Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w celu leczenia erekcji

19 października 2020 zaktualizowane przez: Dimitrios Hatzichristou, Institute for the Study of Urological Diseases, Greece

Wpływ wstrzykiwania osocza bogatopłytkowego (PRP) na funkcje erekcji: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie i porównanie skuteczności leczenia iniekcji PRP z placebo u mężczyzn z łagodną do umiarkowanej naczyniopochodną ED, mierzoną przez IIEF. Drugim celem niniejszego badania klinicznego jest zbadanie zdarzeń niepożądanych i Bezpieczeństwo leczenia iniekcyjnego PRP u pacjentów z naczyniopochodnym ED

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54621
        • G.Gennimatas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda na udział.
  2. Wiek 40-70 lat.
  3. Aktywny seksualnie w stabilnym, heteroseksualnym związku trwającym ponad trzy miesiące.
  4. Obecność zaburzeń erekcji przez co najmniej 6 miesięcy.
  5. IIEF-ED: 11-25 na wizycie 1
  6. użytkowników PDE5i i zgłosić pewną/dobrą odpowiedź na PDE5i w ostatnim miesiącu przed badaniem przesiewowym.
  7. Zgodzić się na zawieszenie całej terapii ED na czas trwania badania.
  8. Zgódź się na próbę odbycia stosunku płciowego co najmniej 4 razy co 4 tygodnie, przez czas trwania badania, bez bycia pod wpływem alkoholu lub narkotyków. Zgódź się udokumentować wynik za pomocą dziennika profili spotkań seksualnych (SEP), jeśli to konieczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza poważna operacja miednicy lub uraz miednicy, który może mieć wpływ na erekcję, taki jak radykalna prostatektomia, radykalna cystektomia, operacja odbytnicy. Pacjenci po wcześniejszej operacji TURP bez następstw jatrogennych zaburzeń erekcji mogą zostać włączeni.
  2. Wcześniejsze operacje prącia wszelkiego rodzaju, z wyjątkiem obrzezania i usuwania kłykcin, takie jak wydłużenie prącia, operacja raka prącia, plikacja prącia, przeszczep.
  3. Wcześniejsza historia priapizmu lub złamania prącia
  4. Poprzednia radioterapia miednicy.
  5. Nieprawidłowy poranny poziom testosteronu w surowicy definiowany jako wartość niższa niż 300 ng/dl +/- 5% (wskazuje na nieleczony hipogonadyzm) lub większa niż 1197 ng/dl +/- 5%.
  6. Obecne lub wcześniejsze stosowanie hormonów innych niż przepisany testosteron, klomifen lub leki na tarczycę. Pacjenci z wcześniejszym lub obecnym stosowaniem leczenia hormonalnego raka gruczołu krokowego są również wykluczeni.
  7. Psychogenne zaburzenia erekcji.
  8. Choroba Peyroniego lub skrzywienie prącia, które negatywnie wpływa na aktywność seksualną.
  9. Nieprawidłowości anatomiczne lub neurologiczne w obszarze leczenia.
  10. Każdy nieleczony stan chorobowy (wywiad medyczny)
  11. Pacjenci z uogólnioną polineuropatią lub chorobami neurologicznymi niezależnie od przyczyny, takimi jak ciężka cukrzyca, stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona.
  12. Odmowa zawieszenia terapii ED na czas trwania badania. Pacjenci stosujący tadalafil w leczeniu BPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego) również zostaną wykluczeni.
  13. Mężczyźni uznani za niewystarczająco zdrowych, aby uczestniczyć w aktywności seksualnej.
  14. Każdy stan lub zachowanie, które wskazuje głównemu badaczowi, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał procedur badania i wizyt.
  15. Każda historia zdrowia lub wyniki badań laboratoryjnych wskazujące głównemu badaczowi, że pacjent ma poważny stan medyczny i nie powinien brać udziału w badaniu.
  16. Historia konsekwentnych niepowodzeń leczenia inhibitorami PDE5 w leczeniu zaburzeń erekcji.
  17. Każda istotna choroba psychiczna w wywiadzie, taka jak choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza, epizod dużej depresji trwający dłużej niż jeden raz w życiu, obecna depresja o umiarkowanym lub większym nasileniu. Pacjenci, którzy obecnie stosują SSRI lub leki psychotropowe.
  18. Partnerki, które mają mniej niż 18 lat, karmią piersią, o których wiadomo, że są w ciąży podczas badania przesiewowego, które chcą zajść w ciążę w okresie badania, które mają jakiekolwiek problemy ginekologiczne, dysfunkcje seksualne lub poważne schorzenia, które ograniczałyby udział w badaniu. stosunek seksualny.
  19. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą hematologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa B
Biologiczny: Zwykły zastrzyk z soli fizjologicznej
Wszyscy pacjenci z tej grupy otrzymają 2 sesje wstrzyknięcia do prącia normalnej soli fizjologicznej z 30 +/- 3-dniową przerwą między zabiegami dla wszystkich pacjentów, podczas każdej sesji zostanie wstrzyknięte 10 ml normalnej soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Grupa A
Biologiczny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Wszyscy badani z tej grupy otrzymają 2 sesje wstrzyknięcia prącia PRP w odstępie 30 +/- 3 dni, podczas każdej sesji zostanie wstrzyknięte 10 ml PRP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy osiągnęli minimalną istotną klinicznie różnicę (MCID) w dziedzinie Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji - Funkcja Erekcji (IIEF-EF) od wartości wyjściowej do 24 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna w 24 tyg
MCID definiuje się zgodnie z początkową ciężkością zaburzeń erekcji jako:Poprawa o 5 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania oraz o 2 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania
wizyta kontrolna w 24 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy osiągnęli MCID w domenie IIEF-EF od wartości początkowej do 12 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna w 12 tyg
MCID definiuje się zgodnie z początkową ciężkością zaburzeń erekcji jako:Poprawa o 5 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania oraz o 2 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania
wizyta kontrolna w 12 tyg
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy osiągnęli MCID w domenie IIEF-EF od wartości początkowej do 4 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna za 4 tyg
MCID definiuje się zgodnie z początkową ciężkością zaburzeń erekcji jako:Poprawa o 5 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania oraz o 2 lub więcej wyniku w domenie EF IIEF dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji na początku badania
wizyta kontrolna za 4 tyg
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku IIEF-ED od wartości wyjściowej do 4 tygodni po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa i 4-tygodniowa wizyta kontrolna
Domena EF kwestionariusza IIEF zostanie uzupełniona. IIEF-EF składa się z pozycji 1,2,3,4,5,15 kwestionariusza IIEF. Według wyniku iIEF-EF istnieje pięć kategorii erekcji: 1-10 (ciężkie zaburzenia erekcji), 11- 16 (umiarkowana dysfunkcja), 17-21 (delikatna do umiarkowanej dysfunkcja), 22-25 (łagodna dysfunkcja), 26-30 (brak dysfunkcji).
wizyta wyjściowa i 4-tygodniowa wizyta kontrolna
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku IIEF-ED od wartości początkowej do 12 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa i wizyta kontrolna po 12 tygodniach
Dziedzina EF kwestionariusza IIEF zostanie uzupełniona.IIEF-EF składa się z pozycji 1,2,3,4,5,15 kwestionariusza IIEF.Według wyniku iIEF-EF istnieje pięć kategorii erekcji: 1 -10 (poważne zaburzenia erekcji), 11-16 (umiarkowane zaburzenia), 17-21 (lekkie do umiarkowanych zaburzenia), 22-25 (łagodne zaburzenia), 26-30 (bez dysfunkcji)
wizyta wyjściowa i wizyta kontrolna po 12 tygodniach
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku IIEF-ED od wartości początkowej do 24 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizytę wyjściową i wizytę kontrolną po 24 tygodniach
Dziedzina EF kwestionariusza IIEF zostanie uzupełniona.IIEF-EF składa się z pozycji 1,2,3,4,5,15 kwestionariusza IIEF.Według wyniku iIEF-EF istnieje pięć kategorii erekcji: 1 -10 (poważne zaburzenia erekcji), 11-16 (umiarkowane zaburzenia), 17-21 (lekkie do umiarkowanych zaburzenia), 22-25 (łagodne zaburzenia), 26-30 (bez dysfunkcji)
wizytę wyjściową i wizytę kontrolną po 24 tygodniach
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku w pytaniu 3 profilu spotkania seksualnego (SEP3) od wartości początkowej do 4 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa i 4-tygodniowa wizyta kontrolna
Zgłoszony zostanie odsetek osób, które odpowiedziały „TAK” na pytanie 3 kwestionariusza SEP
wizyta wyjściowa i 4-tygodniowa wizyta kontrolna
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku w pytaniu 3 profilu spotkania seksualnego (SEP3) od wartości początkowej do 12 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa i wizyta kontrolna po 12 tygodniach
Zgłoszony zostanie odsetek osób, które odpowiedziały „TAK” na pytanie 3 kwestionariusza SEP
wizyta wyjściowa i wizyta kontrolna po 12 tygodniach
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w zmianie wyniku w pytaniu 3 profilu spotkania seksualnego (SEP3) od wartości początkowej do 24 tygodni po ostatnim leczeniu.
Ramy czasowe: wizytę wyjściową i wizytę kontrolną po 24 tygodniach
Zgłoszony zostanie odsetek osób, które odpowiedziały „TAK” na pytanie 3 kwestionariusza SEP
wizytę wyjściową i wizytę kontrolną po 24 tygodniach
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w wynikach kwestionariusza EDITS (Erection Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna w 4,12, 24 tygodniu
EDITS to walidowany kwestionariusz składający się z 11 pozycji, oceniający satysfakcję z leczenia. 11 pozycji w kwestionariuszu EDITS jest łączonych w wynik indeksu poprzez obliczenie średniej z 11 punktów i pomnożenie tej wartości przez 25. Skutkuje to wynikiem wskaźnika EDITS w zakresie od 0 (bardzo niska satysfakcja z leczenia) do 100 (bardzo wysoka satysfakcja z leczenia) dla indywidualnego pacjenta.
Wizyta kontrolna w 4,12, 24 tygodniu
Różnica między grupą PRP (2 sesje PRP) a grupą placebo w wizualnej analogowej skali bólu (VAS) po każdej sesji leczenia iniekcyjnego
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i 4
Zostanie on oceniony za pomocą bólu VAS, zaraz po każdej sesji LIST. Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Jest to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, po jednym dla każdego skrajnego objawu. W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]. Aby uniknąć grupowania wyników wokół preferowanej wartości liczbowej, nie zaleca się stosowania liczb lub deskryptorów słownych w punktach pośrednich. Zalecane są następujące punkty odcięcia na skali VAS bólu: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
w tygodniu 0 i 4
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 28 tygodni
Potencjalne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem po pierwszej sesji wstrzyknięcia PRP i podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji zostaną zgłoszone
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute for the Study of Urological Diseases, Greece

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
European Society for Sexual Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dimitrios Hatzichristou, Prof., G.Gennimatas General Hospital, Thessaloniki,Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 65-08/10/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami