Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola acetylocholiny w regulacji przepływu krwi u zdrowych dorosłych: wpływ wieku i treningu fizycznego

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Frank Dinenno, Colorado State University

Nowatorska rola acetylocholiny w regulacji napięcia naczyniowego: wpływ wieku i treningu fizycznego

Ogólnym celem tego badania jest odpowiedź na fundamentalne pytania dotyczące interakcji cząsteczki acetylocholiny ze współczulnym układem nerwowym w celu regulacji przepływu krwi i dostarczania tlenu do pracujących mięśni szkieletowych u młodych i starszych osób dorosłych. Wraz z wiekiem naczynia krwionośne zaopatrujące aktywne mięśnie tracą zdolność do przezwyciężania skurczu współczulnego, co ogranicza dostarczanie tlenu i skutkuje zmęczeniem. Wyniki tych badań posłużą jako podstawa nowych strategii poprawy regionalnej regulacji przepływu krwi u osób starszych i populacji klinicznych, co poprawi jakość życia i pomoże zachować niezależność funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdolność naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest niezbędna do zapewnienia odpowiedniego przepływu krwi i dostarczania tlenu do aktywnych mięśni podczas ćwiczeń. Z wiekiem ćwiczący mięsień traci zdolność pokonywania skurczu naczyń ze strony współczulnego układu nerwowego, co upośledza przepływ krwi i ogranicza tolerancję wysiłku. Zatem zrozumienie mechanizmów sygnalizacyjnych, które leżą u podstaw zdolności aktywnego mięśnia do ograniczania skurczu naczyń współczulnych, pogłębi naszą wiedzę na temat regulacji przepływu krwi u ludzi i położy podwaliny pod nowe strategie poprawy przepływu krwi i tolerancji wysiłku w populacjach starzejących się i klinicznych.

Dlatego celem tych badań jest zbadanie endogennej acetylocholiny jako ważnej cząsteczki sygnałowej regulującej przepływ krwi podczas ćwiczeń. Badania ustalą również, czy zmniejszony udział acetylocholiny wyjaśnia zaburzenia przepływu krwi u osób starszych. Ponieważ wiadomo, że trening fizyczny poprawia sygnalizację acetylocholiny, badania te będą również dotyczyć tego, czy interwencja treningu ćwiczeń z chwytaniem za ręce poprawi regulację przepływu krwi. Oczekiwane wyniki zapewnią nowy wgląd w podstawową fizjologię leżącą u podstaw kontroli naczyniowej u ludzi. Ponadto odkrycia dostarczą informacji na temat związanego z wiekiem spadku regulacji przepływu krwi podczas ćwiczeń i ocenią zastosowanie interwencji ruchowej w celu poprawy wyników funkcjonalnych u osób starszych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie kilku wizyt studyjnych w ciągu 8 tygodni. Po ustaleniu, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu, uczestnicy zgłoszą się do Human Performance Clinical Research Laboratory na Colorado State University na 3-godzinną wizytę w celu oceny wydolności przedramienia. Podczas osobnej 5-godzinnej wizyty po całonocnym poście lekarz umieści cewnik w tętnicy ramiennej ramienia niedominującego w celu oceny funkcji naczyniowej. Następnie uczestnicy przejdą 7-tygodniowy trening ćwiczeń na uchwytach (cztery sesje tygodniowo) i wrócą do laboratorium na wizyty kontrolne w celu oceny wydolności wysiłkowej przedramion i funkcji naczyniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-35 LUB 60-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • najnowsza historia palenia
  • wskaźnik masy ciała większy niż 30
  • historia chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, w tym nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy
  • leki, które mogą wpływać na wyniki, takie jak leki na ciśnienie krwi lub hormonalna terapia zastępcza
  • wysoki poziom treningu wysiłkowego, szczególnie przedramienia (takiego jak podnoszenie ciężarów lub wspinaczka skałkowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja w treningu ćwiczeń chwytania za rękę

Uczestnicy odwiedzą laboratorium w celu przeprowadzenia podstawowych pomiarów mających na celu ocenę mechanizmów sygnalizacyjnych regulujących przepływ krwi. Lekarz umieści cewnik w tętnicy ramiennej do infuzji farmakologicznych. Każdemu uczestnikowi zostaną podane następujące leki: acetylocholina, trójfosforan adenozyny, atropina, fenylefryna i nitroprusydek sodu (więcej szczegółów dotyczących każdego leku znajduje się w części Interwencje). Kolejność infuzji będzie losowa, a przepływ krwi będzie mógł powrócić do wartości wyjściowej pomiędzy kolejnymi infuzjami (~15 min), z wyjątkiem atropiny, która zostanie podana jako ostatnia ze względu na jej dłuższy okres półtrwania.

Po pomiarach wyjściowych uczestnicy przejdą 7-tygodniowy trening ćwiczeń na uchwycie, a następnie wrócą do laboratorium na pomiary po treningu. Oceny po szkoleniu będą przeprowadzane w taki sam sposób jak wizyta wyjściowa; w ten sposób te same leki zostaną podane w infuzji, jak opisano powyżej.
Inny: Trening ćwiczeń z uchwytem
Mechanizmy sygnalizacyjne, które regulują przepływ krwi, będą badane przed i po 7 tygodniach treningu ćwiczeń z uchwytem na niedominującym przedramieniu. Sesje treningowe będą składać się z 30 minut rytmicznych skurczów za pomocą ręcznego urządzenia do ćwiczeń, a uczestnicy wykonają cztery sesje treningowe tygodniowo.
Lek: Acetylocholina
Wrażliwość rozszerzająca naczynia krwionośne na acetylocholinę będzie oceniana w zależności od dawki jako standardowy test czynności naczyniowej. Dawki 0,5, 1,5 i 15 μg/dl objętości przedramienia/min będą podawane przez cewnik do tętnicy ramiennej przez 4 minuty na dawkę.
Inne nazwy:
  • ACh
Lek: Adenozynotrifosforan
Wrażliwość rozszerzająca naczynia krwionośne na trifosforan adenozyny będzie oceniana podczas infuzji dawki 10 μg/dl objętości przedramienia/min podawanej przez cewnik do tętnicy ramiennej przez łącznie 4 min.
Inne nazwy:
  • ATP
Lek: Atropina
Atropina zostanie zastosowana do hamowania muskarynowych receptorów acetylocholiny w celu określenia udziału acetylocholiny w rozszerzaniu naczyń podczas ćwiczeń. Początkowa dawka 0,2 mg zostanie podana w infuzji przez cewnik do tętnicy ramiennej przez 3 minuty, następnie dawka podtrzymująca 0,067 mg zostanie podana w infuzji przez 1 minutę przed każdą z 5 kolejnych prób doświadczalnych.
Inne nazwy:
  • Siarczan atropiny
Lek: Fenylefryna
Do oceny wrażliwości na stymulację alfa 1 adrenergiczną zostanie wykorzystany skurcz naczyń na fenylefrynę. Fenylefryna będzie podawana przez cewnik do tętnicy ramiennej w dawce 0,125 lub 0,25 μg/dl objętości przedramienia/min (odpowiednio grupy wiekowe 18-35 i 60-85), dostosowanej do przepływu krwi w przedramieniu, łącznie przez 16 min.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek fenylefryny
Lek: Nitroprusydek sodu
Nitroprusydek sodu zostanie podany przez cewnik do tętnicy ramiennej jako kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośne w celu podniesienia spoczynkowego przepływu krwi w przedramieniu do poziomu zbliżonego do tego podczas ćwiczeń. Dawka zostanie dostosowana tak, aby przepływ krwi w przedramieniu był podobny do tego, jaki występuje podczas ćwiczeń z uchwytem, ​​z przewidywaną średnią dawką 1 μg/dl objętości przedramienia/min. Dawka będzie podawana w infuzji przez łącznie 14 minut.
Inne nazwy:
  • SNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna sympatoliza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Zmiana wrażliwości na fenylefrynę podczas ćwiczeń ręcznych w porównaniu z odpoczynkiem
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 4) i po interwencji (tydzień 8)
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększoną szybkość ścinania
Wartość wyjściowa (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 4) i po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACh sympatholysis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami