- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039334
Wpływ treningu wysiłkowego opartego na kreatywnym tańcu na funkcje oddechowe, równowagi i funkcje poznawcze, siłę i wydolność mięśni oddechowych i obwodowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
POChP jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i leczyć, związaną ze zwiększoną przewlekłą odpowiedzią zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe gazy i cząsteczki, charakteryzującą się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zazwyczaj postępuje. Nietolerancja wysiłku fizycznego jest jednym z najważniejszych skutków POChP. Duszność i zmęczenie nóg to główne objawy, które ograniczają wysiłek fizyczny, a pacjenci ograniczają swoją aktywność, aby uniknąć tych niepokojących stanów. Trening fizyczny jest najbardziej odpowiednią metodą poprawy tolerancji wysiłku i funkcji mięśni. Jest uznawany i rekomendowany przez ERS i ATS jako niezbędny element PR. Trening wytrzymałościowy jest uważany za jeden z najważniejszych elementów programu PR. Chodzenie, bieganie, jazda na rowerze, wchodzenie po schodach, taniec to przykłady ćwiczeń wytrzymałościowych. Trening fizyczny oparty na tańcu; Jest to zabawna metoda, która zwiększa integrację fizyczną, funkcjonalną, poznawczą, emocjonalną i społeczną. Ta alternatywna metoda była często wypróbowywana w literaturze w leczeniu choroby Parkinsona, raka i chorób psychicznych i wykazano jej wpływ na wydolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia. Znaczenie naszych badań; Jest to pierwsze badanie, w którym zastosowano trening fizyczny oparty na tańcu w przewlekłych chorobach układu oddechowego.
Celem pracy było zbadanie wpływu treningu wysiłkowego opartego na tańcu kreatywnym na funkcje oddechowe, równowagę i funkcje poznawcze, siłę mięśni oddechowych i obwodowych oraz wydolność funkcjonalną u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając FEV1 / FVC <70% z testu czynnościowego płuc
- Bycie starszym niż 18 lat
- Aby móc czytać i rozumieć język turecki
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaostrzeń od 8 tygodni.
- Uczestnictwo w bieżącym lub regularnym treningu fizycznym w ciągu ostatniego roku
- Mając zdiagnozowane problemy ze wzrokiem, słuchem, układem przedsionkowym lub neurologicznym, które mogą zaburzać równowagę
- Współistniejące schorzenia ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-naczyniowe, które mogą wpływać na chodzenie
- Będąc na długotrwałej tlenoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej, dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie treningi będą wykonywane w domu.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii klatki piersiowej będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem (Triflo), naukę kontroli oddechu, technik relaksacyjnych i kaszlu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy otrzymają również kreatywny trening taneczny przez 60 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane w klinice co tydzień.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii klatki piersiowej będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, ćwiczenia motywacyjne ze spirometrem (Triflo), naukę kontroli oddechu, technik relaksacyjnych i kaszlu.
Trening ćwiczeń oparty na tańcu kreatywnym będzie prowadzony pod nadzorem fizjoterapeuty, który odbywa szkolenie instruktora tańca kreatywnego przez 2 dni i 60 minut tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od początkowej punktacji CAT po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Indeks BODE
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BODE po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie BIODEX Balance po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w systemie BIODEX Balance po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana dystansu pokonanego w stosunku do linii podstawowej w sześciominutowym teście marszu po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od linii bazowej m. siła mięśnia czworogłowego w 8 tyg.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od linii bazowej m. siła bicepsa w 8 tyg.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvumkaya01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
LeMaitre VascularZakończony