanie ćwiczeń aerobowych (np. szybki marsz). Wcześniejsze badania wykazały, że rozciąganie jest również bardzo skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi. Jest to ekscytująca możliwość, ponieważ gdyby rozciąganie było bardziej skuteczne, zmieniłoby sposób, w jaki ćwiczenia są zalecane osobom z podwyższonym ciśnieniem krwi. W tym badaniu zostanie teraz ocenionych 20 osób w nadzorowanym programie rozciągania lub chodzenia pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni, aby ustalić z całą pewnością, czy rozciąganie jest lepsze w obniżaniu ciśnienia krwi. Badania te przyczynią się do opracowania zaleceń dotyczących najskuteczniejszych programów ćwiczeń w celu obniżenia ciśnienia krwi i ryzyka chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipoteza badania jest taka, że ​​rozciąganie (trening elastyczności) będzie skuteczniejsze niż szybki marsz w obniżaniu ciśnienia krwi.

Jest to randomizowana próba z grupami równoległymi. Dwudziestu uczestników (w wieku 18 lat i starszych) z nadciśnieniem granicznym lub nadciśnieniem pierwszego stopnia (skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 159 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 99 mmHg) zostanie losowo przydzielonych do grup marszu lub rozciągania. Każda grupa wykona 30 minut ćwiczeń, pięć dni w tygodniu. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane trzy dni w tygodniu, a uczestnicy wykonują sesje ćwiczeń samodzielnie przez dwa dni w tygodniu. Sesje ćwiczeń obejmują szybki marsz lub rozciąganie. Ćwiczenia rozciągające obejmują rozciąganie wszystkich głównych grup mięśni. Głównym wynikiem jest 24-godzinne ciśnienie krwi, które zostanie ocenione na początku badania, po czterech tygodniach i po ośmiu tygodniach. Inne wyniki zostaną ocenione na początku badania i po ośmiu tygodniach i obejmują: masę ciała, wzrost, obwód talii, tętno spoczynkowe, poziomy aktywności fizycznej (kwestionariusz), dietę (kwestionariusz), maksymalny dystans pokonany w ciągu sześciu minut. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, jak postępować zgodnie z planem żywieniowym DASH, który obejmuje zmniejszenie spożycia soli w diecie.

Analizy statystyczne: Wszystkie wyniki zostaną ocenione za pomocą grupy x czas ANOVA z poziomem alfa 0,05. Testy post-hoc LSD zostaną wykonane, gdy będzie to konieczne, aby zidentyfikować różnice między parami średnich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 159 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 99 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostaną wykluczone, jeśli przyjmowały leki na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, chyba że przyjmują stabilną dawkę leków i nie osiągnęły docelowego poziomu ciśnienia krwi (tj. skurczowe ciśnienie krwi poniżej 130 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 85 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozciąganie
Inny: Ćwiczenie rozciągające
Rozciąganie (30 minut, 5 dni w tygodniu, 8 tygodni)
Eksperymentalny: Pieszy
Inny: Ćwiczenie chodzenia
Chodzenie (30 minut, 5 dni w tygodniu, 8 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w nocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ciśnienie krwi oceniane w nocy za pomocą automatycznego urządzenia
Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w ciągu dnia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ciśnienie krwi oceniane w ciągu dnia za pomocą automatycznego urządzenia
Zmiana ciśnienia krwi w ciągu dnia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach
Leżące ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej w pozycji leżącej po 8 tygodniach
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji leżącej
Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej w pozycji leżącej po 8 tygodniach
Próba chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu po 8 tygodniach
Maksymalny dystans pokonany w sześć minut
Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu po 8 tygodniach
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obwodu talii po 8 tygodniach
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą
Zmiana od podstawowego obwodu talii po 8 tygodniach
Masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach
Masa ciała mierzona za pomocą wagi
Zmiana od wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Tętno w spoczynku mierzone za pomocą czujnika tętna
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Saskatchewan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami