Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lalkami u pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Wpływ terapii lalkami na stany poznawcze i poziom pobudzenia pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją

Terapia lalkami jest jedną z niefarmakologicznych metod, które można zastosować w leczeniu objawów pacjentów z demencją. Pielęgniarki mogą samodzielnie praktykować terapię lalkami, a literatura podaje, że ma ona pozytywny wpływ na zachowania, nastroje, emocje, stany poznawcze i życie społeczne pacjentów z umiarkowanym i ciężkim otępieniem. W naszym kraju nie przeprowadzono badań oceniających wpływ terapii lalkami na radzenie sobie z objawami poznawczymi i behawioralnymi pacjentów z demencją. Ten projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest zbadanie wpływu terapii Doll na stany poznawcze i poziom pobudzenia pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, której częstość występowania wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa, które rośnie równolegle ze zwiększoną oczekiwaną długością życia w chwili urodzenia w ostatnich latach. Charakteryzuje się postępującym pogorszeniem zdolności poznawczych i pamięci. Ze względu na postępującą utratę funkcji poznawczych i fizycznych osoby z demencją z czasem wymagają opieki pielęgniarskiej. Pobudzenie jest najczęstszym objawem behawioralnym.

Pobudzenie definiuje się jako niewłaściwą aktywność werbalną, wokalną i ruchową, która nie jest celowa i nie jest spowodowana dezorientacją. Pojawia się agresja słowna i fizyczna, niepokój ruchowy, bezcelowe włóczęgi, wulgaryzmy, samookaleczenia, ciągłe i powtarzające się zadawanie pytań. Pobudzenie należy opanować rzetelnymi i tolerowanymi, skutecznymi metodami, aby negatywnie wpłynąć na jakość życia zarówno pacjenta, jak i opiekuna .

Terapia lalkami jest jedną z niefarmakologicznych metod, które można zastosować w leczeniu objawów pacjentów z demencją. Pielęgniarki mogą samodzielnie ćwiczyć terapię lalkami, a literatura donosi, że ma ona pozytywny wpływ na zachowania, nastroje, emocje, stany poznawcze i życie społeczne pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją. W naszym kraju nie przeprowadzono badań oceniających wpływ terapii lalkami na zarządzanie poznawczych i behawioralnych objawów pacjentów z demencją. To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest zbadanie wpływu terapii Doll na stany poznawcze i poziom pobudzenia pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Indyk, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 86 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem umiarkowanej do ciężkiej demencji (osoby z wynikiem SMMT 17 lub niższym)
  • Posiadanie zręczności w trzymaniu lub głaskaniu dziecka
  • Nie ma problemu z utrudnieniami w komunikacji
  • Pacjenci z demencją, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne stadium demencji,
  • Z rozpoznaniem chorób neurologicznych lub psychiatrycznych innych niż otępienie, nieprzyjęcia dziecka pomimo dwóch prób,
  • Rzadko wzburzeni pacjenci z demencją z lalkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lalkami
Eksperymentalna: interwencja terapii lalkami Do badania włączono łącznie 30 pacjentów. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania zostaną włączeni do badania. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą poddani terapii Doll przez 60 dni i cotygodniowym wizytom pacjentów. Badanie rozpocznie się od pacjentów z grupy kontrolnej. Na początku badania i po 60 dniach pacjentom w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną zastosowane „Introductory Information Form”, „Mini Standard Mini Mental Test” i „Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda” w celu zebrania danych. Pacjenci z demencją otrzymają dziecko, pacjenci będą obserwowani przez dwa miesiące. Monitoring będzie raz w tygodniu.
Następnie pacjent otrzyma lalkę do wykorzystania w badaniach przez opiekuna i badacza. Grupa interwencyjna (akceptująca dziecko) będzie oceniana pod kątem interakcji z dzieckiem, komunikacji z pracownikami i innymi pacjentami oraz udziału w codziennych czynnościach życiowych przez 60 dni. Dodatkowo oceniane będą objawy pobudzenia pacjentek w ciągu 60 dni spędzonych z dzieckiem za pomocą CMAI oraz poziomu poznawczego za pomocą MMSE.
Aktywny komparator: Rutynowa opieka pielęgniarska

Opieką pielęgniarską świadczoną przez placówkę objęto pacjentów z otępieniem w grupie rutynowej opieki pielęgniarskiej. Rutynowe interwencje grupy pielęgniarskiej w placówce; Monitorowanie oznak życia, stosowanie farmakoterapii, udział w zajęciach społecznych, takich jak słuchanie muzyki, czytanie modlitw, inicjatywy, takie jak pomoc pacjentom w wykonywaniu codziennych czynności.

Nie było żadnej interwencji poza rutynową opieką. Pacjenci byli obserwowani przez dwa miesiące. Pacjenci byli obserwowani przez dwa miesiące. Formularze zbierania danych stosowano na początku, pierwszym i drugim miesiącu badania.

Opieką pielęgniarską świadczoną przez placówkę objęto pacjentów z otępieniem w grupie rutynowej opieki pielęgniarskiej. Rutynowe interwencje grupy pielęgniarskiej w placówce; Monitorowanie oznak życia, stosowanie farmakoterapii, udział w zajęciach społecznych, takich jak słuchanie muzyki, czytanie modlitw, inicjatywy, takie jak pomoc pacjentom w wykonywaniu codziennych czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
stan poznawczy
2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Stan poznawczy i pobudzenia
2 miesiące po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .