- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04201379
Determinanty jakości życia pacjentów
Niespecyficzna jakość życia pacjentów z szyją i ich predyktory
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ayça Aytar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Osoby powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby hospitalizowane
- Nowo Operowani Ludzie
- Osoby z diagnozą psychologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z bólem szyi
servical dysk hernisi servical spondiloza problemy servical
|
Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i kliniczne osób spełniających kryteria badania.
Oceny uczestników będą dokonywane tylko raz
|
|
kontrola
zdrowi ludzie
|
Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i kliniczne osób spełniających kryteria badania.
Oceny uczestników będą dokonywane tylko raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OKREŚLANIE CZYNNIKÓW WPŁYWAJĄCYCH NA JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
do zgłaszanych czynników determinujących jakość ich życia Formularz skrócony-SF36. Wszystkie pytania są punktowane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Zbiorcze wyniki są zestawiane jako procent całkowitej możliwej liczby punktów, przy użyciu tabeli punktacji RAND (wykres STEP I). Wyniki z tych pytań, które odnoszą się do każdego konkretnego obszaru funkcjonalnego stanu zdrowia (wykres STEP II) są następnie uśredniane, aby uzyskać ostateczny wynik w każdym z 8 mierzonych wymiarów. (np. ból, funkcjonowanie fizyczne itp.) |
27 lutego 2020 r
|
|
BÓL DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
Kwestionariusz bólu MCMcGill będzie używany do zgłaszania bólu. Kwestionariusz bólu McGill (MPQ) to trzyczęściowe narzędzie do oceny bólu, które mierzy kilka wymiarów odczuwania bólu przez pacjenta.
Pierwsza część składa się z anatomicznego rysunku sylwetki człowieka, na którym pacjent zaznacza miejsce, w którym odczuwa ból.
Druga część MPQ to VDS, który pozwala pacjentowi zarejestrować poziom intensywności jego aktualnego odczuwania bólu.
Trzecią częścią MPQ jest inwentarz werbalnych deskryptorów bólu składający się z 72 przymiotników opisowych.
Pacjent jest proszony o przejrzenie tej listy deskryptorów bólu i zakreślenie tych, które najlepiej opisują jego obecne odczuwanie bólu.
Każda część lub wymiar MPQ jest oceniana indywidualnie i zapisywany jest również łączny wynik całkowity.
|
27 lutego 2020 r
|
|
TO NATĘŻENIE BÓLU DECYDUJE O JAKOŚCI ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
Visual Analog Score dla bólu, ogólna ocena lekarzy do pomiaru jakości życia. VAS bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej za pomocą 2 werbalnych deskryptory, po jednym dla każdego skrajnego objawu .r
nasilenia bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm])
|
27 lutego 2020 r
|
|
JAKOŚĆ SNU DECYDUJE O JAKOŚCI ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
W raporcie dotyczącym wpływu jakości snu Pitsburgh Sleep Quality Index zostanie użyty.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u osób starszych.
Odróżnia „zły” od „dobrego” snu, mierząc siedem domen: subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
Klient samodzielnie ocenia każdy z tych siedmiu obszarów snu.
Punktacja odpowiedzi oparta jest na skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza negatywną skrajność w skali Likerta.
Ogólna suma „5” lub większa wskazuje na „słaby” śpiący
|
27 lutego 2020 r
|
|
TO ZMĘCZENIE OKREŚLA JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
Kwestionariusz zmęczenia zostanie użyty do zgłoszenia zmęczenia. Punktacja przy użyciu systemu odpowiedzi bimodalnych lub skali Likerta z wagami przypisanymi do każdego wyboru odpowiedzi.
Likerta lub bimodalne skale ocen z 4 opcjami odpowiedzi.
Dla skali Likerta: lepiej niż zwykle = 0, nie więcej niż zwykle = 1, gorzej niż zwykle = 2, znacznie gorzej niż zwykle = 3.
Dla skali bimodalnej: lepiej niż zwykle = 0, nie więcej niż zwykle = 0, gorzej niż zwykle = 1, znacznie gorzej niż zwykle = 1.
Zsumuj wszystkie elementy, aby uzyskać łączny wynik.
|
27 lutego 2020 r
|
|
DEPRESJA DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
do zgłaszania poziomów depresji zostanie wykorzystany Inwentarz Depresji Becka (BDI). Każdej z czterech odpowiedzi wielokrotnego wyboru przypisywana jest wartość punktowa od 0 do 3. Na koniec oceny sumuje się punkty z odpowiedzi w ciągu 21 pytania.
Wysokie wyniki wskazują na gorszy poziom depresji
|
27 lutego 2020 r
|
|
LĘK DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
W raporcie wykorzystany zostanie Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
|
27 lutego 2020 r
|
|
Czy ból niepełnosprawność DETERMINUJE JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: 27 lutego 2020 r
|
do zgłaszania poziomów niepełnosprawności wykorzystamy Pain Disability Index. Wysoki wynik wskazuje na wysoką niepełnosprawność
|
27 lutego 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA19/406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ocena jakości życia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja