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Correlazione di diverse formule per valutare la sensibilità all'insulina con l'indice M previsto

4 novembre 2020 aggiornato da: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Correlazione di diverse formule per valutare la sensibilità all'insulina con l'indice M previsto (PREDIM) in individui sani

Recentemente è stato proposto un indice basato sull'indice di sensibilità all'insulina orale con il glucosio (OGIS) in combinazione con variabili antropometriche, denominato PREDIcted M (PREDIM), tuttavia non vi è evidenza della correlazione di questo rispetto ai vari indici ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance), ISI (Insulin Sensitivity Index), Raynaud, QUICKI (The quantitative insulin sensitivity check index), FIRI (Fasting Insulin Resistance Index), Bennett, TyG (trigliceridi e indice di glucosio)) in pazienti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Uno stile di vita sano

Descrizione dettagliata

Studio analitico trasversale con 25 pazienti sani di entrambi i sessi (maschio e femmina) dai 30 ai 60 anni, residenti nell'area metropolitana di Guadalajara.

Saranno operati per un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore. La sensibilità insulinica sarà calcolata con gli indici PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett e TyG.

Questo protocollo è già approvato dal comitato etico locale e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i volontari.

L'analisi statistica sarà presentata con misure di tendenza centrale e dispersione, media e deviazione standard. Le variabili nominali in numeri e percentuali. Verrà eseguito il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare se le variabili seguono una distribuzione normale. Per correlare le formule utilizzate per valutare la sensibilità all'insulina con la tecnica PREDIcted M (PREDIM), verrà utilizzata la correlazione di Pearson o Spearman in base alla distribuzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Messico
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
    - Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi che non sono sedentari o che partecipano ad attività fisiche intense e residenti nell'area metropolitana di Guadalajara.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i generi
Età da 30 a 60 anni
indice di massa corporea
Pazienti che non sono sedentari o che partecipano ad attività fisiche pesanti
Peso stabile negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

Pressione sanguigna >120/80 mmHg
Glucosio >100 mg/dL
Glicemia postprandiale >140 mg/dL
Colesterolo >200 mg/dL
Trigliceridi >150 mg/dL
Fumare
Donne con sindrome dell'ovaio policistico
Storia di ipertensione metabolica, cardiovascolare, tiroidea, renale, pancreatica e/o arteriosa
Uso di farmaci che modificano la sensibilità all'insulina (corticosteroidi)
Precedente intervento chirurgico o infezione
Sintomi di vomito e/o nausea eccessiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Individui sani Trasversale. Nessun intervento. Pazienti di entrambi i sessi che non sono sedentari o che partecipano ad attività fisiche intense e residenti nell'area metropolitana di Guadalajara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina con indice PREDIM (PREDIcted M). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice PREDIM. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Un risultato più alto è migliore. Nella formula A=2.8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; RE=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf=insulina a digiuno.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di McAuley Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di McAuley. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di McAuley: e[2.63-0.28 In(Insulina minuto 0) - 0,31 In(Trigliceridi minuto 0)]. Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Belfiore Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Belfiore. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Belfiore: 2/((minuti di glucosio 0/minuti di glucosio 120) (minuti di insulina 0/minuti di insulina 120))+1. Un risultato più alto è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Cederholm Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Cederholm. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Cederholm: (75000+(Glucosio minuto 0- Glucosio minuto 120) x 19 x peso) / ((AUC Glucosio/18) x log (AUC insulina/120)). Un risultato inferiore è migliore. Nella formula AUC=area sotto la curva.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Avignone Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Avignone. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Avignone: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Un risultato più alto è migliore. Nella formula Sib=10ˆ8 / ((insulina minuto 0) x (glucosio minuto 0) x (VD=150 ml/kg di peso corporeo)); Si2h=10ˆ8 / ((insulina minuto 120) x (glucosio minuto 120) x (VD=150 ml/kg di peso corporeo)).	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Matsuda Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Matsuda. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Matsuda: [10.000 / √ glucosio minuto 0 x insulina minuto 0) (glicemia media (OGTT) x insulina media OGTT)]. Un risultato più alto è migliore. Nella formula OGTT: test orale di tolleranza al glucosio.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice intestinale Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice Gutt. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice Gutt: ((75000 + (Glucosio minuto 0 - Glucosio minuto 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucosio medio x log Insulina media). Un risultato più alto è migliore. Un risultato inferiore è migliore. Nella formula m=peso corporeo	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Stumvoll Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Stumvoll. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Stumvoll: 0,156 - 0,0000459 × Insulin minute 120 - 0,000321 × Insulin minute 0 - 0,00541 × Glucose minute 120. Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice HOMA-IR (valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice HOMA-IR. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice HOMA-IR: (minuti di glucosio 0) (minuti di insulina 0) / 22,5. Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice ISI (indice di sensibilità all'insulina). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice ISI. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice ISI: 10000 / (Insulin minute 0) (Glucose minute 0). Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Raynaud Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Raynaud. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Raynaud: 40 / (insulina a digiuno). un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con l'indice QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice QUICKI. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice QUICKI: 1 / (log insulina a digiuno) + (log glucosio a digiuno). Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice FIRI (Indice di resistenza all'insulina a digiuno). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice FIRI. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice FIRI: (insulina a digiuno) x (glucosio a digiuno) / 25. Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice di Bennett Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Bennett. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice di Bennett: 1 / (log insulina a digiuno) x (log glucosio a digiuno). Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base
Sensibilità all'insulina con indice TyG (trigliceridi e indice di glucosio). Lasso di tempo: Linea di base	Con i risultati del test di tolleranza al glucosio orale al basale, la sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice TyG. La sensibilità all'insulina è stata calcolata con l'indice TyG: [ln (Trigliceridi) x (Glucosio a digiuno) / 2]. Un risultato inferiore è migliore.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Investigatori

Investigatore principale: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

PREDIM-insulin sensitivity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Correlazione di diverse formule per valutare la sensibilità all'insulina con l'indice M previsto