- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03947996
Rozciąganie kontra chodzenie od obniżenia ciśnienia krwi
Porównanie rozciągania i chodzenia jako ćwiczeń obniżających ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badania jest taka, że rozciąganie (trening elastyczności) będzie skuteczniejsze niż szybki marsz w obniżaniu ciśnienia krwi.
Jest to randomizowana próba z grupami równoległymi. Dwudziestu uczestników (w wieku 18 lat i starszych) z nadciśnieniem granicznym lub nadciśnieniem pierwszego stopnia (skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 159 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 99 mmHg) zostanie losowo przydzielonych do grup marszu lub rozciągania. Każda grupa wykona 30 minut ćwiczeń, pięć dni w tygodniu. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane trzy dni w tygodniu, a uczestnicy wykonują sesje ćwiczeń samodzielnie przez dwa dni w tygodniu. Sesje ćwiczeń obejmują szybki marsz lub rozciąganie. Ćwiczenia rozciągające obejmują rozciąganie wszystkich głównych grup mięśni. Głównym wynikiem jest 24-godzinne ciśnienie krwi, które zostanie ocenione na początku badania, po czterech tygodniach i po ośmiu tygodniach. Inne wyniki zostaną ocenione na początku badania i po ośmiu tygodniach i obejmują: masę ciała, wzrost, obwód talii, tętno spoczynkowe, poziomy aktywności fizycznej (kwestionariusz), dietę (kwestionariusz), maksymalny dystans pokonany w ciągu sześciu minut. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, jak postępować zgodnie z planem żywieniowym DASH, który obejmuje zmniejszenie spożycia soli w diecie.
Analizy statystyczne: Wszystkie wyniki zostaną ocenione za pomocą grupy x czas ANOVA z poziomem alfa 0,05. Testy post-hoc LSD zostaną wykonane, gdy będzie to konieczne, aby zidentyfikować różnice między parami średnich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 159 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 99 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zostaną wykluczone, jeśli przyjmowały leki na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, chyba że przyjmują stabilną dawkę leków i nie osiągnęły docelowego poziomu ciśnienia krwi (tj. skurczowe ciśnienie krwi poniżej 130 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 85 mmHg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie
|
Rozciąganie (30 minut, 5 dni w tygodniu, 8 tygodni)
|
|
Eksperymentalny: Pieszy
|
Chodzenie (30 minut, 5 dni w tygodniu, 8 tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w nocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Ciśnienie krwi oceniane w nocy za pomocą automatycznego urządzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w ciągu dnia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Ciśnienie krwi oceniane w ciągu dnia za pomocą automatycznego urządzenia
|
Zmiana ciśnienia krwi w ciągu dnia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach
|
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach
|
|
Leżące ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej w pozycji leżącej po 8 tygodniach
|
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji leżącej
|
Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej w pozycji leżącej po 8 tygodniach
|
|
Próba chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu po 8 tygodniach
|
Maksymalny dystans pokonany w sześć minut
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu po 8 tygodniach
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obwodu talii po 8 tygodniach
|
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą
|
Zmiana od podstawowego obwodu talii po 8 tygodniach
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach
|
Masa ciała mierzona za pomocą wagi
|
Zmiana od wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Tętno w spoczynku mierzone za pomocą czujnika tętna
|
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .