Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty jakości życia pacjentów

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University

Niespecyficzna jakość życia pacjentów z szyją i ich predyktory

Ból, skurcze mięśni, utrata siły mięśniowej i upośledzona postawa niekorzystnie wpływają na codzienne czynności i jakość życia pacjentów z bólem szyi. Jednak jakość życia; Jest to pojęcie wieloaspektowe, które obejmuje nie tylko wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie i czas trwania bólu, ale także liczbę dzieci, BMI, depresję, jakość snu, nieadekwatność do bólu i zmęczenie. Dlatego biorąc pod uwagę to wszystko; jakość życia; Celem naszego badania było określenie czynników wpływających na jakość życia pacjentów z niespecyficznymi chorobami szyi z efektem, że determinanty wpływające na trudność w wykonywaniu ról fizycznych, fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, trudności w pełnieniu ról emocjonalnych oraz zdrowie psychiczne mogą być różny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte 93 osoby z rozpoznaną chorobą szyi, które zgłoszą się do poradni fizjoterapeutycznej. Po zarejestrowaniu charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej poszczególnych osób, niektóre oceny zostaną przeprowadzone tylko raz. Oceny do wykorzystania w badaniu są następujące: Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza bólu McGilla, Zaburzenia snu zostaną ocenione za pomocą Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Poziom zmęczenia zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia, Inwentarz Depresji Becka ( BDI) zostanie wykorzystany do określenia poziomu depresji. Jakość życia badanych będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ayça Aytar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z rozpoznaniem choroby szyi mieszkające w Ankarze i które mogą odpowiedzieć na pytania badawcze

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Osoby powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby hospitalizowane
  2. Nowo Operowani Ludzie
  3. Osoby z diagnozą psychologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjentów z bólem szyi
servical dysk hernisi servical spondiloza problemy servical
Inny: ocena jakości życia
Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i kliniczne osób spełniających kryteria badania. Oceny uczestników będą dokonywane tylko raz
kontrola
zdrowi ludzie
Inny: ocena jakości życia
Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i kliniczne osób spełniających kryteria badania. Oceny uczestników będą dokonywane tylko raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OKREŚLANIE CZYNNIKÓW WPŁYWAJĄCYCH NA JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r

do zgłaszanych czynników determinujących jakość ich życia Formularz skrócony-SF36. Wszystkie pytania są punktowane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Zbiorcze wyniki są zestawiane jako procent całkowitej możliwej liczby punktów, przy użyciu tabeli punktacji RAND (wykres STEP I).

Wyniki z tych pytań, które odnoszą się do każdego konkretnego obszaru funkcjonalnego stanu zdrowia (wykres STEP II) są następnie uśredniane, aby uzyskać ostateczny wynik w każdym z 8 mierzonych wymiarów. (np. ból, funkcjonowanie fizyczne itp.)
27 lutego 2020 r
BÓL DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
Kwestionariusz bólu MCMcGill będzie używany do zgłaszania bólu. Kwestionariusz bólu McGill (MPQ) to trzyczęściowe narzędzie do oceny bólu, które mierzy kilka wymiarów odczuwania bólu przez pacjenta. Pierwsza część składa się z anatomicznego rysunku sylwetki człowieka, na którym pacjent zaznacza miejsce, w którym odczuwa ból. Druga część MPQ to VDS, który pozwala pacjentowi zarejestrować poziom intensywności jego aktualnego odczuwania bólu. Trzecią częścią MPQ jest inwentarz werbalnych deskryptorów bólu składający się z 72 przymiotników opisowych. Pacjent jest proszony o przejrzenie tej listy deskryptorów bólu i zakreślenie tych, które najlepiej opisują jego obecne odczuwanie bólu. Każda część lub wymiar MPQ jest oceniana indywidualnie i zapisywany jest również łączny wynik całkowity.
27 lutego 2020 r
TO NATĘŻENIE BÓLU DECYDUJE O JAKOŚCI ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
Visual Analog Score dla bólu, ogólna ocena lekarzy do pomiaru jakości życia. VAS bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej za pomocą 2 werbalnych deskryptory, po jednym dla każdego skrajnego objawu .r nasilenia bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm])
27 lutego 2020 r
JAKOŚĆ SNU DECYDUJE O JAKOŚCI ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
W raporcie dotyczącym wpływu jakości snu Pitsburgh Sleep Quality Index zostanie użyty. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u osób starszych. Odróżnia „zły” od „dobrego” snu, mierząc siedem domen: subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca. Klient samodzielnie ocenia każdy z tych siedmiu obszarów snu. Punktacja odpowiedzi oparta jest na skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza negatywną skrajność w skali Likerta. Ogólna suma „5” lub większa wskazuje na „słaby” śpiący
27 lutego 2020 r
TO ZMĘCZENIE OKREŚLA JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
Kwestionariusz zmęczenia zostanie użyty do zgłoszenia zmęczenia. Punktacja przy użyciu systemu odpowiedzi bimodalnych lub skali Likerta z wagami przypisanymi do każdego wyboru odpowiedzi. Likerta lub bimodalne skale ocen z 4 opcjami odpowiedzi. Dla skali Likerta: lepiej niż zwykle = 0, nie więcej niż zwykle = 1, gorzej niż zwykle = 2, znacznie gorzej niż zwykle = 3. Dla skali bimodalnej: lepiej niż zwykle = 0, nie więcej niż zwykle = 0, gorzej niż zwykle = 1, znacznie gorzej niż zwykle = 1. Zsumuj wszystkie elementy, aby uzyskać łączny wynik.
27 lutego 2020 r
DEPRESJA DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
do zgłaszania poziomów depresji zostanie wykorzystany Inwentarz Depresji Becka (BDI). Każdej z czterech odpowiedzi wielokrotnego wyboru przypisywana jest wartość punktowa od 0 do 3. Na koniec oceny sumuje się punkty z odpowiedzi w ciągu 21 pytania. Wysokie wyniki wskazują na gorszy poziom depresji
27 lutego 2020 r
LĘK DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
W raporcie wykorzystany zostanie Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
27 lutego 2020 r
Czy ból niepełnosprawność DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
do zgłaszania poziomów niepełnosprawności wykorzystamy Pain Disability Index. Wysoki wynik wskazuje na wysoką niepełnosprawność
27 lutego 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA19/406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami