Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie pacjentów w podeszłym wieku przyjętych do szpitala z powodu problemów alkoholowych

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Wieloośrodkowe badanie rejestrowe trajektorii pacjentów po interwencjach z powodu problemów zdrowotnych związanych z alkoholem na oddziałach szpitali somatycznych u osób w późnej dorosłości (60+)

Alkohol przyczynia się do wielu problemów i zaburzeń zdrowotnych, a także wypadków i problemów społecznych. Spożycie alkoholu wzrosło w ciągu ostatnich 25 lat, zwłaszcza w Norwegii. Najwyższy wzrost obserwuje się wśród osób starszych, zgodnie z rozwojem w większości innych krajów zachodniego świata. Starsi dorośli są bardziej narażeni na problemy zdrowotne związane z alkoholem, ze względu na związane z wiekiem zmiany fizjologiczne, schorzenia i leki. Mimo to problem spożywania alkoholu rzadko jest adresowany do osób starszych. Oznacza to, że osoby starsze rzadko otrzymują pomoc w zmianie nawyków alkoholowych.

Norweskie władze ds. zdrowia wydały mandaty nakazujące regionalnym funduszom zdrowia wdrożenie strategii na oddziałach szpitali somatycznych, placówkach zdrowia psychicznego i ośrodkach leczenia uzależnień w celu identyfikacji i leczenia problemów związanych z alkoholem i narkotykami wpływających na zdrowie pacjentów.

W tym badaniu obserwacyjnym zbadamy trajektorie pacjentów trzy lata przed i trzy lata po przyjęciu do szpitala, w którym zidentyfikowano ryzykowne lub szkodliwe spożycie alkoholu i zastosowano krótkie interwencje. Do badania zaproszono szpitale, które wdrożyły takie strategie. Trajektorie pacjentów są badane w krajowych rejestrach zdrowia. Dostarczy to istotnej wiedzy na temat tego, co charakteryzuje zidentyfikowanych pacjentów i co dzieje się z nimi po krótkiej interwencji związanej z przyjęciem do szpitala.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie rejestrowe w norweskich szpitalach medycznych i chirurgicznych. Projekt skierowany jest do pacjentów w wieku 60+, objętych interwencją z powodu problemów zdrowotnych związanych z alkoholem na oddziałach szpitali somatycznych w okresie jednego roku i bez wcześniejszej historii skierowania lub leczenia w specjalistycznej opiece zdrowotnej z powodu problemu alkoholowego lub narkotykowego. Inne grupy wiekowe dorosłych zostaną wykorzystane jako grupy kontrolne. Włączeni pacjenci będą również własną grupą kontrolną, w której porównujemy dane rejestrowe dotyczące trajektorii po trzech latach od interwencji alkoholowej z danymi rejestrowymi z trzech lat poprzedzających interwencję.

Zrekrutowane szpitale będą miały różne strategie identyfikacji i interwencji w przypadku problemów zdrowotnych związanych z alkoholem, a zatem wybór metod jest poza naszą kontrolą. Wszyscy mieszkańcy Norwegii są zarejestrowani z osobistym numerem identyfikacyjnym. Ten indywidualny identyfikator umożliwia powiązanie między uczestnikami a różnymi rejestrami. Dane z tych rejestrów umożliwią badanie poważnych incydentów, a także diagnoz, leków i innych metod leczenia, dobrostanu i świadczeń oraz przyczyn śmierci. Dane będą gromadzone trzy lata retrospektywnie i 3 lata prospektywnie, w odniesieniu do indeksowego pobytu w szpitalu, w którym zajęto się alkoholem i przeprowadzono krótką interwencję.

Kryteriami włączenia pacjentów są: wiek 21+, brak wcześniejszego leczenia z powodu problemów narkotykowych lub alkoholowych w specjalistycznej opiece zdrowotnej, przyjęcie na oddział zachowawczy lub chirurgiczny, stwierdzone ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, wyrażenie zgody na interwencję alkoholową oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu. Zebrane dane wyjściowe to AUDIT C, pytanie nr 10 z pełnego AUDIT oraz klasyfikacja spożycia alkoholu (ryzykowne lub szkodliwe). Wszystkie pozostałe zmienne pochodzą z krajowych rejestrów zdrowia (dane refundacyjne z podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, baza danych recept, rejestr przyczyn zgonów, norweski rejestr urazów i dane dotyczące ubezpieczenia społecznego, stan cywilny, status zawodowy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi przyjmowani do szpitalnych oddziałów lekarskich lub chirurgicznych oferujących pewnego rodzaju badania przesiewowe i krótką interwencję alkoholową w ramach codziennej rutyny, bez wcześniejszego rozpoznania AUD lub SUD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub starszy, brak wcześniejszych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, przyjęty do szpitala, w którym wdrożono strategie badań przesiewowych i krótkiej interwencji alkoholowej, pisemna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub zaburzenia związane z używaniem narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wiek 21-30 lat
Pacjenci w wieku 21-30 lat przyjmowani do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 31-40 lat
Pacjenci w wieku 31-40 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 41-50 lat
Pacjenci w wieku 41-50 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 51-60 lat
Pacjenci w wieku 51-60 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 61-70 lat
Pacjenci w wieku 61-70 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 71-80 lat
Pacjenci w wieku 71-80 lat przyjmowani do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 81 lat i więcej
Pacjenci w wieku 81 lat i starsi przyjęci do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Inny: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: Trzy lata
Rozpoznanie AUD po rekrutacji do badania
Trzy lata
Recepty na AUD
Ramy czasowe: Trzy lata
Recepty na leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka zdrowotna
Ramy czasowe: Trzy lata
Diagnozy i postępowanie w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej
Trzy lata
Uraz
Ramy czasowe: Trzy lata
Poważny uraz zarejestrowany w rejestrze urazów
Trzy lata
Śmierć
Ramy czasowe: Trzy lata
Śmierć i przyczyna śmierci
Trzy lata
Recepty na leki uzależniające
Ramy czasowe: Trzy lata
Recepty na każdy lek o potencjale uzależniającym
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Helse Stavanger HF

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Oslo University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Fonna
Helse Vest
Helse Sor-Ost
Helse Møre og Romsdal HF
Lovisenberg Diakonale Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ID734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami