Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation for udbrændthed hos PA-studerende

21. april 2020 opdateret af: Arizona State University

Gennemførligheden af ​​Mindfulness Meditation App "Calm" for at reducere udbrændthed hos lægeassistentstuderende

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og virkningerne af en app-baseret mindfulness-meditationsintervention for PA-studerende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en app-baseret mindfulness-meditationsintervention for PA-studerende.

Efterforskerne vil måle gennemførligheden af ​​at bruge Calm-appen i 10 minutter om dagen i fire uger hos PA-studerende. Gennemførligheden vil blive målt med acceptabilitet (dvs. tilfredshedsundersøgelse), efterspørgsel (deltagelse i appen som foreskrevet) og praktisk (dvs. undersøgelse). For det andet vil efterforskerne bestemme de foreløbige effekter af en 4-ugers meditationsintervention på udbrændthedsniveauer hos PA-studerende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Udbrændthedssymptomer (primært resultat), mindfulness, stressniveauer og depressive symptomer (sekundære udfald) vil blive målt ved baseline og post-intervention (4 uger). Data indsamlet fra denne undersøgelse vil informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af en mindfulness-meditationsapp på udbrændthed hos PA-studerende. Oplysningerne kunne også bruges til at designe andre undersøgelser, der vurderer udbrændthed på arbejdspladsen.

Mål 1: Bestem gennemførligheden (acceptabel, efterspørgsel, praktisk) af at bruge Calm-appen 10 minutter om dagen i fire uger hos PA-studerende. For interventionsgruppen vil vores benchmarks være som følger: 1) Acceptabilitet (dvs. tilfredshed) ≥70 %, 2) Efterspørgsel (dvs. deltagelse i appen som foreskrevet, intention om at bruge) ≥70 %, 3) Praktisk (dvs. , undersøgelse) ≥70 %.

Mål 2: Bestem de foreløbige virkninger af at bruge Calm-appen 10 minutter om dagen i fire uger på udbrændthed (primært resultat), opmærksomhed, stressniveauer og depressive symptomer (sekundære resultater) hos PA-studerende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægeassistentelever, der i øjeblikket er indskrevet i skolen, og som ikke praktiserer meditation regelmæssigt
  • > 18 år
  • Kan tale/læse/forstå engelsk
  • Bor i U.S.A.
  • Almindelig internetadgang via mobiltelefon, tablet mv.
  • Villig til at deltage i app-baseret meditationsprogram
  • Udbrændthed, klassificeret som en score større end eller lig med 3 på udbrændthedsmålet for upassende enkelt vare.

Ekskluderingskriterier:

  • Lægeassistentstuderende, der i øjeblikket (inden for de sidste seks måneder) praktiserer meditation
  • Fagfolk, der identificerer sig som praktiserende lægeassistent
  • Folk, der ikke i øjeblikket er indskrevet på lægeassistentskolen
  • Personer, der ikke er udbrændt, klassificeret som en score mindre end eller lig med 2 på måling af upassende udbrændthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Berolige
Deltagerne vil blive bedt om at downloade Calm-appen på deres smartphone. Deltagerne vil derefter modtage en e-mail med loginoplysninger for at få adgang til Calm-appen. Når de modtager denne e-mail, og de modtager deres studiestartdato, vil de blive bedt om at meditere i mindst 10 minutter om dagen i 8 uger. Denne recept efterligner, hvordan et nyt betalende medlem ville bruge appen. Deltagerne i interventionsgruppen vil få en e-mail med ugentlige påmindelser.
Adfærdsmæssigt: Rolig meditation
10 minutter om dagen med meditation via Calm-appen.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive bedt om at opretholde deres normale rutine i 8 uger og undgå at bruge Calm-meditationsappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Maslach Burnout Inventory er en 22-element opgørelse, der bruges til at måle aspekter af udbrændthedssyndromet inden for tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Brug af en syv-punkts skala (0, aldrig; 1, et par gange om året; 2, en gang om måneden; 3, et par gange om måneden; 4, en gang om ugen; 5, et par gange om ugen; 6, hver dag), vurderer deltagerne deres oplevelse af udbrændthed. Mulige scores på underskalaen for følelsesmæssig udmattelse går fra 0 til 54. Mulige scores på depersonaliseringsunderskalaen varierer fra 0 til 30. For både følelsesmæssig udmattelse og depersonaliseringsunderskalaen svarer højere gennemsnitsscore til højere grader af udbrændthed. Mulige score på underskalaen for personlig præstation varierer fra 0 til 48. Lavere gennemsnitsscore på underskalaen for personlig præstation svarer til højere grader af udbrændthed. Scores beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Freidburg Mindfulness Inventory bruges til at måle mindfulness ved hjælp af et spørgeskema med 14 punkter, der dækker alle aspekter af mindfulness. Ved at bruge en firepunktsskala (1, sjældent; 2, lejlighedsvis; 3, ret ofte; 4, næsten altid), bliver deltagerne bedt om at karakterisere deres oplevelse af mindfulness. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Stress
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Perceived Stress Scale er en 10-element opgørelse, der bruges til vurdering af opfattet stress. Skalaen måler i hvilken grad situationer vurderes som stressende. Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Højere score indikerer højere niveauer af stress. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Patient Health Questionnaire-9 bruges til at måle og diagnosticere depression ved hjælp af et 9-punkts selvrapporteringsmål. Elementer er bedømt på en skala med 4 elementer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score svarer til mere alvorlige depressive symptomer. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Calm.com, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00010572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger