Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja na wypalenie u studentów PA

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Arizona State University

Wykonalność aplikacji do medytacji uważności „Calm” w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego u studentów-asystentów lekarzy

To badanie bada wykonalność i efekty interwencji medytacyjnej uważności opartej na aplikacji dla studentów PA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wykonalności interwencji medytacyjnej uważności opartej na aplikacji dla studentów PA.

Badacze zmierzą wykonalność korzystania z aplikacji Calm przez 10 minut dziennie przez cztery tygodnie wśród studentów PA. Wykonalność będzie mierzona akceptowalnością (tj. ankieta satysfakcji), popyt (udział w aplikacji zgodnie z zaleceniami) i praktyczność (tj. ankieta). Po drugie, badacze określą wstępne efekty 4-tygodniowej interwencji medytacyjnej na poziom wypalenia u studentów PA w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Objawy wypalenia (główny wynik), uważność, poziom stresu i objawy depresyjne (drugorzędne wyniki) będą mierzone na początku i po interwencji (4 tygodnie). Dane zebrane z tego badania zostaną wykorzystane w przyszłej randomizowanej, kontrolowanej próbie w celu określenia wpływu aplikacji do medytacji uważności na wypalenie u studentów PA. Informacje te można również wykorzystać do zaprojektowania innych badań oceniających wypalenie w miejscu pracy.

Cel 1: Określ wykonalność (akceptowalność, zapotrzebowanie, praktyczność) korzystania z aplikacji Calm przez 10 minut dziennie przez cztery tygodnie wśród studentów PA. Dla grupy interwencyjnej nasze punkty odniesienia będą następujące: 1) Akceptowalność (tj. satysfakcja) ≥70%, 2) Popyt (tj. uczestnictwo w aplikacji zgodnie z zaleceniami, zamiar użycia) ≥70%, 3) Praktyczność (tj. , ankieta) ≥70%.

Cel 2: Określenie wstępnych efektów korzystania z aplikacji Calm przez 10 minut dziennie przez cztery tygodnie na wypalenie (wynik główny), uważność, poziom stresu i objawy depresyjne (wyniki drugorzędne) u studentów PA w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci asystenci lekarzy obecnie zapisani do szkoły, którzy nie praktykują regularnie medytacji
  • > 18 lat
  • Potrafi mówić/czytać/rozumieć angielski
  • Mieszkający w USA
  • Regularny dostęp do Internetu za pośrednictwem telefonu komórkowego, tabletu itp.
  • Chęć udziału w programie medytacyjnym opartym na aplikacji
  • Wypalenie, sklasyfikowane jako wynik większy lub równy 3 w skali wypalenia związanej z niewłaściwą postawą.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci asystenci lekarzy, którzy obecnie (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) praktykują medytację
  • Specjaliści, którzy identyfikują się jako praktykujący asystent lekarza
  • Osoby, które nie są obecnie zapisane do szkoły asystentów lekarzy
  • Osoby, które nie są wypalone, sklasyfikowane jako wynik mniejszy lub równy 2 w skali wypalenia pojedynczej pozycji niezgodnej z zasadami przyzwoitości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spokój
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Calm na swój smartfon. Uczestnicy otrzymają następnie wiadomość e-mail zawierającą dane logowania umożliwiające dostęp do aplikacji Calm. Po otrzymaniu tego e-maila i dacie rozpoczęcia badania zostaną poproszeni o medytację przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Ta recepta naśladuje sposób, w jaki nowy, płacący członek korzystałby z aplikacji. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia e-mailem.
Behawioralne: Spokojna medytacja
10 minut dziennie medytacji za pośrednictwem aplikacji Calm.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zachowanie normalnej rutyny przez 8 tygodni i unikanie korzystania z aplikacji Calm do medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalić się
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Maslach Burnout Inventory to 22-itemowy kwestionariusz służący do pomiaru aspektów zespołu wypalenia w ramach trzech podskal: wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych. Stosując siedmiostopniową skalę (0 – nigdy; 1 – kilka razy w roku; 2 – raz w miesiącu; 3 – kilka razy w miesiącu; 4 – raz w tygodniu; 5 – kilka razy w tygodniu; 6 – co dnia), uczestnicy oceniają swoje doświadczenie wypalenia zawodowego. Możliwe wyniki w podskali wyczerpania emocjonalnego mieszczą się w przedziale od 0 do 54. Możliwe wyniki w podskali depersonalizacji mieszczą się w zakresie od 0 do 30. Zarówno w podskalach wyczerpania emocjonalnego, jak i depersonalizacji, wyższe średnie wyniki odpowiadają wyższemu stopniowi wypalenia. Możliwe wyniki na podskali osiągnięć osobistych wahają się od 0 do 48. Niższe średnie wyniki w podskali osiągnięć osobistych odpowiadają wyższemu stopniowi wypalenia. Wyniki są obliczane za pomocą sumy.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Freidburg Mindfulness Inventory służy do pomiaru uważności za pomocą 14-punktowego kwestionariusza obejmującego wszystkie aspekty uważności. Używając czterostopniowej skali (1 rzadko; 2 sporadycznie; 3 dość często; 4 prawie zawsze), uczestnicy proszeni są o scharakteryzowanie swojego doświadczenia uważności. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności. Wyniki są obliczane na podstawie sumy.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganego stresu. Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje oceniane są jako stresujące. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Wyniki są obliczane na podstawie sumy.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 służy do pomiaru i diagnozowania depresji za pomocą 9-itemowej samooceny. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki odpowiadają cięższym objawom depresyjnym. Wyniki są obliczane na podstawie sumy.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Calm.com, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00010572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami