Użyteczność echografii płuc w ocenie pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym z powodu złamania kości udowej (LUSHIP)
Stratyfikacja ryzyka okołooperacyjnego jest istotnym momentem w przedoperacyjnej ocenie pacjenta poddawanego operacji, zwłaszcza w trybie pilnym. Istnieje bardzo szeroka grupa wskaźników stosowanych w stratyfikacji ryzyka przedoperacyjnego, takich jak ASA-PS (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stanu Fizycznego), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) oraz NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest). ). Wykazano również rolę niektórych markerów laboratoryjnych, takich jak BNP. Podstawowym punktem wszystkich tych wyników jest kompensacja krążeniowo-krążeniowa.
Istnieją obawy co do wartości niektórych badań przedoperacyjnych, zwłaszcza w nagłych przypadkach. Spośród nich wszystkich kwestionuje się głównie prześwietlenie klatki piersiowej. Rentgen klatki piersiowej rzeczywiście wymaga specjalnych kosztów, nie zawsze krótkich czasów wykonania i konieczności naświetlania. Co więcej, jego przydatność jest wątpliwa u pacjentów bezobjawowych, u których często nie można wykryć żadnych zmian. Czułość na rtg klatki piersiowej wynosi 41% dla odwrócenia przepływu w koniuszku, 27% dla śródmiąższowego i 6% dla obrzęku pęcherzyków płucnych. U pacjentów z przewlekłą dekompensacją radiologiczne oznaki przekrwienia mają niewielką dokładność diagnostyczną i są nieobecne u 53% pacjentów z ciśnieniem w naczyniach włosowatych płuc między 16 a 29 mmHg i u 39% pacjentów z ciśnieniem zaklinowania większym niż 30 mmHg.
Echografia płuc jest znaną metodą, która ma różne możliwe zastosowania w diagnostyce chorób miąższu płuc i opłucnej.
Płuca składają się w 80% z wody. Pozanaczyniowa objętość wody w płucach jest fizjologicznie mniejsza niż 500 ml i zwiększa się w przypadku patologii. Augmentacja tej wody jest niezawodnie wykrywana za pomocą echografii.
Linie B są artefaktem echograficznym pozwalającym na rozpoznanie zespołu śródmiąższowego, charakteryzującym się czułością 93,4% i swoistością 93%. Obecność 3 lub więcej linii B w 2 z 4 pól każdego hemithorax może zidentyfikować problem kardiologiczny, taki jak podobrzęk płuc lub przewlekła niewydolność serca i jest znany jako rozlany zespół śródmiąższowy. Zamiast tego zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykrywa takie sytuacje tylko wtedy, gdy woda pozanaczyniowa przekracza 30%. Dlatego zaproponowano echografię jako metodę oceny pozanaczyniowej wody płucnej. Ponadto, gdy składnik powietrza płucnego jest wystarczająco tracony w okolicy podopłucnowej, można znaleźć niewielkie konsolidacje. Jako narzędzie do monitorowania samego napowietrzenia zaproponowano metodę zgłaszania różnych stopni utraty powietrzności płuca (prawidłowy wzorzec, izolowane linie B, zlewające się linie B i konsolidacja).
Wysięk opłucnowy to kolejny znak, który można wykryć za pomocą echoografii. Jest idealnie transoniczny i łatwy do zauważenia. Dlatego również w tym przypadku ultrasonografia przewyższa rentgen, który ma czułość, swoistość i dokładność diagnostyczną odpowiednio 67%, 70% i 67%.
Wszystkie te informacje mogą dostarczyć przydatnych elementów do przedoperacyjnego postępowania z pacjentem. Echografia jest rzeczywiście metodą przyłóżkową iw czasie rzeczywistym, która może dostarczyć szybkich informacji o stanie układu sercowo-naczyniowego pacjentów.
Stosując tę metodę, czyli nieinwazyjną i łatwą w wykonaniu, można uzyskać użyteczne elementy, które mogą przyczynić się do lepszego obrazu stanu klinicznego pacjenta w warunkach przedoperacyjnych.
W szczególnych przypadkach nagłych, a przede wszystkim w przypadku nagłych przypadków ortopedycznych złamań kości udowej, istnieje potrzeba szybszej i bardziej kompleksowej oceny, uwzględniającej konieczność operowania pacjenta w ciągu 24-48 godzin. Ten czas jest często nie do pogodzenia z długą i czasochłonną oceną pacjentów. Ponadto pełne badanie kardiologiczne wykracza poza wymagania międzynarodowych wytycznych dotyczących operacji pośrednich, ponieważ nie zmienia postępowania okołooperacyjnego.
Dlatego w tej konkretnej sytuacji echografia płuc może stanowić bardziej wiarygodne i łatwiejsze narzędzie w porównaniu z RTG klatki piersiowej, często wykonywanym w nieoptymalnych warunkach (pozycja na plecach, tylko RTG klatki piersiowej przednio-tylnej).
W ostatnich badaniach odsetek poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem) po złamaniu szyjki kości udowej ustabilizował się na poziomie około 24,8%. Dane te potwierdzają znaczenie prawidłowej stratyfikacji przedoperacyjnej w tym ustawieniu.
Z tej perspektywy niniejsze badanie ma na celu ocenę użyteczności echografii płuc jako przedoperacyjnej metody badawczej.
Głównym celem jest ocena przydatności echografii płucnej w przewidywaniu ryzyka u pacjentów operowanych w trybie pilnym z powodu złamania kości udowej.
Alternatywne cele to:
- Ocena przewidywalności LUS (wynik ultrasonograficzny płuc) w odniesieniu do wystąpienia MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
- Weryfikacja przydatności oceny echograficznej w ocenie tolerancji płynów u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
- Ocena pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Udine, Włochy, 33100
- S. Maria della Misericordia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat ze złamaniem kości udowej poddawani pilnej operacji
- Pacjenci mogą być poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody, pacjenci z ostrą niewydolnością serca lub niedawno przebytymi poważnymi incydentami sercowymi (< 6 miesięcy), znane choroby miąższu płuc (w tym zapalenie płuc), znieczulenie ogólne podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów ze złamaniem kości udowej
Grupa składa się z pacjentów powyżej 65 roku życia ze złamaniem kości udowej poddawanych pilnej operacji ortopedycznej. Podczas normalnej przedoperacyjnej oceny i klasyfikacji na podstawie głównych punktów i danych laboratoryjnych, pacjenci zostaną poddani przyłóżkowemu USG płuc. USG płuc oceni obecność jednego z czterech wzorców (prawidłowy wzór, izolowane linie B, zlewające się linie B i konsolidacja) zdefiniowanych przez Lung Ultrasound Score w 6 polach dla każdej połowy klatki piersiowej pacjenta. Pacjenci ci zostaną później poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu i zabiegom ortopedycznym. Będą oni obserwowani w celu oceny MACE (główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe: migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem) |
Echografia płuc podczas oceny przedoperacyjnej u pacjentów poddawanych pilnej operacji ortopedycznej z powodu złamania kości udowej. USG płuc oceni obecność jednego z czterech wzorców zdefiniowanych przez Lung Ultrasound Score w 6 polach dla każdej półpiersiowej pacjenta (2 przednie, 2 boczne i 2 tylne). Każdy region jest zdefiniowany przez linie pachowe (przedni i tylny), a następnie jest podzielony na 2 podregiony (górny i dolny), definiując w ten sposób 6 pól. W celu kompleksowego badania należy zbadać wszystkie przestrzenie międzyżebrowe w ustawieniu każdego pola, przesuwając wzdłuż nich sondę. Wynik zostanie użyty dla każdego pola, które będzie miało następującą definicję:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultrasonografii w przewidywaniu MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe) w warunkach badania
Ramy czasowe: echografia płuc wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pod kątem MACE przez 30 dni
|
Pacjenci są klasyfikowani według wzoru echografii w czterech kategoriach (normalny wzór (linie A), dobrze zdefiniowane liczne linie B (co najmniej 3 dla pola), linie B zlewające się, konsolidacja dowolnego wymiaru).
Po operacji oceniane będzie występowanie MACE w całym okresie obserwacji w czterech kategoriach pacjentów.
|
echografia płuc wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pod kątem MACE przez 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność echografii w ocenie tolerancji na prowokację płynową podczas operacji
Ramy czasowe: echografia płuc jest wykonywana podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są oceniani podczas operacji pod kątem tolerancji płynów
|
Oszacuj korelację między echografią a prowokacją płynami podczas operacji
|
echografia płuc jest wykonywana podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są oceniani podczas operacji pod kątem tolerancji płynów
|
|
wykrywanie pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: echografia płuc jest wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pooperacyjnych powikłań płucnych przez 30 dni
|
Monitoruj pacjentów po operacjach ortopedycznych i oceniaj kolejne powikłania płucne
|
echografia płuc jest wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pooperacyjnych powikłań płucnych przez 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Matot I, Oppenheim-Eden A, Ratrot R, Baranova J, Davidson E, Eylon S, Peyser A, Liebergall M. Preoperative cardiac events in elderly patients with hip fracture randomized to epidural or conventional analgesia. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):156-63. doi: 10.1097/00000542-200301000-00025.
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Lee TH, Marcantonio ER, Mangione CM, Thomas EJ, Polanczyk CA, Cook EF, Sugarbaker DJ, Donaldson MC, Poss R, Ho KK, Ludwig LE, Pedan A, Goldman L. Derivation and prospective validation of a simple index for prediction of cardiac risk of major noncardiac surgery. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1043-9. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1043.
- Gupta PK, Gupta H, Sundaram A, Kaushik M, Fang X, Miller WJ, Esterbrooks DJ, Hunter CB, Pipinos II, Johanning JM, Lynch TG, Forse RA, Mohiuddin SM, Mooss AN. Development and validation of a risk calculator for prediction of cardiac risk after surgery. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):381-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015701. Epub 2011 Jul 5.
- Lichtenstein DA. Lung ultrasound in the critically ill. Ann Intensive Care. 2014 Jan 9;4(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-4-1.
- De Hert S, Staender S, Fritsch G, Hinkelbein J, Afshari A, Bettelli G, Bock M, Chew MS, Coburn M, De Robertis E, Drinhaus H, Feldheiser A, Geldner G, Lahner D, Macas A, Neuhaus C, Rauch S, Santos-Ampuero MA, Solca M, Tanha N, Traskaite V, Wagner G, Wappler F. Pre-operative evaluation of adults undergoing elective noncardiac surgery: Updated guideline from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jun;35(6):407-465. doi: 10.1097/EJA.0000000000000817.
- Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW. ACC/AHA 2007 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation and Care for Noncardiac Surgery: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery) Developed in Collaboration With the American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, and Society for Vascular Surgery. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 23;50(17):1707-32. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.001. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 26;52(9):794-7. Chaikof, Elliott [corrected to Chaikof, Elliott L].
- Vetrugno L, Langiano N, Gisonni R, Rizzardo A, Venchiarutti PE, Divella M, Pompei L, Causero A, Rocca GD. Prediction of early postoperative major cardiac events after elective orthopedic surgery: the role of B-type natriuretic peptide, the revised cardiac risk index, and ASA class. BMC Anesthesiol. 2014 Mar 21;14:20. doi: 10.1186/1471-2253-14-20.
- O'Neill F, Carter E, Pink N, Smith I. Routine preoperative tests for elective surgery: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2016 Jul 14;354:i3292. doi: 10.1136/bmj.i3292. No abstract available.
- Knudsen CW, Omland T, Clopton P, Westheim A, Abraham WT, Storrow AB, McCord J, Nowak RM, Aumont MC, Duc P, Hollander JE, Wu AH, McCullough PA, Maisel AS. Diagnostic value of B-Type natriuretic peptide and chest radiographic findings in patients with acute dyspnea. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):363-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.028.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Agricola E, Picano E, Oppizzi M, Pisani M, Meris A, Fragasso G, Margonato A. Assessment of stress-induced pulmonary interstitial edema by chest ultrasound during exercise echocardiography and its correlation with left ventricular function. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Apr;19(4):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.11.013.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Kataoka H. Ultrasound pleural effusion sign as a useful marker for identifying heart failure worsening in established heart failure patients during follow-up. Congest Heart Fail. 2012 Sep-Oct;18(5):272-7. doi: 10.1111/j.1751-7133.2012.00285.x. Epub 2012 Mar 13.
- Dogan V, Biteker M, Ozlek E, Ozlek B, Basaran O, Yildirim B, Kayatas K, Celik O, Dogan MM. Impact of preoperative cardiology consultation prior to intermediate-risk surgical procedures. Eur J Clin Invest. 2018 Sep;48(9):e12794. doi: 10.1111/eci.12794. Epub 2018 Jul 25.
- Kim BS, Kim TH, Oh JH, Kwon CH, Kim SH, Kim HJ, Hwang HK, Chung SM. Association between preoperative high sensitive troponin I levels and cardiovascular events after hip fracture surgery in the elderly. J Geriatr Cardiol. 2018 Mar;15(3):215-221. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2018.03.002.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Vetrugno L, Boero E, Bignami E, Cortegiani A, Raineri SM, Spadaro S, Moro F, D'Inca S, D'Orlando L, Agro FE, Bernardinetti M, Forfori F, Corradi F, Pregnolato S, Mosconi M, Bellini V, Franchi F, Mongelli P, Leonardi S, Giuffrida C, Tescione M, Bruni A, Garofalo E, Longhini F, Cammarota G, De Robertis E, Giglio G, Urso F, Bove T; LUSHIP Study Investigators. Association between preoperative evaluation with lung ultrasound and outcome in frail elderly patients undergoing orthopedic surgery for hip fractures: study protocol for an Italian multicenter observational prospective study (LUSHIP). Ultrasound J. 2021 Jun 7;13(1):30. doi: 10.1186/s13089-021-00230-w.
- Doyle DJ, Hendrix JM, Garmon EH. American Society of Anesthesiologists Classification. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441940/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung US orthopedic surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .