Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego opartego na kreatywnym tańcu na funkcje oddechowe, równowagi i funkcje poznawcze, siłę i wydolność mięśni oddechowych i obwodowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Meltem Kaya, Bezmialem Vakif University

POChP jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i leczyć, związaną ze zwiększoną przewlekłą odpowiedzią zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe gazy i cząsteczki, charakteryzującą się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zazwyczaj postępuje. Nietolerancja wysiłku fizycznego jest jednym z najważniejszych skutków POChP. Duszność i zmęczenie nóg to główne objawy, które ograniczają wysiłek fizyczny, a pacjenci ograniczają swoją aktywność, aby uniknąć tych niepokojących stanów. Trening fizyczny jest najbardziej odpowiednią metodą poprawy tolerancji wysiłku i funkcji mięśni. Jest uznawany i rekomendowany przez ERS i ATS jako niezbędny element PR. Trening wytrzymałościowy jest uważany za jeden z najważniejszych elementów programu PR. Chodzenie, bieganie, jazda na rowerze, wchodzenie po schodach, taniec to przykłady ćwiczeń wytrzymałościowych. Trening fizyczny oparty na tańcu; Jest to zabawna metoda, która zwiększa integrację fizyczną, funkcjonalną, poznawczą, emocjonalną i społeczną. Ta alternatywna metoda była często wypróbowywana w literaturze w leczeniu choroby Parkinsona, raka i chorób psychicznych i wykazano jej wpływ na wydolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia. Znaczenie naszych badań; Jest to pierwsze badanie, w którym zastosowano trening fizyczny oparty na tańcu w przewlekłych chorobach układu oddechowego.

Celem pracy było zbadanie wpływu treningu wysiłkowego opartego na tańcu kreatywnym na funkcje oddechowe, równowagę i funkcje poznawcze, siłę mięśni oddechowych i obwodowych oraz wydolność funkcjonalną u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając FEV1 / FVC <70% z testu czynnościowego płuc
  • Bycie starszym niż 18 lat
  • Aby móc czytać i rozumieć język turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaostrzeń od 8 tygodni.
  • Uczestnictwo w bieżącym lub regularnym treningu fizycznym w ciągu ostatniego roku
  • Mając zdiagnozowane problemy ze wzrokiem, słuchem, układem przedsionkowym lub neurologicznym, które mogą zaburzać równowagę
  • Współistniejące schorzenia ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-naczyniowe, które mogą wpływać na chodzenie
  • Będąc na długotrwałej tlenoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej, dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie treningi będą wykonywane w domu.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
Konwencjonalny program fizjoterapii klatki piersiowej będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem (Triflo), naukę kontroli oddechu, technik relaksacyjnych i kaszlu.
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy otrzymają również kreatywny trening taneczny przez 60 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane w klinice co tydzień.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
Konwencjonalny program fizjoterapii klatki piersiowej będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem (Triflo), naukę kontroli oddechu, technik relaksacyjnych i kaszlu.
Inny: Kreatywny trening ćwiczeń oparty na tańcu
Trening ćwiczeń oparty na tańcu kreatywnym będzie prowadzony pod nadzorem fizjoterapeuty, który odbywa szkolenie instruktora tańca kreatywnego przez 2 dni i 60 minut tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od początkowej punktacji CAT po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Indeks BODE
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BODE po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie BIODEX Balance po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w systemie BIODEX Balance po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana dystansu pokonanego w stosunku do linii podstawowej w sześciominutowym teście marszu po 8 tygodniach.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od linii bazowej m. siła mięśnia czworogłowego w 8 tyg.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od linii bazowej m. siła bicepsa w 8 tyg.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • bvumkaya01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami