tDCS w celu zwiększenia wydajności tlenowej u biegaczy
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w celu poprawy maksymalnej wydajności tlenowej u biegaczy rekreacyjnych i wytrenowanych
Wiele różnych czynników wpływa na wydajność biegową, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest szeroko stosowanym i dostępnym narzędziem neuromodulacyjnym i może hipotetycznie ułatwić napęd nadrdzeniowy, a tym samym działać przed korą ruchową, aby wydłużyć pracę mięśni w czasie do prób wyczerpania. Chociaż wydaje się, że zmniejsza on ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) podczas jazdy na rowerze, niewiele wiadomo na temat wpływu tDCS na fizjologiczne parametry wydolnościowe, takie jak maksymalne zużycie tlenu (VO2max), maksymalna prędkość tlenowa (MAS) i progi mleczanowe u biegaczy.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie fizjologicznego wpływu tDCS stosowanego na korę ruchową na odczuwany wysiłek i parametry związane z wydajnością mierzone za pomocą przyrostowego testu na bieżni do wyczerpania.
Badania te mają zatem na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Czy aktywny tDCS stosowany obustronnie na korze ruchowej jest znacznie skuteczniejszy niż pozorowany tDCS w celu poprawy TTE?
- Czy aktywny tDCS zmniejsza RPE w porównaniu z pozorowanym?
- Czy jest jakaś znacząca różnica między aktywnym a pozorowanym tDCS na parametry fizjologiczne mierzone podczas testu przyrostowego do wyczerpania, a mianowicie: VO2max, MAS, współczynnik wymiany oddechowej, poziom mleczanów we krwi, tętno maksymalne?
- Czy wyjściowy poziom sprawności fizycznej wpływa na odpowiedź na tDCS?
Badacze wysuwają hipotezę, że 1) wydajność mierzona czasem do wysiłku wzrośnie po aktywnym, a nie pozorowanym tDCS z powodu zmniejszonego postrzeganego tempa wysiłku bez znaczącej zmiany innych parametrów fizjologicznych; oraz 2) wydajność mierzona stopniowym testem na bieżni do wyczerpania będzie lepsza u biegaczy rekreacyjnych w porównaniu z wytrenowanymi biegaczami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy temat
- Regularna aktywność biegowa powyżej 2 godzin tygodniowo
- VO2max powyżej 30 ml/min/kg
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Metalowy implant śródmózgowy
- Palenie
- Stosowanie suplementów diety lub leków potencjalnie wpływających na OUN
- Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywny tDCS pierwszy / pozorowany tDCS drugi
Otrzymanie aktywnego tDCS podczas pierwszej wizyty, a następnie pozorowane tDCS podczas następnej wizyty
|
Aktywna sesja tDCS polegać będzie na dwustronnym przyłożeniu dwóch anod nad M1 (C3 i C4 zgodnie z międzynarodowym rozmieszczeniem EEG 10-20) oraz katod nad obszarami potylicznymi (O1 i O2) oraz wstrzyknięciu 2 mA przez 20 minut przez elektrody gąbkowe (35 cm²) umieszczone na skórze głowy za pomocą Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
Pozorowany tDCS będzie wykorzystywał ten sam montaż i urządzenie, ale prąd stały będzie wstrzykiwany tylko przez 30 sekund, z 15-sekundowym okresem przyspieszania i zwalniania, aby naśladować somatosensoryczne efekty aktywnego tDCS.
|
|
Inny: Pozorowane tDCS jako pierwsze / Aktywne tDCS jako drugie
Otrzymanie pozorowanego tDCS podczas pierwszej wizyty, a następnie aktywnego tDCS podczas następnej wizyty
|
Aktywna sesja tDCS polegać będzie na dwustronnym przyłożeniu dwóch anod nad M1 (C3 i C4 zgodnie z międzynarodowym rozmieszczeniem EEG 10-20) oraz katod nad obszarami potylicznymi (O1 i O2) oraz wstrzyknięciu 2 mA przez 20 minut przez elektrody gąbkowe (35 cm²) umieszczone na skórze głowy za pomocą Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
Pozorowany tDCS będzie wykorzystywał ten sam montaż i urządzenie, ale prąd stały będzie wstrzykiwany tylko przez 30 sekund, z 15-sekundowym okresem przyspieszania i zwalniania, aby naśladować somatosensoryczne efekty aktywnego tDCS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wysiłku (aktywny vs. pozorowany)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Czas do osiągnięcia wyczerpania podczas próby na bieżni, gdzie prędkość jest ustawiona na stałym poziomie 90% indywidualnej prędkości maksymalnej tlenowej (określonej podczas wizyty przesiewowej)
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny ewolucji postrzeganego wysiłku (RPE) (aktywny vs. pozorowany)
Ramy czasowe: Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
|
RPE będzie oceniane w sposób ciągły (co 3 minuty) podczas próby czasu do wyczerpania przy użyciu skali oceny odczuwanego wysiłku Borga (skala RPE).
Skala Borg RPE jest ilościową miarą postrzeganego wysiłku podczas aktywności fizycznej.
Skala zaczyna się od „brak uczucia wysiłku”, co daje 6, a kończy na „bardzo, bardzo ciężko”, co daje 20.
Umiarkowane czynności rejestrują od 11 do 14 w skali Borga („dość lekkie” do „nieco ciężkie”), podczas gdy energiczne czynności zwykle oceniają na 15 lub więcej („trudne” do „bardzo, bardzo trudne”).
|
Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
|
|
Ewolucja maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) (aktywna vs. pozorowana)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
VO2max będzie oceniane w sposób ciągły podczas próby czasu do wyczerpania za pomocą analizatora gazów
|
Natychmiastowy
|
|
Progi mleczanowe (aktywne vs. pozorowane)
Ramy czasowe: Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
|
Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone w sposób ciągły (co 3 minuty) podczas próby czasu do wyczerpania przy użyciu krwi włośniczkowej i analizatora mleczanu
|
Co 3 minuty w trakcie badania do wyczerpania do końca badania (do 1 godziny po stymulacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE2019/186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .