Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca snu i aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej u Afroamerykanów z nadwagą lub otyłością oraz prowadzących siedzący tryb życia

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Randomizowana krzyżowa interwencja w zakresie snu i aktywności fizycznej (PA) dla Afroamerykanów z nadwagą / otyłością i prowadzących siedzący tryb życia

Ta próba bada, jak dobrze interwencje związane ze snem i aktywnością fizyczną wpływają na zwiększenie aktywności fizycznej Afroamerykanów z nadwagą lub otyłością oraz prowadzących siedzący tryb życia. Interwencje dotyczące snu i aktywności fizycznej mogą pomóc w zwiększeniu aktywności fizycznej wśród dorosłych Afroamerykanów z nadwagą i otyłością, którzy nie mają wystarczającej ilości ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określ wykonalność i zadowolenie z krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji związanej z aktywnością fizyczną (PA) i kontroli kontaktu wśród Afroamerykanów z nadwagą/otyłością prowadzących siedzący tryb życia.

II. Zbadaj doświadczenia związane ze snem wśród Afroamerykanów prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą/otyłością, korzystając z jakościowych grup fokusowych/wywiadów indywidualnych.

CELE DODATKOWE:

I. Test pilotażowy i ocena skuteczności i kolejnych efektów krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji PA w poprawie snu, zwiększeniu aktywności fizycznej i ograniczeniu siedzącego trybu życia w porównaniu z kontaktową grupą kontrolną.

II. Zbadaj korelacje między psychospołecznymi (np. postrzeganym stresem, afektem, cechami sąsiedztwa), biomarkerami (np. poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi) i zachowaniami zdrowotnymi (np. dietą i siedzącym trybem życia) ze snem i PA.

ZARYS:

GRUPY FOKUSOWE I WYWIADY: Uczestnicy uczestniczą w grupie fokusowej lub w wywiadzie na temat interwencji związanej ze snem i problemów związanych ze snem przez 90 minut.

Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują cotygodniową internetową interwencję dotyczącą snu w tygodniach 1-4. Następnie uczestnicy przechodzą 2 internetowe sesje coachingu zdrowotnego trwające 30-45 minut, obejmujące takie tematy, jak zdrowe zakupy, zwiększenie aktywności fizycznej, identyfikacja barier i jedzenie poza domem w tygodniach 5-9. Uczestnicy mogą opcjonalnie ukończyć rozmowę trwającą 1 godzinę w 9. tygodniu.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują 2 internetowe sesje coachingu zdrowotnego trwające 30-45 minut, obejmujące takie tematy, jak zdrowe zakupy, zwiększenie aktywności fizycznej, identyfikacja barier i jedzenie poza domem w tygodniach 1-4. Następnie uczestnicy otrzymują cotygodniową internetową interwencję dotyczącą snu w tygodniach 5-9. Uczestnicy mogą opcjonalnie ukończyć rozmowę trwającą 1 godzinę w 9. tygodniu.

GRUPA III: Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne na temat zdrowych domów. Uczestnicy otrzymują również 2 internetowe sesje doradcze trwające 30-45 minut, obejmujące takie tematy, jak jakość powietrza w pomieszczeniach, resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) i pierwsza pomoc oraz gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych w 1. i 3. tygodniu. Uczestnicy mogą opcjonalnie odbyć rozmowę trwającą 1 godzinę w 9 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej)
  • Dorośli z nadwagą i/lub otyli (zakres wskaźnika masy ciała: 25,0 lub więcej)
  • Średni czas trwania zwykłego snu =< 6 godzin
  • Dostęp do Internetu
  • Określ się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub zgodą lekarza (pismo od lekarza lub pielęgniarki), jeśli zatwierdza jakiekolwiek pozycje na PAR-Q

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej zaburzenia snu (tj. bezsenność, bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, narkolepsja i zaburzenie chodzenia we śnie na podstawie samoopisu)
  • Wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego (tj. wynik STOP-BANG > 5)
  • Zaburzenie psychiczne (obecne ryzyko ciężkiej depresji mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych [CESD] > 15 z/bez historii zdiagnozowanego zaburzenia z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych [DSM-V])
  • Lekarz, który sam zgłosił, zdiagnozował chorobę tarczycy, która nie jest obecnie leczona
  • Praca zmianowa lub zatrudnienie, które wymaga cotygodniowych lotów do innej strefy czasowej lub podróży nocnej
  • Zarejestrowany w programie kontroli wagi
  • Nadmierne spożycie kofeiny (> 400 mg kofeiny dziennie lub równowartość > 4 filiżanek kawy)
  • Planuje zmienić miejsce zamieszkania z Houston w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zgłoszona przez siebie ciąża lub mniej niż 4 miesiące po porodzie
  • Uczestniczył w formatywnych grupach fokusowych/wywiadach indywidualnych na potrzeby tego badania
  • Odczyty ciśnienia krwi >= 140/90 mm lub za zgodą lekarza (pismo od lekarza lub pielęgniarki), jeśli odczyt ciśnienia krwi >= 140/90 mm Hg
  • Do badania włączony jest inny członek gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fokusowa i wywiad (grupa fokusowa, wywiad)
Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej lub w wywiadzie na temat interwencji związanej ze snem i problemów związanych ze snem przez 90 minut.
Badania pomocnicze
Kompletny wywiad
Weź udział w grupie fokusowej
Eksperymentalny: Grupa I (interwencja snu, sesja coachingu zdrowotnego)
Uczestnicy otrzymują cotygodniową internetową interwencję dotyczącą snu w tygodniach 1-4. Następnie uczestnicy przechodzą 2 internetowe sesje coachingu zdrowotnego trwające 30-45 minut, obejmujące takie tematy, jak zdrowe zakupy, zwiększenie aktywności fizycznej, identyfikacja barier i jedzenie poza domem w tygodniach 5-9. Uczestnicy mogą opcjonalnie ukończyć rozmowę trwającą 1 godzinę w 9. tygodniu.
Badania pomocnicze
Kompletny wywiad
Otrzymuj internetową interwencję dotyczącą snu
Otrzymuj internetowe sesje coachingu zdrowotnego
Otrzymuj internetowe sesje doradcze
Eksperymentalny: Grupa II (sesja coachingu zdrowotnego, interwencja dotycząca snu)
Uczestnicy biorą udział w 2 internetowych sesjach coachingu zdrowia trwających 30-45 minut, obejmujących takie tematy, jak zdrowe zakupy, zwiększanie aktywności fizycznej, identyfikowanie barier i jedzenie poza domem w tygodniach 1-4. Następnie uczestnicy otrzymują cotygodniową internetową interwencję dotyczącą snu w tygodniach 5-9. Uczestnicy mogą opcjonalnie ukończyć rozmowę trwającą 1 godzinę w 9. tygodniu.
Badania pomocnicze
Kompletny wywiad
Otrzymuj internetową interwencję dotyczącą snu
Otrzymuj internetowe sesje coachingu zdrowotnego
Otrzymuj internetowe sesje doradcze
Aktywny komparator: Grupa III (materiały edukacji zdrowotnej, sesja doradcza)
Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne na temat zdrowych domów. Uczestnicy otrzymują również 2 internetowe sesje doradcze trwające 30–45 minut, obejmujące takie tematy, jak jakość powietrza w pomieszczeniach, resuscytacja krążeniowo-oddechowa i pierwsza pomoc oraz gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych w 1. i 3. tygodniu. W 9. tygodniu uczestnicy mogą opcjonalnie odbyć wywiad trwający 1 godzinę.
Badania pomocnicze
Kompletny wywiad
Otrzymuj internetową interwencję dotyczącą snu
Otrzymuj internetowe sesje coachingu zdrowotnego
Otrzymuj internetowe sesje doradcze
Otrzymuj materiały edukacyjne na temat zdrowych domów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wykonalność krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji związanej z aktywnością fizyczną (PA).
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Do 9 tygodni
Satysfakcja z krótkiej interwencji snu przed lub po interwencji PA
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Do 9 tygodni
Doświadczenia ze snem
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zbada doświadczenia związane ze snem wśród Afroamerykanów prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą/otyłością przy użyciu jakościowych grup fokusowych.
Do 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa snu
Ramy czasowe: W 9 tygodniu
Przetestuje pilotażowo i oceni skuteczność krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji PA w poprawie snu.
W 9 tygodniu
Wzrost aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W 9 tygodniu
Przetestuje pilotażowo i oceni skuteczność krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji PA w zwiększeniu aktywności fizycznej.
W 9 tygodniu
Redukcja siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: W 9 tygodniu
Przetestuje pilotażowo i oceni skuteczność krótkiej interwencji związanej ze snem przed lub po interwencji PA w ograniczaniu siedzącego trybu życia.
W 9 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania psychospołeczne
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zbadane zostaną korelacje między zachowaniami psychospołecznymi (np. postrzeganym stresem, afektem, cechami sąsiedztwa) a snem i PA.
Do 9 tygodni
Analiza biomarkerów
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zbadane zostaną korelacje między poziomami biomarkerów (np. poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi) a snem i PA.
Do 9 tygodni
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zbada korelacje między zachowaniami zdrowotnymi (np. dietą i siedzącym trybem życia) a snem i PA.
Do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0568 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07036 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .