Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dapagliflozyny na homeostazę hormonalną glukozy w cukrzycy typu 1

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wpływ inhibitora SGLT-2, dapagliflozyny, na regulację hormonalną glukozy i ketogenezę u pacjentów z cukrzycą typu 1 — randomizowane, kontrolowane placebo, otwarte badanie krzyżowe

Inhibitory sodowo-zależnego transportera glukozy 2 (w tym dapagliflozyna) to intensywnie badane leki w dziedzinie cukrzycy. Hamowanie SGLT-2 ogranicza reabsorpcję glukozy w komórkach kanalików nerkowych, zwiększając w ten sposób ilość glukozy wydalanej z moczem w stanie hiperglikemii. Jego mechanizmy działania są niezależne od insuliny, która jest niezbędnym standardem leczenia cukrzycy typu 1 (T1D). Kilku międzynarodowych ekspertów ds. cukrzycy zwróciło uwagę na potrzebę terapii wspomagających w T1D.

Podskórne podanie insuliny jest niefizjologiczne. Najbardziej istotna podskórna substytucja insuliny nie odnosi się do bihormonalnego charakteru T1D. Utrata trzustkowych komórek beta i późniejsza endogenna produkcja insuliny powoduje rozłączenie wydzielania glukagonu pochodzącego z komórek alfa od jego parakrynnego supresora. W konsekwencji na czczo i po posiłku dochodzi do nadmiernych stężeń glukagonu, co sprzyja hiperglikemii, wymaga większych dawek podskórnej insuliny i sprzyja zmienności glikemii.

Ostatnie badania nad hamowaniem SGLT-2 w T1D wykazały lepszą kontrolę glikemii w porównaniu z placebo, przy czym zaobserwowano większe ryzyko rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej. Wiedza na temat mechanizmów leżących u ich podstaw jest niewielka. Badania wykazały, że hamowanie SGLT zwiększa poziom glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) w T1D, hormonu inkretynowego zdolnego do hamowania glukagonu. Z drugiej strony, całkowite stężenia ciał ketonowych były wyższe po zahamowaniu SGLT-2, niezależnie od trwającej podskórnej lub dożylnej substytucji insuliny. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu inhibitora SGLT-2, dapagliflozyny, na hormonalne regulatory homeostazy glukozy i ketogenezy w T1D. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica GLP-1 podczas zacisków doustnego testu tolerancji glukozy (OGGTc). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują całkowite stężenie ciał ketonowych, wolne kwasy tłuszczowe, glukagon i somatostatynę podczas OGTTc i hiperinsulinemii, klamry euglikemicznej (HEC) po dapagliflozynie i placebo. Do badania rekrutowani są pacjenci płci męskiej i żeńskiej z T1DM w randomizowanym, otwartym badaniu interwencyjnym typu cross-over.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Czas trwania T1DM > 5 lat
  • Płeć męska lub żeńska
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 29 kg/m2
  • Przestrzeganie bezpiecznej antykoncepcji podczas badania i przez 2 tygodnie po zakończeniu protokołu badania. Bezpieczna antykoncepcja obejmuje metody podwójnej bariery (antykoncepcja hormonalna [jak: doustne tabletki antykoncepcyjne lub wkładki wewnątrzmaciczne] wraz z barierą mechaniczną [jak: prezerwatywa, diafragma]).

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania inhibitorów SGLT-2
  • Przeciwwskazania do laktozy
  • Rozpoznanie dysfunkcji nerek i/lub wątroby
  • Historia nowotworów złośliwych dowolnego rodzaju
  • Przyjmowanie leków wpływających na homeostazę glukozy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (sterydy, metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynedion)
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Nieodpowiedni stan żył na obu przedramionach
  • Aktywny palacz (zdefiniowany jako ≥1 lub więcej papierosów lub ekwiwalentów zawierających nikotynę dziennie)
  • Znana ciąża, dodatni wynik testu beta-HCG w osoczu przed włączeniem do badania lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania.
  • Kobiety karmiące piersią
  • Brak bezpiecznej antykoncepcji
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najpierw Forxiga, potem placebo
Forxiga, a następnie placebo
Lek: Forxiga 10mg
Forxiga™ 10mg, dapagliflozyna 10mg, doustnie, raz dziennie przez 7 dni (łącznie 70 mg)
Inne nazwy:
  • Dapagliflozyna
Lek: Placebo
Tabletki placebo, skrobia, doustnie, raz dziennie przez 7 dni (łącznie 7 tabletek)
Eksperymentalny: Pierwsze placebo, drugie Forxiga
Placebo, a następnie forxiga
Lek: Forxiga 10mg
Forxiga™ 10mg, dapagliflozyna 10mg, doustnie, raz dziennie przez 7 dni (łącznie 70 mg)
Inne nazwy:
  • Dapagliflozyna
Lek: Placebo
Tabletki placebo, skrobia, doustnie, raz dziennie przez 7 dni (łącznie 7 tabletek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla glukagonopodobnego peptydu I w doustnym teście obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Peptyd glukagonopodobny I zostanie zmierzony w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i zostanie porównany ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla glukagonopodobnego peptydu I w doustnym teście obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (dzień 7): Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Peptyd glukagonopodobny I zostanie zmierzony w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i zostanie porównany ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Podczas wizyty 3 (dzień 7): Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla glukagonopodobnego peptydu I w doustnym teście obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Podczas wizyty 5 (dzień 31): Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Peptyd glukagonopodobny I zostanie zmierzony w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i zostanie porównany ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Podczas wizyty 5 (dzień 31): Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla glukagonopodobnego peptydu I w zacisku euglikemicznym i hiperinsulinemicznym
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Peptyd glukagonopodobny I będzie mierzony w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie i będzie porównywany ze stężeniami mierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą stężeń ciał ketonowych w stanie euglikemii i hiperinsulinemii po podaniu dapagliflozyny w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Ciała ketonowe będą mierzone w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie i będą porównywane ze stężeniami mierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą stężeń ciał ketonowych w doustnym teście obciążenia glukozą po podaniu dapagliflozyny w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Ciała ketonowe zostaną zmierzone w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i porównane ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla wolnych kwasów tłuszczowych w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Wolne kwasy tłuszczowe będą mierzone w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie i będą porównywane ze stężeniami mierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla wolnych kwasów tłuszczowych w doustnym teście obciążenia glukozą po podaniu dapagliflozyny w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Wolne kwasy tłuszczowe zostaną zmierzone w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i porównane ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla glukagonu w zacisku euglikemicznym i hiperinsulinemicznym po dapagliflozynie w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Glukagon będzie mierzony w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie i będzie porównywany ze stężeniami mierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla glukagonu w doustnym teście tolerancji glukozy po podaniu dapagliflozyny w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Glukagon zostanie zmierzony w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i zostanie porównany ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla somatostatyny w zacisku euglikemicznym i hiperinsulinemicznym po dapagliflozynie w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Somatostatyna będzie mierzona w klamrze euglikemicznej, hiperinsulinemicznej po dapagliflozynie i będzie porównywana ze stężeniami mierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas klamry euglikemicznej, hiperinsulinemicznej, pomiar co 15 minut
Pole pod krzywą dla somatostatyny w doustnym teście tolerancji glukozy po podaniu dapagliflozyny w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut
Somatostatyna zostanie zmierzona w doustnym teście tolerancji glukozy po dapagliflozynie i zostanie porównana ze stężeniami zmierzonymi po placebo. Zostaną zmierzone aktywne i inaktywowane glukagonopodobne peptydy I.
Od punktu czasowego 0 do 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy pomiar co 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Markus Laimer, Prof. MD, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, University Clinics Bern, Inselspital, Bern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CUI_002_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką Szwajcarskiego Funduszu Narodowego (SNF) dotyczącą otwartych danych badawczych, dane zostaną przesłane do otwartego rejestru danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami