Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa strategia przepływu (QFR) sterowana rewaskularyzacją u pacjentów poddawanych pierwotnej operacji zastawki ze współistniejącą chorobą wieńcową (FAVOR IV-QVAS)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, ślepe, kontrolowane badanie kliniczne porównujące skuteczność strategii rewaskularyzacji pod kontrolą ilościowego stosunku przepływu i angiografii wieńcowej u pacjentów poddawanych operacji pierwotnej zastawki ze współistniejącą chorobą wieńcową

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne u pacjentów z planowaną pierwotną operacją zastawek i współistniejącymi zmianami w tętnicy wieńcowej ze zwężeniem średnicy ≥ 50%, mające na celu porównanie skuteczności strategii rewaskularyzacji pod kontrolą ilościowego współczynnika przepływu (QFR) oraz strategia rewaskularyzacji pod kontrolą koronarografii (CAG) w zapobieganiu występowaniu złożonego wyniku (MACE-5, w tym zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej i nowej niewydolności nerek wymagającej dializy) w ciągu 30 dni po operacji . Hipotezą badawczą jest to, że strategia oparta na QFR może zmniejszyć częstość występowania MACE-5 w ciągu 30 dni po operacji w porównaniu ze strategią kierowaną przez CAG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Planuje się włączenie 792 osób w wieku ≥18 lat, bez ograniczeń co do płci, planowych planowych operacji zastawek na otwartym sercu z powodu pierwotnej wady zastawkowej serca, ze współistniejącymi zmianami w tętnicach wieńcowych zdefiniowanymi jako zwężenie średnicy ≥ 50% (ocena wizualna ), które są diagnozowane przez CAG przed operacją.

Grupa QFR: Oblicz wartości QFR wszystkich docelowych tętnic wieńcowych (gałąź zstępująca przednia, gałąź okalająca, główna prawa tętnica wieńcowa lub jej główne gałęzie o średnicy ≥ 1,5 mm, takie jak gałąź ukośna, gałąź pośrednia, rozwarta gałąź brzeżna, tylna gałąź zstępująca) i tylna gałąź lewej komory) ze zmianami o zwężeniu średnicy ≥ 50% (ocena wizualna) nadające się do rewaskularyzacji CABG. Jeśli QFR ≤ 0,80 zostanie przeprowadzona jednoczesna rewaskularyzacja CABG docelowych naczyń krwionośnych. Jeśli QFR > 0,80, to nie przeprowadza się rewaskularyzacji docelowych naczyń przez CABG.

Grupa CAG (grupa kontrolna): Wszystkie docelowe tętnice wieńcowe (gałąź zstępująca przednia, gałąź okalająca, główna prawa tętnica wieńcowa lub jej główne gałęzie o średnicy ≥ 1,5 mm, takie jak gałąź ukośna, gałąź środkowa, gałąź brzeżna rozwarta, gałąź zstępująca tylna i gałąź tylna lewej komory) ze zmianami o zwężeniu średnicy ≥ 50% (ocena wizualna) nadające się do rewaskularyzacji CABG zostaną poddane jednoczesnej rewaskularyzacji CABG.

Czas trwania interwencji: Oceny zostaną przeprowadzone po randomizacji i przed operacją, aby pokierować operacją.

Brak planowanej analizy pośredniej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
792

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i dostarczyć formularz świadomej zgody;
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat;
  • Planowane poddanie się planowej operacji zastawki na pompie z powodu pierwotnej wady zastawki serca mitralnej i/lub aorty (takiej jak reumatyczna, zwyrodnieniowa, infekcyjna, wrodzona wada zastawkowa serca itp.);
  • Co najmniej jedna docelowa tętnica wieńcowa (gałąź zstępująca przednia, gałąź okalająca, główna prawa tętnica wieńcowa lub jej główne gałęzie o średnicy ≥ 1,5 mm, takie jak gałąź ukośna, gałąź pośrednia, rozwarta gałąź brzeżna, tylna gałąź zstępująca i tylna gałąź lewej komory) ) z przedoperacyjnym zwężeniem średnicy ≥ 50% w koronarografii (ocena wizualna, pod warunkiem pisemnego raportu z koronarografii) i nadaje się do rewaskularyzacji CABG.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kardiochirurgii;
  • Planowana rewaskularyzacja II stopnia PCI lub CABG;
  • Wtórna wada zastawkowa serca (niedokrwienie, kardiomiopatia);
  • Planowana operacja interwencji zastawki przez cewnik;
  • Osoby, które zostały ocenione przez lekarza prowadzącego jako mające wstrząs kardiogenny lub inne stany krytyczne, które nie były odpowiednie do badania;
  • Obliczeń QFR nie można przeprowadzić na podstawie danych z przedoperacyjnej angiografii wieńcowej (takich jak zła pozycja projekcji, niemożność wykrycia granic naczyń, słabe wypełnienie środkiem kontrastowym, nadmierne nakładanie się lub poważne zniekształcenie przekrojów uszkodzenia naczynia, zmiana objęta mostkiem mięśnia sercowego lub miejsce zmiany w ciągu 3 mm od ujścia głównej tętnicy wieńcowej);
  • Docelowe tętnice wieńcowe zostały ocenione przez lekarza prowadzącego jako nieodpowiednie do CABG;
  • Oczekiwana długość życia < 3 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa QFR
Urządzenie: Strategia kierowana przez QFR
W tym badaniu strategia QFR-guided zostanie zastosowana w grupie QFR, w której obliczenie wartości QFR wszystkich docelowych tętnic wieńcowych ze zmianami o zwężeniu średnicy ≥ 50% (ocena wizualna) i kwalifikujących się do rewaskularyzacji CABG przeprowadzone. Jeśli QFR ≤ 0,80 zostanie przeprowadzona jednoczesna rewaskularyzacja CABG docelowych naczyń krwionośnych. Jeśli QFR > 0,80, to nie przeprowadza się rewaskularyzacji docelowych naczyń przez CABG.
Aktywny komparator: Grupa CAG
Inny: Strategia kierowana przez CAG
W tym badaniu dla grupy kontrolnej zostanie zastosowana strategia pod kontrolą CAG, tj. zgodnie z aktualnymi zaleceniami wytycznymi wszystkie docelowe tętnice wieńcowe ze zmianami o zwężeniu średnicy ≥ 50% (ocena wizualna) i nadające się do rewaskularyzacji CABG zostaną poddane CABG rewaskularyzacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa częstość występowania złożonego wyniku (MACE-5), w tym zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej i nowej niewydolności nerek wymagającej dializy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia dowolnego złożonego wyniku (MACE-6) w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia dowolnego złożonego punktu końcowego (MACE-6), w tym zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej, hospitalizacji lub pilnych wizyt z powodu niestabilnej dławicy piersiowej oraz hospitalizacji lub pilnych wizyt z powodu niewydolności serca
w ciągu 1 roku po operacji
Częstość występowania 1-rocznego niepowodzenia przeszczepu (zwężenie ≥ 50% lub niedrożność w przeszczepach lub zespoleniu dystalnym)
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
w 1 rok po operacji
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia dowolnego złożonego wyniku (MACE-6) w ciągu 3 lat
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat po operacji
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia dowolnego złożonego punktu końcowego (MACE-6), w tym zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej, hospitalizacji lub pilnych wizyt z powodu niestabilnej dławicy piersiowej oraz hospitalizacji lub pilnych wizyt z powodu niewydolności serca
w ciągu 3 lat po operacji
Częstość występowania 3-letniego niepowodzenia przeszczepu (zwężenie ≥ 50% lub niedrożność w przeszczepach lub zespoleniu dystalnym)
Ramy czasowe: w 3 lata po operacji
w 3 lata po operacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni, 1 rok i 3 lata po operacji
zmiennymi są wyniki EQ-5D
w ciągu 30 dni, 1 rok i 3 lata po operacji
Opłacalność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni, 1 rok i 3 lata po operacji
zmiennymi są wzrost kosztów dla każdego złożonego zmniejszenia wyniku po 30 dniach od operacji i wzrost kosztów dla każdego dodatkowego QALY po 1 roku i 3 latach po operacji
w ciągu 30 dni, 1 rok i 3 lata po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przeszczepów na osobę
Ramy czasowe: w dniu 0
liczone jako zespolenie dystalne
w dniu 0
Całkowity czas krążenia podczas zabiegu
Ramy czasowe: w dniu 0
minuty
w dniu 0
Całkowity czas zacisku krzyżowego podczas operacji
Ramy czasowe: w dniu 0
minuty
w dniu 0
Suma jednostek przetoczenia erytrocytów w trakcie i po operacji do wypisu
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia wypisu
od dnia 0 do dnia wypisu
Liczba dni od dnia operacji do dnia wypisu
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia wypisu
od dnia 0 do dnia wypisu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali stanu dławicowego Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS) (0-4)
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
w 1 rok po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali CCS dotyczącej stanu dławicowego (0-4)
Ramy czasowe: w 3 lata po operacji
w 3 lata po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku New York Heart Association (NYHA) (1-4)
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
w 1 rok po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali NYHA (1-4)
Ramy czasowe: w 3 lata po operacji
w 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ruijin Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Med-X Research Institute, Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mario Gaudino, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Qiang Zhao, MD., Ruijin Hospital
  • Główny śledczy: Shengxian Tu, PhD., Med-X Research Institute, Shanghai Jiao Tong University
  • Dyrektor Studium: Yunpeng Zhu, MD., Ruijin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018CR001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami