Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minute Calisthenics: Et dagligt, vane-baseret, kropsvægts-modstandstræningsprogram

16. april 2021 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Som det primære mål vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten, i form af ændringer i fysisk styrke, af et styrketræningsprogram (RT) bestående af korte kropsvægtsøvelser (

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig modstandstræning (RT) giver betydelige sundhedsmæssige fordele. Imidlertid opfylder omkring 3 ud af 4 amerikanske voksne ikke de nuværende amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet vedrørende RT. Der er behov for undersøgelser, der vurderer effektiviteten og gennemførligheden af ​​RT-programmer, der er tidseffektive og enkle at udføre.

Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse af et vanebaseret RT-program bestående af et sæt hver af push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquats udført hver hverdag i 12 uger. Fyrre til 60 kontormedarbejdere og osteopatiske medicinstuderende, som i øjeblikket ikke beskæftiger sig med RT, vil blive rekrutteret, vurderet og randomiseret (1:1) til en interventionsgruppe, som vil udføre øvelserne som netop beskrevet, eller en ventelistekontrolgruppe , som vil afstå fra RT i 12 uger. For at fremme konsekvent træningspræstation vil interventionsgruppen blive trænet i Tiny Habits®-metoden (en systematisk tilgang til at tilføje ny adfærd i ens daglige rutine) og modtage digital coaching i hele undersøgelsens varighed.

Efter 12 ugers opfølgningsvurdering fortsætter interventionsgruppen programmet i yderligere 12 uger, og ventelistekontrolgruppen starter programmet og fortsætter i 12 uger, herunder Tiny Habits træning og digital coaching. Der vil derefter blive foretaget en 24-ugers opfølgningsvurdering.

Det primære resultat af interesse er ændringen fra baseline til 12 uger i fysisk styrke fra, som målt ved det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægtssquat) udført under en standardiseret protokol. Sekundære resultater af interesse inkluderer overholdelse af og tilfredshed med programmet og ændring fra baseline til 12- og 24-ugers opfølgning i sammensatte gentagelser, vanestyrke, blodtryk, lipidpanel, hæmoglobin A1c, body mass index, antropometri, krop sammensætning og muskeltykkelse på midten af ​​låret

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Auburn University
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontormedarbejder eller osteopatisk medicinstuderende på den lokale højskole/universitet
  • Demonstrere evne til korrekt at udføre 1 gentagelse af hver øvelse (push-ups, vinklede rækker, kropsvægtssquat).
  • Indikere at have motivation og tillid til evnen til at udføre øvelser på hverdage.
  • Lav risiko for uønskede hændelser under deltagelse, som vurderet via Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
  • Skal være i stand til at identificere et passende sted (enten i hjemmet, skolen eller kontoret) til at opsætte det affjedringssystem, der er nødvendigt for at udføre øvelsen med vinklet række.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Deltagelse i struktureret modstandstræning i ≥2 dage/uge i gennemsnit i løbet af det seneste år.
  • Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, defibrillator).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne i denne arm vil blive instrueret i at udføre et sæt hver af push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquats hver hverdag uden opsyn i i alt 24 uger. De vil modtage det nødvendige udstyr til at udføre øvelserne samt vejledning om korrekt præstation. De vil også modtage træning i Tiny Habits®-metoden ved baseline og digital coaching i hele studiets varighed.
Adfærdsmæssigt: Kropsvægtsøvelser (push-ups, vinklede rækker, kropsvægtssquats) på hverdage
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre et sæt med push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquat hver hverdag. De vil få det udstyr og den træning, der er nødvendig for at udføre øvelserne korrekt. De vil også blive trænet i Tiny Habits®-metoden og modtage digital coaching.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm

Deltagerne i kontrolarmen vil blive instrueret i at afstå fra modstandstræning i de første 12 uger af undersøgelsen.

Bemærk, at efter den 12-ugers opfølgningsvurdering (hvor det primære resultat af sammensatte reps vil blive vurderet), vil denne gruppe påbegynde RT-programmet. De vil modtage det samme udstyr, træning og coaching som interventionsgruppen, og de vil fortsætte RT-programmet i 12 uger, efterfulgt af en 24-ugers vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk styrke
Tidsramme: 12 uger
Som det primære resultat vil ændringen i fysisk styrke i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen fra baseline til 12-ugers opfølgning blive bestemt ved at vurdere det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægt squats), som deltageren er i stand til at udføre under en standardiseret protokol.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk styrke
Tidsramme: Op til 24 uger
Ændringen i fysisk styrke baseline til 24 ugers opfølgning i interventionsgruppen og fra 12 ugers opfølgning til 24 ugers opfølgning i ventelistekontrolgruppen vil blive bestemt ved at vurdere det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægtssquats), som deltageren er i stand til at udføre under en standardiseret protokol på disse tidspunkter.
Op til 24 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Mål ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved at følge retningslinjerne og ved hjælp af en kalibreret automatiseret blodtryksmanchet.
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Lipid profil
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Totalt kolesterol, (beregnet) LDL, HDL og triglycerider målt ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved hjælp af CardioChek Plus Analyzer.
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Målt ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved hjælp af PTS Diagnostics A1CNow+ System.
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
Vane styrke
Tidsramme: 12 uger
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase, vil deltagerne udfylde en undersøgelse, der blandt andet vurderer ændring i vanestyrke med hensyn til træningspræstation (push-ups, angled-rows, kropsvægtssquats) via den validerede Self- Rapport Behavioural Automaticity Index (SRBAI).
12 uger
Overholdelse af protokol
Tidsramme: 12 uger
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase vil deltagerne gennemføre en undersøgelse, der blandt andet vil vurdere deres (selvrapporterede) overholdelse af modstandstræningsprotokollen.
12 uger
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: 12 uger
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase vil deltagerne udfylde en undersøgelse, der blandt andet har til formål at vurdere deres niveau af tilfredshed med programmet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Auburn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger