Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minute Calisthenics: Codzienny, oparty na nawykach program treningu oporowego na masę ciała

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Głównym celem tego badania będzie ocena skuteczności, pod względem zmian w sile fizycznej, programu treningu oporowego (RT) składającego się z krótkich ćwiczeń z masą własnego ciała (

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Regularny trening oporowy (RT) zapewnia znaczne korzyści zdrowotne. Jednak około 3 na 4 dorosłych Amerykanów nie spełnia aktualnych amerykańskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dotyczących RT. Potrzebne są badania oceniające skuteczność i wykonalność programów RT, które są efektywne czasowo i proste do wykonania.

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie opartego na nawyku programu RT, składającego się z jednej serii pompek, rzędów pod kątem i przysiadów z masą ciała, wykonywanych każdego dnia tygodnia przez 12 tygodni. Czterdziestu do 60 pracowników biurowych i studentów medycyny osteopatycznej, którzy obecnie nie angażują się w RT, zostanie zrekrutowanych, ocenionych i losowo przydzielonych (1:1) do grupy interwencyjnej, która wykona ćwiczenia zgodnie z opisem, lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących , który powstrzyma się od RT przez 12 tygodni. Aby promować stałą wydajność ćwiczeń, grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie metody Tiny Habits® (systematyczne podejście do dodawania nowych zachowań do codziennej rutyny) i otrzyma cyfrowy coaching na czas trwania badania.

Po 12-tygodniowej ocenie uzupełniającej grupa interwencyjna będzie kontynuować program przez dodatkowe 12 tygodni, a grupa kontrolna z listy oczekujących rozpocznie program i będzie go kontynuować przez 12 tygodni, w tym szkolenie Tiny Habits i coaching cyfrowy. Następnie zostanie przeprowadzona 24-tygodniowa ocena uzupełniająca.

Podstawowym wynikiem zainteresowania jest zmiana siły fizycznej od wartości wyjściowej do 12-tygodniowej, mierzonej maksymalną liczbą złożonych powtórzeń (tj. Drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują przestrzeganie i zadowolenie z programu oraz zmianę od wartości początkowej do 12- i 24-tygodniowej obserwacji w złożonych powtórzeniach, siły nawyku, ciśnienia krwi, panelu lipidowego, hemoglobiny A1c, wskaźnika masy ciała, antropometrii, ciała skład i grubość mięśni w połowie uda

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
        • Auburn University
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik biurowy lub student medycyny osteopatycznej na lokalnym uniwersytecie
  • Wykazać się umiejętnością prawidłowego wykonania 1 powtórzenia każdego ćwiczenia (pompki, wiosłowanie pod kątem, przysiady z masą własnego ciała).
  • Wskaż, że masz motywację i wiarę w możliwość wykonywania ćwiczeń w dni powszednie.
  • Niskie ryzyko zdarzeń niepożądanych podczas uczestnictwa, oceniane za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Musi być w stanie zidentyfikować odpowiednie miejsce (w domu, szkole lub biurze) do ustawienia systemu zawieszenia potrzebnego do wykonania ćwiczenia w rzędzie pod kątem.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Uczestnictwo w ustrukturyzowanym treningu oporowym średnio przez ≥2 dni w tygodniu w ciągu ostatniego roku.
  • Wszczepione urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca, defibrylator).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby każdego dnia tygodnia bez nadzoru wykonywać po jednej serii pompek, rzędów pod kątem i przysiadów z masą własnego ciała, łącznie przez 24 tygodnie. Otrzymają sprzęt niezbędny do wykonywania ćwiczeń oraz wskazówki dotyczące prawidłowego wykonywania ćwiczeń. Wezmą również udział w szkoleniu z metody Tiny Habits® na początku badania oraz w coachingu cyfrowym na czas trwania badania.
Behawioralne: Ćwiczenia z masą własnego ciała (pompki, wiosłowanie pod kątem, przysiady z masą własnego ciała) w dni powszednie
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby każdego dnia tygodnia wykonać jedną serię pompek, rzędów pod kątem i przysiadów z masą własnego ciała. Otrzymają sprzęt i przeszkolenie niezbędne do prawidłowego wykonywania ćwiczeń. Zostaną również przeszkoleni w zakresie metody Tiny Habits® i otrzymają cyfrowy coaching.
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących

Uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od treningu oporowego przez pierwsze 12 tygodni badania.

Należy pamiętać, że po 12-tygodniowej ocenie kontrolnej (podczas której oceniany będzie główny wynik złożonych powtórzeń), ta grupa rozpocznie program RT. Otrzymają ten sam sprzęt, szkolenie i coaching, co grupa interwencyjna, i będą kontynuować program RT przez 12 tygodni, po czym nastąpi 24-tygodniowa ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jako główny wynik, zmiana siły fizycznej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji zostanie określona poprzez ocenę maksymalnej liczby złożonych powtórzeń (tj. pompek + wiosłowania pod kątem + masa ciała) przysiadów), które uczestnik jest w stanie wykonać zgodnie ze standardowym protokołem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła fizyczna
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zmiana wyjściowej siły fizycznej do 24-tygodniowej obserwacji w grupie interwencyjnej oraz od 12-tygodniowej obserwacji do 24-tygodniowej obserwacji w grupie kontrolnej z listy oczekujących zostanie określona na podstawie oceny maksymalnej liczby złożone powtórzenia (tj. pompki + wiosłowanie pod kątem + przysiady z masą ciała), które uczestnik jest w stanie wykonać zgodnie ze standardowym protokołem w tych punktach czasowych.
Do 24 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Pomiar na początku badania, po 12 i 24 tygodniach obserwacji, zgodnie z zaleceniami wytycznych i przy użyciu skalibrowanego automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Cholesterol całkowity, (obliczony) LDL, HDL i triglicerydy mierzono na początku badania, w 12-tygodniowej i 24-tygodniowej obserwacji za pomocą analizatora CardioChek Plus.
Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Mierzone na początku badania, po 12 i 24 tygodniach obserwacji za pomocą systemu PTS Diagnostics A1CNow+.
Linia bazowa, 12-tygodniowa i 24-tygodniowa obserwacja
Siła nawyku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Co tydzień w ciągu pierwszych 12 tygodni fazy interwencyjnej uczestnicy będą wypełniać ankietę, która między innymi ocenia zmianę siły nawyku w odniesieniu do wydajności ćwiczeń (pompki, wiosłowanie pod kątem, przysiady z masą ciała), za pomocą zatwierdzonej samooceny. Zgłoś wskaźnik automatyzmu behawioralnego (SRBAI).
12 tygodni
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Co tydzień podczas pierwszych 12 tygodni fazy interwencji uczestnicy będą wypełniać ankietę, która między innymi oceni ich (zgłoszone przez siebie) przestrzeganie protokołu treningu oporowego.
12 tygodni
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Co tydzień podczas pierwszych 12 tygodni fazy interwencji uczestnicy będą wypełniać ankietę, która ma między innymi ocenić ich poziom zadowolenia z programu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Auburn University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami