Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie hiperspolaryzowanego węgla-13 (13C) pirogronianu u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Susan Chang

Ocena hiperspolaryzowanego i protonowego metabolizmu mózgu u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Celem tego badania jest ocena, czy nowe obrazowanie metaboliczne będzie przydatne dla lekarzy i pacjentów z glejakiem w podejmowaniu decyzji terapeutycznych i sprawdzaniu, jak dobrze działają różne rodzaje leczenia. Celem jest poprawa sposobu zarządzania opieką nad pacjentem w przyszłości.

Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz nowatorskie obrazowanie metaboliczne metodą rezonansu magnetycznego (MR) ze standardowym obrazowaniem MR. Komponent badawczy obejmuje wstrzyknięcie badanego czynnika, zwanego hiperspolaryzowanym pirogronianem 13C, w celu uzyskania dynamicznego obrazowania metabolizmu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowe obrazowanie metaboliczne użyje hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C, co pozwoli na zdjęcia mózgu, których nie będziemy w stanie uzyskać przy standardowym obrazowaniu. Hiperspolaryzowany pirogronian 13C nie został zatwierdzony do użytku przez Food and Drug Administration (FDA) i jest dostępny wyłącznie do celów badawczych. Ten środek badawczy jest nieradioaktywnym izotopem węgla.

W tym badaniu są trzy grupy. Przydział do grupy badawczej zależy od stanu Twojej choroby i rodzaju leczenia, jakie będziesz otrzymywał.

Pacjenci z grupy 1 będą mieli dwa punkty czasowe badania MR. Każdy punkt czasowy obejmuje wstrzyknięcie hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C do obrazowania badawczego, jak również standardowy rezonans magnetyczny. Badania MR będą wykonywane przed standardowym leczeniem radioterapią i chemioterapią oraz podczas pierwszego badania kontrolnego po radioterapii.

Pacjenci z grupy 2 będą mieli jeden punkt czasowy badania MR z wstrzyknięciem hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C do celów badawczych i standardowego MR. To badanie MR odbywa się przed operacją.

Pacjenci z grupy 3 będą mieli trzy punkty czasowe badania MR. Każdy punkt czasowy obejmuje wstrzyknięcie hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C do obrazowania badawczego, jak również standardowy rezonans magnetyczny. Badania MR będą wykonywane przed rozpoczęciem terapii (wyjściowe), około 7-14 dni po rozpoczęciu terapii i 6-8 tygodni po rozpoczęciu terapii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta 1: Potwierdzony histologicznie nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy (GBM), który zostanie poddany standardowemu leczeniu radioterapią (RT) i temozolomidem (TMZ).
  • Kohorta 2: Histologicznie potwierdzony nawrót z podejrzeniem GBM, który zostanie poddany resekcji chirurgicznej z powodu nawrotu.
  • Kohorta 3: Histologicznie potwierdzony nawrót z podejrzeniem GBM, który zostanie poddany standardowemu leczeniu nawrotu.
  • Pacjenci muszą mieć >/= 18 lat i przewidywaną długość życia > 16 tygodni.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Karnofsky'ego ≥ 70.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek: kreatynina < 1,5 mg/dl przed obrazowaniem. Testy te należy wykonać w ciągu 60 dni przed skanem obrazowania hiperpolaryzowanego.
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne poważne choroby medyczne, których zdaniem badacza nie można odpowiednio kontrolować za pomocą odpowiedniej terapii, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania badania obrazowego lub jakąkolwiek chorobę, która przesłania toksyczność lub niebezpiecznie zmienia odpowiedź na środek obrazujący.
  • Pacjenci nie mogą mieć zastoinowej niewydolności serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA).
  • Pacjenci nie mogą mieć historii zawału mięśnia sercowego ani niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Badanie to zostało zaprojektowane z myślą o kobietach i mniejszościach, ale nie miało na celu pomiaru różnic w efektach interwencji. Rekrutowani będą mężczyźni i kobiety bez preferencji płci. Mniejszości będą aktywnie rekrutowane do udziału. Żadne wykluczenie z tego badania nie będzie oparte na rasie.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania. Pacjenci muszą podpisać zgodę na ujawnienie ich chronionych informacji zdrowotnych.
  • Pacjenci mogą nie być nosicielami ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV). Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do udziału w badaniu.
  • Pacjentki nie mogą mieć w wywiadzie żadnego innego nowotworu (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy), chyba że są w całkowitej remisji i są wyłączone z wszelkiej terapii tej choroby przez co najmniej 3 lata.
  • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Kobiety w wieku rozrodczym są zobowiązane do uzyskania ujemnego wyniku testu ciążowego w ciągu 14 dni od badania hiperpolaryzacyjnego. U osób w wieku rozrodczym należy stosować skuteczną antykoncepcję (mężczyźni i kobiety).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy muszą zostać wykluczeni z udziału w tym badaniu, jeśli nie są w stanie przestrzegać procedur badania i/lub obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1: Nowo zdiagnozowane — standardowe leczenie

Ta grupa jest przeznaczona dla pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem potwierdzonym histologicznie, którzy zostaną poddani standardowej terapii radioterapią (RT) i temozolomidem (TMZ).

Pacjenci otrzymają dwa wstrzyknięcia hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C w celu obrazowania badawczego wykonanego przed standardowym obrazowaniem tego samego dnia. Badania obrazowe przeprowadza się w dwóch punktach czasowych: przed otrzymaniem standardowego leczenia RT/TMZ oraz podczas pierwszego badania kontrolnego po radioterapii (8 tygodni później).
Lek: Hiperspolaryzowany pirogronian 13C
Podawany w dawce 0,43 mililitra na kilogram masy ciała roztworu o stężeniu 250 milimoli (mM) we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 1 minuty, jeden raz przed każdą badaną procedurą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Inne nazwy:
  • HP-13C
Eksperymentalny: Kohorta 2: Powtarzająca się standardowa resekcja chirurgiczna

To ramię jest przeznaczone dla pacjentów z histologicznie potwierdzonym nawrotem podejrzewanym o glejaka wielopostaciowego, którzy zostaną poddani resekcji chirurgicznej z powodu nawrotu.

Pacjenci otrzymają jedno wstrzyknięcie hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C w celu obrazowania badawczego wykonanego przed standardowym obrazowaniem tego samego dnia. Obrazowanie badawcze odbywa się w jednym momencie: przed operacją.
Lek: Hiperspolaryzowany pirogronian 13C
Podawany w dawce 0,43 mililitra na kilogram masy ciała roztworu o stężeniu 250 milimoli (mM) we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 1 minuty, jeden raz przed każdą badaną procedurą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Inne nazwy:
  • HP-13C
Eksperymentalny: Kohorta 3: Leczenie nawracające – standardowe

Ta grupa jest przeznaczona dla pacjentów z histologicznie potwierdzonym podejrzeniem nawrotu glejaka wielopostaciowego, którzy zostaną poddani standardowemu leczeniu nawrotu.

Pacjenci otrzymają dwa wstrzyknięcia hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C w celu obrazowania badawczego wykonanego przed standardowym obrazowaniem tego samego dnia. Obrazowanie badawcze odbywa się w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem leczenia (poziom wyjściowy), około 7-14 dni po rozpoczęciu leczenia i 6-8 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Lek: Hiperspolaryzowany pirogronian 13C
Podawany w dawce 0,43 mililitra na kilogram masy ciała roztworu o stężeniu 250 milimoli (mM) we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 1 minuty, jeden raz przed każdą badaną procedurą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Inne nazwy:
  • HP-13C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nagłych zdarzeń niepożądanych (AE) leczenia oceniona przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Wersja 4.0
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania zdarzeń niepożądanych, które wystąpią w trakcie udziału w badaniu. Monitorowanie AE odbywa się każdego dnia podawania hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C i do 7 dni po podaniu. Poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły po więcej niż 7 dniach od podania, należy zgłaszać tylko wtedy, gdy podejrzewa się ich związek z badanym lekiem.
Od pierwszego dnia do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Liczba toksyczności ograniczających dawkę (DLT) oceniona przez CTCAE wersja 4.0
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
DLT dla tego protokołu definiuje się jako każde zdarzenie stopnia ciężkości 3 lub wyższego ocenione przez CTCAE w wersji 4.0, które jest prawdopodobnie, prawdopodobnie lub definitywnie związane z badanym lekiem, z wyłączeniem nieprawidłowości laboratoryjnych uznanych za nieistotne klinicznie.
Od pierwszego dnia do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Opisz zmiany współczynnika konwersji pirogronianu do mleczanu 13C (kPL) w zdrowych i chorych tkankach mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 8
Zmiany w 13C kPL od linii podstawowej do skanu po RT zostaną porównane w normalnie wyglądającym mózgu, zmianie wzmacniającej i zmianie niewzmacniającej
Dzień 1 i tydzień 8
Opisz zmiany stosunku mleczanu 13C do pirogronianu w zdrowych i chorych tkankach mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 8
Zmiany w stosunku 13C mleczan/pirogronian od linii podstawowej do skanu po RT zostaną porównane w normalnie wyglądającym mózgu, zmianie wzmacniającej i niewzmacniającej
Dzień 1 i tydzień 8
Porównaj 13C kPL między nawracającymi zmianami chorobowymi a obszarami efektów związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 1-2 i tydzień 6-8
13C kPL z nawracających zmian zostanie porównane z tymi w obszarach efektów związanych z leczeniem.
Dzień 1, tydzień 1-2 i tydzień 6-8
Porównanie stosunku mleczanu 13C do pirogronianu między nawracającymi zmianami chorobowymi a obszarami efektów związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 1-2 i tydzień 6-8
Stosunek 13C mleczan/pirogronian z nawracających zmian zostanie porównany z tymi w obszarach efektów związanych z leczeniem.
Dzień 1, tydzień 1-2 i tydzień 6-8
Określ związek między 13C kPL a czasem do progresji choroby
Ramy czasowe: Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Porównane zostaną zależności między 13C kPL a czasem do progresji choroby. Czas do progresji choroby definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do pogorszenia choroby glejaka wielopostaciowego.
Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Określ związek między stosunkiem mleczanu 13C do pirogronianu a czasem do progresji choroby
Ramy czasowe: Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Porównane zostaną zależności między stosunkiem 13C mleczan/pirogronian a czasem do progresji choroby. Czas do progresji choroby definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do pogorszenia choroby glejaka wielopostaciowego.
Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Określ związek między indeksem (CNI) wodoru-1 (1H) choliny do N-acetyloasparaginianu (NAA) a czasem do progresji choroby
Ramy czasowe: Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Porównane zostaną zależności między czasem 1H CNI a progresją choroby. Czas do progresji choroby definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do pogorszenia choroby glejaka wielopostaciowego.
Od dnia 1. do daty udokumentowanej progresji choroby średnio 1 rok
Określ związek między 13C kPL a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Porównane zostaną zależności między 13C kPL a całkowitym przeżyciem. Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Określ związek między stosunkiem mleczanu 13C do pirogronianu a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Porównane zostaną zależności między stosunkiem mleczanu 13C do pirogronianu a całkowitym przeżyciem. Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Określ związek między 1H CNI a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Porównane zostaną zależności między 1H CNI a całkowitym przeżyciem. Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od pierwszego badania obrazowego do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od dnia 1 do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Susan Chang

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19105
  • 2P50CA097257 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-07406 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami