Leczenie dutasterydem w celu zmniejszenia intensywnego picia w AUD: predyktory skuteczności

Intensywne picie pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego i jest często niedostatecznie leczone. Chociaż wykazano, że kilka leków pomaga pacjentom zaprzestać lub ograniczyć picie, potrzebne są dodatkowe opcje leczenia, ponieważ istnieje znaczna zmienność skuteczności lub tolerancji istniejących leków dla poszczególnych pacjentów. Ponadto konieczna jest identyfikacja indywidualnych predyktorów skuteczności na poziomie osobniczym, aby lepiej spersonalizować zalecenia dotyczące leczenia farmakologicznego. To badanie będzie miało na celu powtórzenie i rozszerzenie naszych wyników pokazujących skuteczność nowego leku, jakim jest dutasteryd, w ograniczaniu picia i zbadanie potencjalnych, łatwych do zmierzenia predyktorów odpowiedzi.

Dutasteryd jest szeroko przepisywanym lekiem na łagodny przerost prostaty i androgenne wypadanie włosów, który również moduluje eliminację kortyzolu i produkcję niektórych neuroaktywnych steroidów. Zmiany w regulacji kortyzolu i sterydów neuroaktywnych sugerowano jako czynniki, które mogą przyczynić się do utrzymania uzależnienia od alkoholu. Dane z niedawno zakończonego pierwszego randomizowanego badania kontrolowanego placebo dotyczącego stosowania dutasterydu w leczeniu AUD na próbie pijących mężczyzn wskazują, że dutasteryd jest dobrze tolerowany przez alkoholików i skutecznie pomaga pacjentom ograniczyć picie. Dodatkowo wyniki wskazują, że dutasteryd może być szczególnie pomocny dla pacjentów, którzy piją w celu radzenia sobie z lękiem i negatywnymi emocjami, grupy pacjentów ze słabą reakcją na inne metody leczenia.

To 24-tygodniowe badanie leczenia będzie wykorzystywać innowacyjny, randomizowany, kontrolowany placebo schemat terapii krokowej w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności dutasterydu w ograniczaniu picia przez kobiety i mężczyzn poszukujących leczenia, którzy nadużywają alkoholu w niebezpiecznych ilościach. Po 12 tygodniach osoby niereagujące na placebo przejdą na dutasteryd, a osoby niereagujące na dutasteryd przejdą na naltrekson, lek zatwierdzony przez FDA o udowodnionej skuteczności w ograniczaniu intensywnego picia. Pacjenci z odpowiedzią na leczenie w ciągu 12 tygodni (zmniejszenie ilości napojów na tydzień o 60% lub więcej w porównaniu z badaniem przesiewowym) będą kontynuować przyjmowanie leku przez dodatkowe 12 tygodni zgodnie z początkowym przydziałem badanego leku (dutasteryd lub placebo).

Ponadto badacze zbadają kilka podstawowych pomiarów jako predyktorów skuteczności dutasterydu, w tym picie w celu radzenia sobie, niepokój, niepożądane zdarzenia u dzieci i postrzegany stres życiowy, a także odporność na stres w porównaniu z reaktywnymi genotypami FKBP5, białka opiekuńczego zaangażowanego w regulację glukokortykoidu, Funkcja receptorów androgenowych i progesteronowych.