Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja wczesnego pojawienia się blizn pooperacyjnych z długoterminowymi wynikami blizn

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Korelacja wczesnego pojawienia się blizny pooperacyjnej z długoterminowymi wynikami blizn: badanie pojedynczej instytucji akademickiej

Retrospektywne badanie kohortowe blizn pooperacyjnych we wczesnym i późnym okresie przy użyciu wcześniej zatwierdzonych pomiarów ankietowych i zdjęć klinicznych. Populacja docelowa składa się z uczestników leczonych chirurgią mikrograficzną Mohsa (MMS) z powodu raka skóry twarzy przez oddział chirurgii dermatologicznej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy ocena wyglądu blizny przez pacjenta koreluje z ocenami lekarza i/lub oceną obserwatora trzeciej osoby. Drugorzędnymi celami są ocena korelacji między wczesnym pojawieniem się blizny pooperacyjnej a wyglądem blizny długoterminowej, a także identyfikacja czynników predykcyjnych dla gojenia się blizny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bliznowacenie jest nieuniknionym skutkiem chirurgicznej manipulacji skóry. Wcześniejsze badania wykazały, że blizny pooperacyjne, zwłaszcza w obszarach wrażliwych kosmetycznie, mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów i interakcje społeczne. Wpływ blizn pooperacyjnych jest jeszcze większy w chirurgii mikrograficznej Mohsa, w przypadku której duża część leczonych zmian znajduje się w dobrze widocznych obszarach, takich jak głowa, twarz i szyja. Klinicyści często nie doceniają znaczenia blizn w codziennych czynnościach pacjentów. Pacjenci pragną szybko gojących się blizn pooperacyjnych, aby móc ponownie zintegrować się z normalnymi obowiązkami społecznymi. Niepotwierdzone dowody sugerują, że blizny, które dobrze się goją we wczesnym okresie pooperacyjnym, dają lepsze wyniki w późnym okresie pooperacyjnym. Określenie modelu ewolucji wczesnych i późnych blizn pooperacyjnych, ocenianego przez pacjentów, lekarzy i zewnętrznych obserwatorów; 1. Zidentyfikuj luki między ocenami lekarzy i pacjentów; 2. Pomagać klinicystom w skutecznej ocenie i doradzaniu pacjentom w zakresie wyglądu ich blizn pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy z potwierdzonym biopsją rakiem skóry twarzy leczeni MMS od 8/2015 do 2/2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uczestnicy, u których zdiagnozowano raka skóry twarzy potwierdzonego biopsją (czerniak i nieczerniakowy rak skóry) i leczono chirurgią mikrograficzną Mohsa (MMS) od sierpnia 2015 do lutego 2016.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy po rekonstrukcji po wycięciu wymagającej wielu technik, niekompletne lub brakujące zdjęcia pacjenta z wizyt pooperacyjnych lub jeśli pacjent otrzymał jakiekolwiek pooperacyjne interwencje blizny (impulsowy laser barwnikowy, rewizja blizny itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizny lekarza-obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: Pomiar 1 tydzień po operacji
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS) jest zatwierdzonym narzędziem oceniającym, które bierze pod uwagę wkład pacjenta, lekarza i zewnętrznego obserwatora w celu oceny jakości blizny pooperacyjnej na zdjęciach klinicznych. Instrument ma 6 pytań dla pacjenta i 6 dla obserwatora. Punktacja każdego pytania jest dokonywana w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „jak normalna skóra”, a 10 „najgorszą bliznę, jaką można sobie wyobrazić”. Ponadto ogólny wynik opinii w skali od 1 do 10, gdzie 1 odpowiada normalnej skórze, a 10 najgorszej blizny, jaką można sobie wyobrazić. W konsekwencji wyższe wyniki w obu skalach oznaczają gorszy wygląd blizny w odczuciu osoby oceniającej.
Pomiar 1 tydzień po operacji
Skala oceny blizny lekarza-obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: Pomiar 3 miesiące po operacji
Proszę odnieść się do opisu powyżej.
Pomiar 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 825545

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .