Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kładek dla pieszych na wyniki ekonomiczne, zdrowotne i edukacyjne społeczności wiejskich

15 maja 2019 zaktualizowane przez: Evan Thomas, University of Colorado, Boulder

Izolacja spowodowana brakiem infrastruktury transportowej wpływa na prawie każdy aspekt życia biedoty wiejskiej. Bez odpowiedniego dostępu do transportu rodziny nie mają dostępu do szkół, opieki zdrowotnej, zatrudnienia ani lokalnych rynków, aby sprzedawać i kupować towary. Bank Światowy szacuje, że prawie miliard ludzi na całym świecie nie ma dostępu do całorocznej drogi w promieniu dwóch kilometrów, co ilustruje zakres problemu i wyzwanie, jakim jest zajęcie się nim na dużą skalę.

Bridges to Prosperity (B2P) to organizacja non-profit, która buduje kładki, aby łączyć społeczności wiejskie, które są odizolowane, z sieciami drogowymi oraz najważniejszymi miejscami docelowymi i usługami. B2P zbudowało ponad 280 kładek dla pieszych w 20 krajach, interwencja infrastrukturalna, która jest opłacalna, trwała i stosunkowo łatwa do skalowania. Program terenowy B2P w Rwandzie rozpoczął się w 2012 roku i doprowadził do ukończenia 37 kładek dla pieszych, które zapewniły nowy bezpieczny dostęp dla około 225 000 osób. W ciągu najbliższych pięciu lat B2P planuje budowę około 350 kładek dla pieszych w Rwandzie. Ten szybki rozwój programu stwarza bezprecedensową okazję do dokładnego zbadania wpływu nowych kładek na szereg kluczowych wyników ekonomicznych, zdrowotnych, rolniczych i edukacyjnych dla społeczności wiejskich.

W związku z tym zespół badawczy został poproszony o przeprowadzenie oceny wpływu kładek dla pieszych zbudowanych metodą B2P na obszary wiejskie w Rwandzie. Protokół ten dotyczy pierwszej fazy badania i skupi się na 12 lokalizacjach kładek dla pieszych i 12 miejscach porównawczych w ciągu jednego roku, podczas gdy większe badanie obejmie około 350 lokalizacji w planowanym pięcioletnim okresie budowy. Wyniki tej pierwszej fazy posłużą do zaprojektowania większego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie badaniem kohortowym, w którym dwanaście miejsc pomostowych zostanie dopasowanych do dwunastu miejsc porównawczych. Lokalizacje mostów zostały określone i zidentyfikowane przez pracowników B2P we współpracy z urzędnikami państwowymi w ramach systematycznej oceny potrzeb przeprowadzonej w 2014 r. Spośród dwunastu lokalizacji mostów, które zostały potwierdzone do badań, siedem znajduje się w Prowincji Południowej, a pięć w Prowincji Zachodniej. Witryny porównawcze zostały zidentyfikowane na podstawie oceny potrzeb z 2018 r. przeprowadzonej przez B2P. Podobnie jak w przypadku miejsc pomostowych, siedem miejsc porównawczych znajduje się w Prowincji Południowej, a pięć w Prowincji Zachodniej. Tabela mostów i punktów kontrolnych wraz z ich dystryktami i prowincjami znajduje się w Dodatku A.

Analiza minimalnego wykrywalnego efektu dla wyników będących przedmiotem zainteresowania ustaliła, że ​​w tych 24 miejscach badacze powinni przeprowadzić ankietę wśród przedstawicieli 100 gospodarstw domowych w każdym miejscu leczenia (te otrzymujące most) i miejscu porównawczym (te, które tego nie zrobią). Zarówno w przypadku miejsc leczenia, jak i miejsc porównawczych, B2P zidentyfikuje dotkniętą stronę - tę, która według ich oceny przyniosłaby największe korzyści z mostu. Śledczy uzyskają następnie administracyjną listę gospodarstw domowych od wodza umudugudu (przywódcy wioski) lub sekretarza komórki w wiosce, która znajduje się najbliżej mostu po stronie uderzenia. Jeśli lista składa się z co najmniej 100 gospodarstw domowych, badacze losowo wybiorą z tej listy 100 gospodarstw domowych do odwiedzenia. Jeśli we wsi jest mniej niż 100 gospodarstw domowych, rachmistrze odwiedzą wszystkie gospodarstwa w tej wiosce, a następnie z listy najbliższej najbliższej wsi losowo wybiorą pozostałą liczbę potrzebną do dotarcia do 100 gospodarstw.

W ramach badania pilotażowego badacze testują metodę eksperymentalną, aby określić, które gospodarstwa domowe w danej społeczności mają zostać pobrane. Ta metoda polega na śledzeniu zdjęć satelitarnych odpowiednich społeczności w celu uzyskania wektorowego zestawu danych wszystkich gospodarstw domowych w okolicy, z którego badacze losowo wybierają określone na podstawie algorytmu. Podejście to ma na celu uczynienie pobierania próbek bardziej solidnym poprzez ograniczenie możliwości wprowadzenia ludzkich uprzedzeń. Śledzenie zagród zostanie przeprowadzone przy użyciu ogólnodostępnych zdjęć lotniczych Bing, a wygenerowane dane zostaną przesłane do OpenStreetMap (OSM), zgodnie z licencją Bing na zdjęcia OpenStreetMap. Podczas gdy wszystkie śledzone gospodarstwa domowe zostaną przesłane do OSM i będą publicznie dostępne, wszystkie późniejsze analizy dotyczące gospodarstw domowych, które mają zostać przebadane, oraz same wyniki ankiet będą przechowywane jako prywatne na urządzeniach chronionych hasłem i będą wykorzystywane wyłącznie do celów badania .

Badanie będzie wykorzystywać projekt empiryczny typu różnica w różnicy. Oznacza to, że porówna zmiany w czasie w społecznościach, które otrzymają most, z tymi, które go nie otrzymują. Jest to odzyskiwane z regresji liniowej:

y_vt = a + β*Bridge_vt + E_vt W tym równaniu y_vt jest pewnym wynikiem zainteresowania społeczności v w czasie t, a Bridge_vt jest wskaźnikiem społeczności v ma mostek w chwili t. W ramach procedury identyfikacji opisanej powyżej współczynnik β oszacowany w powyższej regresji identyfikuje efekt przyczynowy budowy mostu.

Opierając się na ustaleniach Brooksa i Donovana 2018, badacze są zainteresowani badaniem nie tylko wyników ekonomicznych i rolniczych, ale także wykorzystaniem tej większej okazji do zbadania również wyników zdrowotnych i edukacyjnych.

Aby zastosować metodę różnicy w różnicach, wymagane są dane z co najmniej dwóch punktów czasowych ze wszystkich gospodarstw domowych objętych badaniem. Dlatego przed wybudowaniem jakichkolwiek mostów zostaną przeprowadzone badania bazowe, po których nastąpi druga runda danych z tych samych gospodarstw domowych po wybudowaniu mostów, a trzecia runda gromadzenia danych rok po okresie bazowym. Będzie to miało miejsce zarówno w społecznościach leczonych, jak i społecznościach porównawczych.

Badanie podstawowe zostanie przeprowadzone w lutym-marcu 2019 r. Odpowiada to głównemu okresowi żniw w Rwandzie, co pozwala na gromadzenie konkretnych informacji na temat wyników rolniczych, podczas gdy informacje te są jeszcze świeże w umysłach ankietowanych członków społeczności. Ukończenie mostów rozpocznie się pod koniec lutego 2019 roku i potrwa do lipca 2019 roku. Badanie linii środkowej zostanie przeprowadzone w czerwcu-lipcu 2019 r. Dane końcowe zostaną zebrane w lutym-marcu 2020 r. Ta sama ankieta zostanie wykorzystana we wszystkich trzech punktach czasowych, co pozwoli na przetestowanie wszelkich różnic pojawiających się w czasie.

Ankieta zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych rachmistrzów biegle posługujących się językiem kinyarwanda na tabletach. Po zakończeniu ankiety zostaną przesłane bezpośrednio na bezpieczny serwer w Stanach Zjednoczonych w celu analizy. Szczegółowy wykaz pytań znajduje się w załączonej ankiecie.

Jak zauważono na powyższej liście wyników, obwód w połowie ramienia (MUAC) jest jednym z interesujących wyników zdrowotnych. MUAC to łatwy pomiar ciała, który pomaga monitorować odżywianie, a stan odżywienia dzieci poniżej piątego roku życia jest wskaźnikiem zastępczym odżywiania społeczności. Jednak MUAC nie jest stosowany u dzieci poniżej szóstego miesiąca życia, ponieważ nie ma ustalonych wartości granicznych wartości odżywczych dla tej grupy wiekowej. Za zgodą głównego opiekuna, MUAC zostanie zmierzone dla każdego dziecka w gospodarstwie domowym w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat. Instrukcje dotyczące tego procesu znajdują się w ankiecie.

W czerwcu 2019 r. przy wejściach na przejazdy mostowe zostaną zainstalowane kamery, które będą robić zdjęcia osobom przekraczającym mosty. Dane te zostaną przeanalizowane w celu oszacowania wykorzystania mostów, co pozwoli nam zbadać potencjalną korelację między korzystaniem z mostów a korzyściami ekonomicznymi, rolniczymi, zdrowotnymi i edukacyjnymi. Dane z kamer będą przechowywane na lokalnych cyfrowych urządzeniach pamięci masowej. Kamery zostaną zablokowane. Dane z kamery będą okresowo zbierane przez personel badawczy i przesyłane do bezpiecznych, chronionych hasłem baz danych. Zdjęcia zostaną przeanalizowane komputerowo i przez zespół badawczy, aby policzyć liczbę użytkowników mostu. Żadne dane osobowe nie zostaną opublikowane w żadnej formie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Losowy wybór pierwszych 100 gospodarstw domowych we wsi z danych administracyjnych
  • Głowa rodziny we wsiach interwencyjnych i porównawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Społeczności, które otrzymają kładkę dla pieszych.
Dostęp do kładki dla pieszych.
Eksperymentalny: Porównanie
Społeczności, które nie otrzymują kładki dla pieszych.
Wsie, które nie otrzymują kładki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki gospodarstw domowych na żywność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Franki rwandyjskie – zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej Przedstawicielom gospodarstw domowych zostaną zadane pytania ankietowe dotyczące cen i ilości spożywanych artykułów żywnościowych w celu określenia całkowitych wydatków gospodarstw domowych na żywność, z uwzględnieniem rozróżnienia między żywnością własnej produkcji a zakupami rynkowymi.
18 miesięcy
Przychód domowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Franki rwandyjskie – zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej Przedstawicielom gospodarstw domowych zostaną zadane pytania ankietowe dotyczące czynności generujących dochód osób dorosłych w gospodarstwie domowym oraz kwoty dochodu z każdej czynności w celu określenia całkowitego dochodu gospodarstwa domowego.
18 miesięcy
Stosowanie nawozów w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Tak/nie – zmiana procentowa Przedstawiciele gospodarstw domowych zostaną zapytani, czy ich gospodarstwo domowe stosuje nawozy przy uprawie roślin.
18 miesięcy
Wartość pieniężna zwierząt gospodarskich
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Franki rwandyjskie – zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej Przedstawicielom gospodarstw domowych zostaną zadane pytania ankietowe dotyczące rodzajów, ilości i wartości żywego inwentarza posiadanego przez ich gospodarstwa domowe.
18 miesięcy
Pracuj poza społecznością
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Tak/nie – zmiana procentowa tak/nie) – zmiana procentowa Przedstawicielom gospodarstw domowych zostaną zadane pytania ankietowe dotyczące miejsca pracy osób dorosłych w gospodarstwie domowym, a konkretnie tego, czy osoby opuszczają społeczność do pracy dziennej, sezonowej czy na dłuższe okresy czas.
18 miesięcy
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Tak/nie – zmiana procentowa Przedstawiciele gospodarstw domowych zostaną zapytani, czy członkowie gospodarstwa domowego byli w ostatnim miesiącu w przychodni zdrowia.
18 miesięcy
Obwód ramienia w połowie ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Centymetry – procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Za zgodą przedstawiciela gospodarstwa domowego, MUAC dzieci w gospodarstwie domowym w wieku od 6 miesięcy do 5 lat zostanie zmierzone za pomocą taśmy MUAC.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis dziecka do szkoły
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przedstawiciele gospodarstwa domowego zostaną zapytani, czy dzieci w gospodarstwie domowym uczęszczają do szkoły
18 miesięcy
Opuszczone dni w szkole
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przedstawiciele gospodarstw domowych zostaną zapytani, ile dni w szkole opuściło każde dziecko uczęszczające do szkoły w ciągu ostatniego miesiąca
18 miesięcy
Dostęp do opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jeżeli osoba reprezentująca gospodarstwo domowe jest w ciąży lub osoba poniżej 18 roku życia jest w ciąży, przedstawiciel gospodarstwa domowego zostanie zapytany, czy kobieta lub dziewczyna w ciąży korzystała z poradni opieki prenatalnej w czasie bieżącej ciąży.
18 miesięcy
Rodzaj otrzymywanych usług prenatalnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jeśli członek gospodarstwa domowego korzystał z usług prenatalnych w czasie obecnej ciąży, przedstawiciel gospodarstwa domowego zostanie zapytany, jakiego rodzaju usługi zostały wykonane.
18 miesięcy
Prenatalne szczepienie przeciw tężcowi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jeśli przedstawiciel gospodarstwa domowego jest w ciąży lub członek gospodarstwa domowego poniżej 18 roku życia jest w ciąży, rachmistrz poprosi o okazanie karty szczepień i udokumentowanie, czy otrzymała szczepionkę przeciw tężcowi. Jeśli karta nie jest dostępna lub respondent nie chce jej pokazać, rachmistrz zapyta, czy ciężarna otrzymała szczepionkę przeciw tężcowi.
18 miesięcy
Szczepienia dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
W przypadku dzieci w wieku poniżej 5 lat rachmistrz poprosi o okazanie kart szczepień i, jeśli to możliwe, udokumentowanie, jakie szczepionki otrzymało dziecko. Jeśli nie są dostępne lub nie zostały udostępnione, rachmistrz zapyta przedstawiciela gospodarstwa domowego, jakie szczepionki otrzymało dziecko.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Thomas, PhD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .