Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS w celu zwiększenia wydajności tlenowej u biegaczy

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Géraldine Martens, University of Liege

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w celu poprawy maksymalnej wydajności tlenowej u biegaczy rekreacyjnych i wytrenowanych

Wiele różnych czynników wpływa na wydajność biegową, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest szeroko stosowanym i dostępnym narzędziem neuromodulacyjnym i może hipotetycznie ułatwić napęd nadrdzeniowy, a tym samym działać przed korą ruchową, aby wydłużyć pracę mięśni w czasie do prób wyczerpania. Chociaż wydaje się, że zmniejsza on ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) podczas jazdy na rowerze, niewiele wiadomo na temat wpływu tDCS na fizjologiczne parametry wydolnościowe, takie jak maksymalne zużycie tlenu (VO2max), maksymalna prędkość tlenowa (MAS) i progi mleczanowe u biegaczy.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie fizjologicznego wpływu tDCS stosowanego na korę ruchową na odczuwany wysiłek i parametry związane z wydajnością mierzone za pomocą przyrostowego testu na bieżni do wyczerpania.

Badania te mają zatem na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Czy aktywny tDCS stosowany obustronnie na korze ruchowej jest znacznie skuteczniejszy niż pozorowany tDCS w celu poprawy TTE?
  2. Czy aktywny tDCS zmniejsza RPE w porównaniu z pozorowanym?
  3. Czy jest jakaś znacząca różnica między aktywnym a pozorowanym tDCS na parametry fizjologiczne mierzone podczas testu przyrostowego do wyczerpania, a mianowicie: VO2max, MAS, współczynnik wymiany oddechowej, poziom mleczanów we krwi, tętno maksymalne?
  4. Czy wyjściowy poziom sprawności fizycznej wpływa na odpowiedź na tDCS?

Badacze wysuwają hipotezę, że 1) wydajność mierzona czasem do wysiłku wzrośnie po aktywnym, a nie pozorowanym tDCS z powodu zmniejszonego postrzeganego tempa wysiłku bez znaczącej zmiany innych parametrów fizjologicznych; oraz 2) wydajność mierzona stopniowym testem na bieżni do wyczerpania będzie lepsza u biegaczy rekreacyjnych w porównaniu z wytrenowanymi biegaczami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • ISEPK ULiège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy temat
  • Regularna aktywność biegowa powyżej 2 godzin tygodniowo
  • VO2max powyżej 30 ml/min/kg

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Metalowy implant śródmózgowy
  • Palenie
  • Stosowanie suplementów diety lub leków potencjalnie wpływających na OUN
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Aktywny tDCS pierwszy / pozorowany tDCS drugi
Otrzymanie aktywnego tDCS podczas pierwszej wizyty, a następnie pozorowane tDCS podczas następnej wizyty
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Aktywna sesja tDCS polegać będzie na dwustronnym przyłożeniu dwóch anod nad M1 (C3 i C4 zgodnie z międzynarodowym rozmieszczeniem EEG 10-20) oraz katod nad obszarami potylicznymi (O1 i O2) oraz wstrzyknięciu 2 mA przez 20 minut przez elektrody gąbkowe (35 cm²) umieszczone na skórze głowy za pomocą Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona). Pozorowany tDCS będzie wykorzystywał ten sam montaż i urządzenie, ale prąd stały będzie wstrzykiwany tylko przez 30 sekund, z 15-sekundowym okresem przyspieszania i zwalniania, aby naśladować somatosensoryczne efekty aktywnego tDCS.
Inny: Pozorowane tDCS jako pierwsze / Aktywne tDCS jako drugie
Otrzymanie pozorowanego tDCS podczas pierwszej wizyty, a następnie aktywnego tDCS podczas następnej wizyty
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Aktywna sesja tDCS polegać będzie na dwustronnym przyłożeniu dwóch anod nad M1 (C3 i C4 zgodnie z międzynarodowym rozmieszczeniem EEG 10-20) oraz katod nad obszarami potylicznymi (O1 i O2) oraz wstrzyknięciu 2 mA przez 20 minut przez elektrody gąbkowe (35 cm²) umieszczone na skórze głowy za pomocą Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona). Pozorowany tDCS będzie wykorzystywał ten sam montaż i urządzenie, ale prąd stały będzie wstrzykiwany tylko przez 30 sekund, z 15-sekundowym okresem przyspieszania i zwalniania, aby naśladować somatosensoryczne efekty aktywnego tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wysiłku (aktywny vs. pozorowany)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Czas do osiągnięcia wyczerpania podczas próby na bieżni, gdzie prędkość jest ustawiona na stałym poziomie 90% indywidualnej prędkości maksymalnej tlenowej (określonej podczas wizyty przesiewowej)
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny ewolucji postrzeganego wysiłku (RPE) (aktywny vs. pozorowany)
Ramy czasowe: Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
RPE będzie oceniane w sposób ciągły (co 3 minuty) podczas próby czasu do wyczerpania przy użyciu skali oceny odczuwanego wysiłku Borga (skala RPE). Skala Borg RPE jest ilościową miarą postrzeganego wysiłku podczas aktywności fizycznej. Skala zaczyna się od „brak uczucia wysiłku”, co daje 6, a kończy na „bardzo, bardzo ciężko”, co daje 20. Umiarkowane czynności rejestrują od 11 do 14 w skali Borga („dość lekkie” do „nieco ciężkie”), podczas gdy energiczne czynności zwykle oceniają na 15 lub więcej („trudne” do „bardzo, bardzo trudne”).
Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
Ewolucja maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) (aktywna vs. pozorowana)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
VO2max będzie oceniane w sposób ciągły podczas próby czasu do wyczerpania za pomocą analizatora gazów
Natychmiastowy
Progi mleczanowe (aktywne vs. pozorowane)
Ramy czasowe: Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone w sposób ciągły (co 3 minuty) podczas próby czasu do wyczerpania przy użyciu krwi włośniczkowej i analizatora mleczanu
Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE2019/186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami