Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja kręgosłupa piersiowego a wrażliwość na ból uciskowy aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu romboidalnym

1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ manipulacji kręgosłupa piersiowego na wrażliwość na ból uciskowy aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu romboidalnym

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu manipulacji klatki piersiowej na wrażliwość na ból uciskowy u pacjentów z romboidalnymi aktywnymi punktami spustowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncza ślepa próba kontrolna, która zostanie przeprowadzona w klinice fizjoterapii kobiecego Instytutu Nauk Rehabilitacyjnych Abbottabad. Manipulacja „śrubą” jest dość agresywną techniką manipulacyjną, w której wyrostki poprzeczne są zmuszane do kierunku od tyłu do przodu. Osobnik zostanie odrzucony zgodnie z kryteriami włączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, 30 w grupie do manipulacji klatką piersiową i 30 w grupie z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii metodą zamkniętej koperty. Obie grupy otrzymają konwencjonalny protokół fizjoterapii (ręczna technika uwalniania nacisku i ćwiczenia nierównowagi mięśniowej) dla wspólnych romboidalnych punktów spustowych, a grupa eksperymentalna otrzyma manipulację klatką piersiową oprócz konwencjonalnego protokołu.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po 3 tygodniach. Dane będą analizowane na SPSS w wersji 21.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Uczestnicy zgłaszali się z bólem międzyłopatkowym
  • Pozycja głowy wysunięta do przodu z aktywnymi punktami spustowymi w mięśniu romboidalnym
  • Odcinkowa hipomobilność w górnej części klatki piersiowej stwierdzona pozytywnym testem sprężystości

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy wykazali przeciwwskazania do manipulacji
  • Otwarte rany lub urazy okolicy, które wystąpiły mniej niż dwa miesiące przed zabiegiem
  • Jakikolwiek kompromis neurologiczny
  • Ból w połowie łopatki spowodowany procesem zwyrodnieniowym lub osteoporozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa I Eksperymentalna: manipulacja klatki piersiowej
Grupa eksperymentalna otrzyma manipulację klatki piersiowej wraz z konwencjonalnym protokołem pt.
Inny: Manipulacja klatki piersiowej
Sesja będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez okres trzech tygodni, jeśli pojawi się trzask, terapeuta przejdzie do następnego zabiegu, jeśli nie, przedmiot zostanie zmieniony, a technika zostanie powtórzona. Ta procedura zostanie przeprowadzona dla maksymalnie dwóch prób. Potrzeba około 3 minut na ukończenie manipulacji pchnięciem. Badani przydzieleni do manipulacji pchnięciem otrzymali również ogólny program ćwiczeń i technikę ręcznego uwalniania ciśnienia jako grupa kontrolna. Grupa ćwiczeń ogólnych obejmowała ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych oraz ćwiczenia wzmacniające oporowe retraktorów i podnośników łopatki oraz odwodzicieli stawu ramiennego i rotatorów zewnętrznych wykonywano trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola grupy II
ta grupa uczestników otrzyma protokół konwencjonalnej fizykoterapii
Inny: konwencjonalny protokół pt
Ta grupa otrzyma manualną technikę uwalniania ucisku wraz z programem ćwiczeń ogólnych. Grupa ćwiczeń ogólnych obejmowała ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych oraz ćwiczenia wzmacniające oporowe retraktorów i podnośników łopatki oraz odwodzicieli stawu ramiennego i rotatorów zewnętrznych wykonywano trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania i po 3 tygodniach
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: post 3 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania i po 3 tygodniach
post 3 tygodnie
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzy się go za pomocą przyrządu zwanego algometrem. Odczyty Algometru są zarówno w funtach, jak i kilogramach i mierzy on ciśnienie, przy którym pacjent odczuwa ból.
linia bazowa
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: post 3 tygodnie
Mierzy się go za pomocą przyrządu zwanego algometrem. Odczyty Algometru są zarówno w funtach, jak i kilogramach i mierzy on ciśnienie, przy którym pacjent odczuwa ból.
post 3 tygodnie
ROM klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inklinometr zakresu ruchu klatki piersiowej (TROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu klatki piersiowej w zgięciu i wyproście. Uczestnicy będą siedzieć lub stać wyprostowani i proszeni o aktywne poruszanie tułowiem w kierunku do przodu i do tyłu
Linia bazowa
ROM klatki piersiowej
Ramy czasowe: post 3 tygodnie
Inklinometr zakresu ruchu klatki piersiowej (TROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu klatki piersiowej w zgięciu i wyproście. Uczestnicy będą siedzieć lub stać wyprostowani i proszeni o aktywne poruszanie tułowiem w kierunku do przodu i do tyłu
post 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty. Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50. Jest mierzona na linii bazowej przed interwencją i po zakończeniu sesji leczenia, czyli 3 tygodnie
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: post 3 tygodnie
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty. Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50. Jest mierzona na linii bazowej przed interwencją i po zakończeniu sesji leczenia, czyli 3 tygodnie
post 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Bibi Haleema

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami