Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotaktyczna radioterapia sterowana rezonansem magnetycznym

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Leeman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Główny protokół adaptacyjnej terapii radiacyjnej sterowanej stereotaktycznym rezonansem magnetycznym (SMART)

Jest to główne prospektywne badanie fazy I-II oceniające wykonalność i skuteczność adaptacyjnej radioterapii sterowanej stereotaktycznym rezonansem magnetycznym (MR) u pacjentów z rakiem.

  • Badanie fazy 1 oceni wykonalność i bezpieczeństwo dostarczania SMART pacjentom z rakiem.
  • Faza 2 oceni skuteczność SMART ze szczególnym odniesieniem do kontroli guza i poprawy wyników zgłaszanych przez pacjentów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To studium badawcze jest studium wykonalności, co oznacza, że ​​badacze w tej instytucji po raz pierwszy badają ten rodzaj promieniowania pod kontrolą rezonansu magnetycznego w leczeniu raka.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła to urządzenie jako opcję leczenia raka.

W tym badaniu badacze mają nadzieję ustalić, czy dostosowanie radioterapii w oparciu o codzienny MRI ma realny sposób dostarczania promieniowania uczestnikom z rakiem trzustki, płuc lub nerki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
397

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Jonathan Leeman, MD
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Leeman, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham & Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Jonathan Leeman, MD
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Leeman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną chorobę nowotworową wymagającą stereotaktycznej radioterapii ciała. Więcej informacji można znaleźć w kohortach określonych miejsc choroby.
  • Wielkość guza ≤ 7 cm
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Stan sprawności ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, patrz Załącznik A)
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Szczegółowe wymagania kwalifikowalności dla każdego miejsca choroby, które mają być uwzględnione w każdej określonej kohorcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Szczegółowe wymagania dotyczące wykluczenia dla każdego miejsca choroby, które mają być uwzględnione w każdej określonej kohorcie

  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych kontrastowi dożylnemu na bazie gadolinu.

    -- Uwaga: Jeśli pacjent nie otrzyma kontrastu, nie ma to zastosowania

  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania.
  • Ciężka klaustrofobia lub niepokój
  • Uczestnicy, którzy nie mogą przejść MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Trzustka
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Nerki
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – płuco centralne
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZÓW SBRT MR – Przerzuty do nadnerczy
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — przerzuty do wątroby
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — metachroniczne węzły oligometastatyczne
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — oligoprogresywne, oligometastatyczne węzły/tkanki miękkie
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — synchroniczne węzły oligometastatyczne/tkanka miękka
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – prostata
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Trzustka resekcyjna w linii granicznej
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — przerzuty do mózgu
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Międzybłoniak
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Wzmocnienie prostaty
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – ponowne napromienianie miednicy
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – kręgosłup
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZÓW MR SBRT – jednofrakcyjne guzy nerek
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — frakcja 1/3 dla oligometastataz w jamie brzusznej/miednicy
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR – Pooperacyjna radioterapia w raku płuc
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: FAZA 1: WSKAZÓWKA/ADAPTACJA OBRAZU SBRT MR — węzły chłonne śródpiersia i wnęki
SMART będzie podawany według indywidualnych standardów miejsca choroby
Promieniowanie: Linak sterowany MR
Promieniowanie będzie dostarczane za pomocą akceleratora liniowego kierowanego przez rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia dostawy dla SMART w wielu guzach - faza I
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestrowanie pacjentów i dostarczanie SMART na akceleratorze MR
1 rok
Wizualizacja guza – faza I
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena guza pod kontrolą MR przed, w trakcie i po leczeniu pacjenta pod kontrolą MR
1 rok
Tworzenie planu — faza I
Ramy czasowe: 1 rok
Generowanie planów adaptacyjnych
1 rok
Szybkość poprawy w kontroli guza - faza II
Ramy czasowe: 1 rok
Moc statystyczna zostanie określona indywidualnie dla każdej kohorty i będzie specyficzna dla każdego badanego miejsca choroby.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ostrą toksycznością – faza I
Ramy czasowe: 90 dni
Jakiekolwiek powiązane AE stopnia ≥ 3, które jest prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane ze SMART
90 dni
Czas trwania leczenia — faza 1
Ramy czasowe: 90 dni
Czas trwania leczenia z celem >80% przypadków leczonych w ciągu 90 minut
90 dni
Liczba frakcji leczenia - Faza 1
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba frakcji leczenia, które skutkowałyby niedopuszczalnie wysoką dawką (przekraczającą ograniczenia) dla OAR bez SMART
90 dni
Liczba uczestników z toksycznością długoterminową – faza II
Ramy czasowe: 365 dni
ocena długoterminowej (12-miesięcznej) toksyczności u pacjentów otrzymujących SMART
365 dni
Specyficzny dla choroby wskaźnik przeżycia - faza II
Ramy czasowe: 365 dni
Szacunki krzywej Kaplana-Meiera
365 dni
Ogólny wskaźnik przeżycia – faza II
Ramy czasowe: 365
Szacunki krzywej Kaplana-Meiera
365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować do: dr Jonathana Leemana (jonathane_leeman@dfci.harvard.edu). Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BWH — Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami