Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja kilku wzorów do oceny wrażliwości na insulinę z przewidywanym indeksem M

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Korelacja kilku wzorów do oceny wrażliwości na insulinę z przewidywanym indeksem M (PREDIM) u osób zdrowych

Ostatnio zaproponowano indeks oparty na doustnym wskaźniku wrażliwości na insulinę z glukozą (OGIS) w połączeniu ze zmiennymi antropometrycznymi, zwany PREDIcted M (PREDIM), jednak nie ma dowodów na korelację tego w odniesieniu do różnych wskaźników ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności), ISI (wskaźnik wrażliwości na insulinę), Raynaud, QUICKI (wskaźnik ilościowej kontroli wrażliwości na insulinę), FIRI (oporność na insulinę na czczo Indeks), Bennett, TyG (wskaźnik trójglicerydów i glukozy)) u zdrowych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Analityczne badanie przekrojowe z udziałem 25 zdrowych pacjentów obu płci (mężczyzn i kobiet) w wieku od 30 do 60 lat, mieszkańców obszaru metropolitalnego Guadalajara.

Zostaną operowani na 3-godzinny doustny test obciążenia glukozą. Wrażliwość na insulinę zostanie obliczona za pomocą wskaźników PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett i TyG.

Ten protokół został już zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną i pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich ochotników.

Analiza statystyczna zostanie przedstawiona za pomocą miar tendencji centralnej i dyspersji, średniej i odchylenia standardowego. Zmienne nominalne w liczbach i procentach. Test Kołmogorowa-Smirnowa zostanie przeprowadzony w celu określenia, czy zmienne mają rozkład normalny. Aby skorelować wzory stosowane do oceny wrażliwości na insulinę z techniką PREDIcted M (PREDIM), zostanie zastosowana korelacja Pearsona lub Spearmana zgodnie z rozkładem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci, którzy nie prowadzą siedzącego trybu życia lub uczestniczą w intensywnym wysiłku fizycznym oraz mieszkańcy obszaru metropolitalnego Guadalajara.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oba gatunki
  • Wiek od 30 do 60 lat
  • BMI
  • Pacjenci, którzy nie prowadzą siedzącego trybu życia lub uczestniczą w ciężkich ćwiczeniach fizycznych
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi >120/80 mmHg
  • Glukoza >100 mg/dl
  • Glukoza poposiłkowa >140 mg/dl
  • Cholesterol >200 mg/dL
  • Trójglicerydy >150 mg/dL
  • Palenie
  • Kobiety z zespołem policystycznych jajników
  • Historia nadciśnienia metabolicznego, sercowo-naczyniowego, tarczycowego, nerkowego, trzustkowego i/lub tętniczego
  • Stosowanie leków modyfikujących wrażliwość na insulinę (kortykosteroidy)
  • Poprzednia operacja lub infekcja
  • Objawy wymiotów i/lub nadmiernych nudności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Osoby zdrowe
Przekrojowe. Brak interwencji. Pacjenci obojga płci, którzy nie prowadzą siedzącego trybu życia lub uczestniczą w intensywnym wysiłku fizycznym oraz mieszkańcy obszaru metropolitalnego Guadalajara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę z indeksem PREDIM (PREDICCTED M).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika PREDIM.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Wyższy wynik jest lepszy.

We wzorze A=2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (B2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf = insulina na czczo.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem McAuleya
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika McAuleya.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu McAuleya: e[2,63-0,28 In (minuta insuliny 0) - 0,31 In (trójglicerydy minuta 0)]. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Belfiore'a
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Belfiore'a.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Belfiore'a: 2/((glukoza-minuta 0/glukoza-minuta 120) (insulina-minuta 0/insulina-minuta 120))+1. Wyższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Cederholma
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Cederholma.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Cederholma: (75000+(glukoza-minuta 0-glukoza-minuta 120) x 19 x masa) / ((AUC glukozy/18) x log (AUC insuliny/120)). Niższy wynik jest lepszy.

We wzorze AUC=powierzchnia pod krzywą.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Awinionu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu Awinionu.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu Awinionu: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Wyższy wynik jest lepszy.

We wzorze Sib=10ˆ8 / ((minuta insuliny 0) x (minuta glukozy 0) x (VD=150 ml/kg masy ciała)); Si2h=10ˆ8 / ((insulina minuta 120) x (glukoza minuta 120) x (VD=150 ml/kg masy ciała)).
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Matsudy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Matsudy.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu Matsudy: [10 000 / √ minuty glukozy 0 x minuty insuliny 0) (średnia glikemia (OGTT) x średnia OGTT insuliny)]. Wyższy wynik jest lepszy.

We wzorze OGTT: doustny test obciążenia glukozą.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Gutta
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Gutta.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Gutta: ((75000 + (Glukoza-minuta 0 - Glukoza-minuta 120) x 0,10 x m) / (120 x Średnia glukozy x log Średnia insuliny). Wyższy wynik jest lepszy. Niższy wynik jest lepszy.

We wzorze m=masa ciała
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Stumvoll
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy na początku badania, wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Stumvoll.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu Stumvoll: 0,156 - 0,0000459 × insulina-minuta 120 - 0,000321 × insulina-minuta 0 - 0,00541 × glukoza-minuta 120. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem HOMA-IR (Homeostatyczny model oceny insulinooporności).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wyliczono wrażliwość na insulinę za pomocą wskaźnika HOMA-IR.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika HOMA-IR: (minuta glukozy 0) (minuta insuliny 0) / 22,5. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem ISI (wskaźnik wrażliwości na insulinę).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika ISI.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu ISI: 10000 / (minuta insuliny 0) (minuta glukozy 0). Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Raynauda
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Raynauda.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Raynauda: 40 / (Insulina na czczo). niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem QUICKI (ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika QUICKI.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika QUICKI: 1 / (log insuliny na czczo) + (log glukozy na czczo). Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem FIRI (wskaźnik insulinooporności na czczo).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wyliczono wrażliwość na insulinę za pomocą wskaźnika FIRI.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika FIRI: (insulina na czczo) x (glukoza na czczo) / 25. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem Bennetta
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika Bennetta.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą indeksu Bennetta: 1 / (log insuliny na czczo) x (log glukozy na czczo). Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę z indeksem TyG (Triglycerides and Glucose Index).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie wyników doustnego testu obciążenia glukozą na początku badania wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika TyG.

Wrażliwość na insulinę obliczono za pomocą wskaźnika TyG: [ln (trójglicerydy) x (glukoza na czczo) / 2]. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Guadalajara

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PREDIM-insulin sensitivity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami