Leczenie nowotworu hematologicznego za pomocą nowych komórek CAR-T.

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy uczestnicy muszą osobiście podpisać i opatrzyć datą formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur lub czynności związanych z badaniem;
2. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych procedur w badaniu;
3. Jednoznaczna diagnostyka nowotworów hematologicznych, w tym chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, białaczki limfoblastycznej B-komórkowej, szpiczaka mnogiego.
4. Spełnij jedno lub więcej z następujących kryteriów: Nawrót choroby po ostatniej terapii; Postępująca choroba w standardowej chemioterapii; Progresja lub nawrót choroby po ASCT;
5. Co najmniej jeden wyraźny wskaźnik do monitorowania złośliwości hematologicznej;
6. Wiek <70 lat;
7. Oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni;
8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3;
9. Systematyczne stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów musi być przerwane na dłużej niż 4 tygodnie;

10. Wszystkie inne zdarzenia niepożądane wywołane leczeniem musiały zostać rozwiązane

    ≤stopień 1;

11. Badania laboratoryjne muszą spełniać następujące kryteria: ANC ≥ 1000/ul, HGB > 70 g/l, liczba płytek krwi ≥ 50 000/ul, klirens kreatyniny ≤1,5 ​​GGN, aktywność AlAT/AspAT w surowicy ≤2,5 GGN, bilirubina całkowita ≤1,5 ​​GGN (z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta);

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność infekcji grzybiczej, bakteryjnej, wirusowej lub innej, którą trudno kontrolować (określona przez badacza);
2. Nie zaleca się udziału w tym badaniu pacjentom z objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego, przerzutami wewnątrzczaszkowymi oraz komórkami nowotworowymi wykrytymi w płynie mózgowo-rdzeniowym. Nie należy wykluczać bezobjawowej lub stabilnej po leczeniu choroby lub zaniku zmian chorobowych. Konkretny wybór jest ostatecznie określany przez badacza;
3. kobiet karmiących piersią lub kobiet w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę w okresie objętym badaniem;
4. Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBsAG dodatni) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (anty-HCV dodatni);
5. Znana historia zakażenia wirusem HIV;
6. Pacjenci potrzebują systematycznego stosowania kortykosteroidów;
7. Pacjenci potrzebują systematycznego stosowania leku immunosupresyjnego;
8. Planowana operacja, historia innej powiązanej choroby lub inne powiązane badania laboratoryjne ograniczają udział pacjentów w badaniu;
9. Inne powody, dla których badacz uzna, że ​​pacjent może nie nadawać się do badania.