Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie pacjentów w podeszłym wieku przyjętych do szpitala z powodu problemów alkoholowych

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Wieloośrodkowe badanie rejestrowe trajektorii pacjentów po interwencjach z powodu problemów zdrowotnych związanych z alkoholem na oddziałach szpitali somatycznych u osób w późnej dorosłości (60+)

Alkohol przyczynia się do wielu problemów i zaburzeń zdrowotnych, a także wypadków i problemów społecznych. Spożycie alkoholu wzrosło w ciągu ostatnich 25 lat, zwłaszcza w Norwegii. Najwyższy wzrost obserwuje się wśród osób starszych, zgodnie z rozwojem w większości innych krajów zachodniego świata. Starsi dorośli są bardziej narażeni na problemy zdrowotne związane z alkoholem, ze względu na związane z wiekiem zmiany fizjologiczne, schorzenia i leki. Mimo to problem spożywania alkoholu rzadko jest adresowany do osób starszych. Oznacza to, że osoby starsze rzadko otrzymują pomoc w zmianie nawyków alkoholowych.

Norweskie władze ds. zdrowia wydały mandaty nakazujące regionalnym funduszom zdrowia wdrożenie strategii na oddziałach szpitali somatycznych, placówkach zdrowia psychicznego i ośrodkach leczenia uzależnień w celu identyfikacji i leczenia problemów związanych z alkoholem i narkotykami wpływających na zdrowie pacjentów.

W tym badaniu obserwacyjnym zbadamy trajektorie pacjentów trzy lata przed i trzy lata po przyjęciu do szpitala, w którym zidentyfikowano ryzykowne lub szkodliwe spożycie alkoholu i zastosowano krótkie interwencje. Do badania zaproszono szpitale, które wdrożyły takie strategie. Trajektorie pacjentów są badane w krajowych rejestrach zdrowia. Dostarczy to istotnej wiedzy na temat tego, co charakteryzuje zidentyfikowanych pacjentów i co dzieje się z nimi po krótkiej interwencji związanej z przyjęciem do szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie rejestrowe w norweskich szpitalach medycznych i chirurgicznych. Projekt skierowany jest do pacjentów w wieku 60+, objętych interwencją z powodu problemów zdrowotnych związanych z alkoholem na oddziałach szpitali somatycznych w okresie jednego roku i bez wcześniejszej historii skierowania lub leczenia w specjalistycznej opiece zdrowotnej z powodu problemu alkoholowego lub narkotykowego. Inne grupy wiekowe dorosłych zostaną wykorzystane jako grupy kontrolne. Włączeni pacjenci będą również własną grupą kontrolną, w której porównujemy dane rejestrowe dotyczące trajektorii po trzech latach od interwencji alkoholowej z danymi rejestrowymi z trzech lat poprzedzających interwencję.

Zrekrutowane szpitale będą miały różne strategie identyfikacji i interwencji w przypadku problemów zdrowotnych związanych z alkoholem, a zatem wybór metod jest poza naszą kontrolą. Wszyscy mieszkańcy Norwegii są zarejestrowani z osobistym numerem identyfikacyjnym. Ten indywidualny identyfikator umożliwia powiązanie między uczestnikami a różnymi rejestrami. Dane z tych rejestrów umożliwią badanie poważnych incydentów, a także diagnoz, leków i innych metod leczenia, dobrostanu i świadczeń oraz przyczyn śmierci. Dane będą gromadzone trzy lata retrospektywnie i 3 lata prospektywnie, w odniesieniu do indeksowego pobytu w szpitalu, w którym zajęto się alkoholem i przeprowadzono krótką interwencję.

Kryteriami włączenia pacjentów są: wiek 21+, brak wcześniejszego leczenia z powodu problemów narkotykowych lub alkoholowych w specjalistycznej opiece zdrowotnej, przyjęcie na oddział zachowawczy lub chirurgiczny, stwierdzone ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, wyrażenie zgody na interwencję alkoholową oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu. Zebrane dane wyjściowe to AUDIT C, pytanie nr 10 z pełnego AUDIT oraz klasyfikacja spożycia alkoholu (ryzykowne lub szkodliwe). Wszystkie pozostałe zmienne pochodzą z krajowych rejestrów zdrowia (dane refundacyjne z podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, baza danych recept, rejestr przyczyn zgonów, norweski rejestr urazów i dane dotyczące ubezpieczenia społecznego, stan cywilny, status zawodowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi przyjmowani do szpitalnych oddziałów lekarskich lub chirurgicznych oferujących pewnego rodzaju badania przesiewowe i krótką interwencję alkoholową w ramach codziennej rutyny, bez wcześniejszego rozpoznania AUD lub SUD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub starszy, brak wcześniejszych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, przyjęty do szpitala, w którym wdrożono strategie badań przesiewowych i krótkiej interwencji alkoholowej, pisemna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub zaburzenia związane z używaniem narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek 21-30 lat
Pacjenci w wieku 21-30 lat przyjmowani do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 31-40 lat
Pacjenci w wieku 31-40 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 41-50 lat
Pacjenci w wieku 41-50 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 51-60 lat
Pacjenci w wieku 51-60 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 61-70 lat
Pacjenci w wieku 61-70 lat w chwili przyjęcia do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 71-80 lat
Pacjenci w wieku 71-80 lat przyjmowani do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.
Wiek 81 lat i więcej
Pacjenci w wieku 81 lat i starsi przyjęci do szpitala i poddani krótkiej interwencji alkoholowej
Krótka interwencja alkoholowa wdrożona już w codziennej rutynie przez poszczególne szpitale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: Trzy lata
Rozpoznanie AUD po rekrutacji do badania
Trzy lata
Recepty na AUD
Ramy czasowe: Trzy lata
Recepty na leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka zdrowotna
Ramy czasowe: Trzy lata
Diagnozy i postępowanie w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej
Trzy lata
Uraz
Ramy czasowe: Trzy lata
Poważny uraz zarejestrowany w rejestrze urazów
Trzy lata
Śmierć
Ramy czasowe: Trzy lata
Śmierć i przyczyna śmierci
Trzy lata
Recepty na leki uzależniające
Ramy czasowe: Trzy lata
Recepty na każdy lek o potencjale uzależniającym
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj