Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność echografii płuc w ocenie pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym z powodu złamania kości udowej (LUSHIP)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Tiziana Bove, University of Udine

Stratyfikacja ryzyka okołooperacyjnego jest istotnym momentem w przedoperacyjnej ocenie pacjenta poddawanego operacji, zwłaszcza w trybie pilnym. Istnieje bardzo szeroka grupa wskaźników stosowanych w stratyfikacji ryzyka przedoperacyjnego, takich jak ASA-PS (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stanu Fizycznego), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) oraz NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest). ). Wykazano również rolę niektórych markerów laboratoryjnych, takich jak BNP. Podstawowym punktem wszystkich tych wyników jest kompensacja krążeniowo-krążeniowa.

Istnieją obawy co do wartości niektórych badań przedoperacyjnych, zwłaszcza w nagłych przypadkach. Spośród nich wszystkich kwestionuje się głównie prześwietlenie klatki piersiowej. Rentgen klatki piersiowej rzeczywiście wymaga specjalnych kosztów, nie zawsze krótkich czasów wykonania i konieczności naświetlania. Co więcej, jego przydatność jest wątpliwa u pacjentów bezobjawowych, u których często nie można wykryć żadnych zmian. Czułość na rtg klatki piersiowej wynosi 41% dla odwrócenia przepływu w koniuszku, 27% dla śródmiąższowego i 6% dla obrzęku pęcherzyków płucnych. U pacjentów z przewlekłą dekompensacją radiologiczne oznaki przekrwienia mają niewielką dokładność diagnostyczną i są nieobecne u 53% pacjentów z ciśnieniem w naczyniach włosowatych płuc między 16 a 29 mmHg i u 39% pacjentów z ciśnieniem zaklinowania większym niż 30 mmHg.

Echografia płuc jest znaną metodą, która ma różne możliwe zastosowania w diagnostyce chorób miąższu płuc i opłucnej.

Płuca składają się w 80% z wody. Pozanaczyniowa objętość wody w płucach jest fizjologicznie mniejsza niż 500 ml i zwiększa się w przypadku patologii. Augmentacja tej wody jest niezawodnie wykrywana za pomocą echografii.

Linie B są artefaktem echograficznym pozwalającym na rozpoznanie zespołu śródmiąższowego, charakteryzującym się czułością 93,4% i swoistością 93%. Obecność 3 lub więcej linii B w 2 z 4 pól każdego hemithorax może zidentyfikować problem kardiologiczny, taki jak podobrzęk płuc lub przewlekła niewydolność serca i jest znany jako rozlany zespół śródmiąższowy. Zamiast tego zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykrywa takie sytuacje tylko wtedy, gdy woda pozanaczyniowa przekracza 30%. Dlatego zaproponowano echografię jako metodę oceny pozanaczyniowej wody płucnej. Ponadto, gdy składnik powietrza płucnego jest wystarczająco tracony w okolicy podopłucnowej, można znaleźć niewielkie konsolidacje. Jako narzędzie do monitorowania samego napowietrzenia zaproponowano metodę zgłaszania różnych stopni utraty powietrzności płuca (prawidłowy wzorzec, izolowane linie B, zlewające się linie B i konsolidacja).

Wysięk opłucnowy to kolejny znak, który można wykryć za pomocą echoografii. Jest idealnie transoniczny i łatwy do zauważenia. Dlatego również w tym przypadku ultrasonografia przewyższa rentgen, który ma czułość, swoistość i dokładność diagnostyczną odpowiednio 67%, 70% i 67%.

Wszystkie te informacje mogą dostarczyć przydatnych elementów do przedoperacyjnego postępowania z pacjentem. Echografia jest rzeczywiście metodą przyłóżkową iw czasie rzeczywistym, która może dostarczyć szybkich informacji o stanie układu sercowo-naczyniowego pacjentów.

Stosując tę ​​metodę, czyli nieinwazyjną i łatwą w wykonaniu, można uzyskać użyteczne elementy, które mogą przyczynić się do lepszego obrazu stanu klinicznego pacjenta w warunkach przedoperacyjnych.

W szczególnych przypadkach nagłych, a przede wszystkim w przypadku nagłych przypadków ortopedycznych złamań kości udowej, istnieje potrzeba szybszej i bardziej kompleksowej oceny, uwzględniającej konieczność operowania pacjenta w ciągu 24-48 godzin. Ten czas jest często nie do pogodzenia z długą i czasochłonną oceną pacjentów. Ponadto pełne badanie kardiologiczne wykracza poza wymagania międzynarodowych wytycznych dotyczących operacji pośrednich, ponieważ nie zmienia postępowania okołooperacyjnego.

Dlatego w tej konkretnej sytuacji echografia płuc może stanowić bardziej wiarygodne i łatwiejsze narzędzie w porównaniu z RTG klatki piersiowej, często wykonywanym w nieoptymalnych warunkach (pozycja na plecach, tylko RTG klatki piersiowej przednio-tylnej).

W ostatnich badaniach odsetek poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem) po złamaniu szyjki kości udowej ustabilizował się na poziomie około 24,8%. Dane te potwierdzają znaczenie prawidłowej stratyfikacji przedoperacyjnej w tym ustawieniu.

Z tej perspektywy niniejsze badanie ma na celu ocenę użyteczności echografii płuc jako przedoperacyjnej metody badawczej.

Głównym celem jest ocena przydatności echografii płucnej w przewidywaniu ryzyka u pacjentów operowanych w trybie pilnym z powodu złamania kości udowej.

Alternatywne cele to:

  • Ocena przewidywalności LUS (wynik ultrasonograficzny płuc) w odniesieniu do wystąpienia MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
  • Weryfikacja przydatności oceny echograficznej w ocenie tolerancji płynów u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
  • Ocena pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

877

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Udine, Włochy, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone wśród pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Ortopedycznym Szpitala Udine i innych uczestniczących ośrodkach z powodu złamania kości udowej poddawanych pilnej operacji. Kierownictwem anestezjologii będą kierować lekarze Oddziału Anestezjologii tego samego Szpitala, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi oceny przedoperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat ze złamaniem kości udowej poddawani pilnej operacji
  • Pacjenci mogą być poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody, pacjenci z ostrą niewydolnością serca lub niedawno przebytymi poważnymi incydentami sercowymi (< 6 miesięcy), znane choroby miąższu płuc (w tym zapalenie płuc), znieczulenie ogólne podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów ze złamaniem kości udowej

Grupa składa się z pacjentów powyżej 65 roku życia ze złamaniem kości udowej poddawanych pilnej operacji ortopedycznej.

Podczas normalnej przedoperacyjnej oceny i klasyfikacji na podstawie głównych punktów i danych laboratoryjnych, pacjenci zostaną poddani przyłóżkowemu USG płuc.

USG płuc oceni obecność jednego z czterech wzorców (prawidłowy wzór, izolowane linie B, zlewające się linie B i konsolidacja) zdefiniowanych przez Lung Ultrasound Score w 6 polach dla każdej połowy klatki piersiowej pacjenta.

Pacjenci ci zostaną później poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu i zabiegom ortopedycznym.

Będą oni obserwowani w celu oceny MACE (główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe: migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem)

Echografia płuc podczas oceny przedoperacyjnej u pacjentów poddawanych pilnej operacji ortopedycznej z powodu złamania kości udowej.

USG płuc oceni obecność jednego z czterech wzorców zdefiniowanych przez Lung Ultrasound Score w 6 polach dla każdej półpiersiowej pacjenta (2 przednie, 2 boczne i 2 tylne). Każdy region jest zdefiniowany przez linie pachowe (przedni i tylny), a następnie jest podzielony na 2 podregiony (górny i dolny), definiując w ten sposób 6 pól. W celu kompleksowego badania należy zbadać wszystkie przestrzenie międzyżebrowe w ustawieniu każdego pola, przesuwając wzdłuż nich sondę. Wynik zostanie użyty dla każdego pola, które będzie miało następującą definicję:

  • 0: normalny wzór (linie A)
  • 1: wiele linii B (co najmniej 3 dla pola), dobrze zdefiniowane.
  • 2: Linie B łączą się
  • 3: konsolidacja w dowolnym wymiarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność ultrasonografii w przewidywaniu MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe) w warunkach badania
Ramy czasowe: echografia płuc wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pod kątem MACE przez 30 dni
Pacjenci są klasyfikowani według wzoru echografii w czterech kategoriach (normalny wzór (linie A), dobrze zdefiniowane liczne linie B (co najmniej 3 dla pola), linie B zlewające się, konsolidacja dowolnego wymiaru). Po operacji oceniane będzie występowanie MACE w całym okresie obserwacji w czterech kategoriach pacjentów.
echografia płuc wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pod kątem MACE przez 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność echografii w ocenie tolerancji na prowokację płynową podczas operacji
Ramy czasowe: echografia płuc jest wykonywana podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są oceniani podczas operacji pod kątem tolerancji płynów
Oszacuj korelację między echografią a prowokacją płynami podczas operacji
echografia płuc jest wykonywana podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są oceniani podczas operacji pod kątem tolerancji płynów
wykrywanie pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: echografia płuc jest wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pooperacyjnych powikłań płucnych przez 30 dni
Monitoruj pacjentów po operacjach ortopedycznych i oceniaj kolejne powikłania płucne
echografia płuc jest wykonywana w trakcie przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, pacjenci są pod obserwacją pooperacyjnych powikłań płucnych przez 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung US orthopedic surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj