Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Spine Manipulation på tryksmertefølsomhed af aktive myofasciale triggerpunkter i rhomboidmuskel

1. januar 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af manipulation af thoraxrygsøjlen på tryksmertefølsomhed af aktive myofasciale triggerpunkter i rhomboidmuskel

Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme virkningerne af thoraxmanipulation på tryksmertefølsomhed hos patienter med rhomboide aktive triggerpunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet kontrolleret forsøg og vil blive udført på fysioterapiklinikken på kvindeinstituttet for rehabiliteringsvidenskab Abbottabad. "Skrue"-manipulationen er en ret aggressiv manipulationsteknik, hvor de tværgående processer tvinges ind i en posterior til anterior retning. Individet vil blive screenet ud i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 30 i thoraxmanipulationsgruppe og 30 i konventionel fysioterapiprotokolgruppe ved forseglet kuvertmetode. Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapiprotokol (manuel trykfrigørelsesteknik og muskelubalanceøvelser) for rhomboide triggerpunkter til fælles, og den eksperimentelle gruppe vil modtage thoraxmanipulation ud over konventionel protokol.

Vurdering vil blive foretaget på baseline og efter 3 uger. Data vil blive analyseret på SPSS version 21.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Deltagerne præsenterede for interscapular smerte
  • Fremadrettet hovedstilling med aktive triggerpunkter i rhomboid muskel
  • Segmentel hypomobilitet i øvre thorax identificeret med positiv springtest

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der viste kontraindikation til manipulation
  • Åbne sår eller traumer i området, som opstod mindre end to måneder før behandling
  • Ethvert neurologisk kompromis
  • Midt skulderbladssmerter på grund af degenerativ proces eller osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe I Eksperimentel: thorax manipulation
Den eksperimentelle gruppe vil modtage thoraxmanipulation sammen med konventionel pt-protokol.
Andet: Thorax manipulation
Sessionen vil blive udført to gange om ugen i en periode på tre uger, hvis der opstod en pop-lyd, så gik terapeuten videre til næste procedure, hvis ikke vil emnet blive omplaceret, og teknikken udføres igen. Denne procedure vil blive udført i maksimalt to forsøg. Der kræves ca. 3 minutters tid til at fuldføre stødmanipulation. Emner, der er tildelt til stødmanipulation, modtog også et generelt træningsprogram og manuel trykudløsningsteknik som kontrolgruppe. Generel træningsgruppe involverer strækøvelser for brystmusklerne og modstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og elevatorer og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer blev udført tre gange om ugen i 3 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II Kontrol
denne gruppe af deltagere vil modtage konventionel fysioterapi protokol
Andet: konventionel pt-protokol
Denne gruppe vil modtage manuel trykudløsningsteknik sammen med et generelt øvelsesprogram. Generel træningsgruppe involverer strækøvelser for brystmusklerne og modstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og elevatorer og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer blev udført tre gange om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline og efter 3 uger
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: post 3 uger
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline og efter 3 uger
post 3 uger
Smertetryktærskel
Tidsramme: baseline
Det måles ved hjælp af et instrument kaldet Algometer. Aflæsningerne af Algometer er både i pund og kilogram, og det måler det tryk, som patienten føler smerte ved.
baseline
Smertetryktærskel
Tidsramme: post 3 uger
Det måles ved hjælp af et instrument kaldet Algometer. Aflæsningerne af Algometer er både i pund og kilogram, og det måler det tryk, som patienten føler smerte ved.
post 3 uger
Thorax ROM
Tidsramme: Baseline
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere thorax bevægelsesområde i fleksion og ekstension. Deltagerne vil blive siddende eller stående oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres krop fremad og bagud
Baseline
Thorax ROM
Tidsramme: post 3 uger
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere thorax bevægelsesområde i fleksion og ekstension. Deltagerne vil blive siddende eller stående oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres krop fremad og bagud
post 3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen. Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5. Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter. Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles ved baseline før intervention og efter endt behandlingssession, der er 3 uger
Baseline
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: post 3 uger
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen. Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5. Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter. Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles ved baseline før intervention og efter endt behandlingssession, der er 3 uger
post 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RiphahIU Bibi Haleema

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger