Insulinooporność u pacjentów ze stresem metabolicznym

To badanie obserwacyjne jest inspirowane krótkotrwałą insulinoopornością i hiperglikemią, które zostały wykazane u pacjentów pooperacyjnych w odpowiedzi na uszkodzenie tkanki przez Van den Berghe i wsp. 2001. Tę krótkotrwałą insulinooporność i hiperglikemię obserwowano również u pacjentów z ostrymi chorobami (Van den Berghe i in. 2006). Mechanizm leżący u podstaw krótkotrwałej oporności na insulinę u pacjentów z ostrymi chorobami jest nadal niejasny, ale uważa się, że podstawowym mechanizmem jest zwiększona regeneracja glukozy i glukoneogeneza, co jest konsekwencją metabolizmu stresowego. Hiperglikemia może wystąpić w wyniku insulinooporności i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wielu powikłań, dlatego ważne jest jej wykrywanie i leczenie (Van den Berghe i wsp. 2001). Oznacza to również, że im bardziej pacjent był oporny na insulinę przed ostrym stanem, tym większe ryzyko podwyższonego stężenia glukozy we krwi. Komentarze przeglądowe PRS identyfikują oczywiste błędy, braki lub niespójności w przedłożonych informacjach. Wszelkie przedstawione uwagi nie powinny być uważane za wyczerpujące. Komentarze doradcze odnotowane w poprzedniej wersji zapisu badania mogą odnosić się do kolejnych wersji, nawet jeśli nie zostaną powtórzone. Dostawca danych jest odpowiedzialny za zapewnienie, że zapis jest zgodny z ClinicalTrials.gov Kryteria przeglądu.

Celem pracy jest wyjaśnienie stopnia insulinooporności u pacjentów medycznych, u których nie rozpoznano cukrzycy. Ponadto zostanie wyjaśnione, jak długo ci pacjenci pozostają oporni na insulinę po wypisaniu ze szpitala.

Pacjenci w stanie ostrym z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego będą obserwowani w trakcie hospitalizacji i po wypisie. Sepsę definiuje się jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządów spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Ponieważ infekcja dotyczy całego organizmu, należy spodziewać się, że ta grupa pacjentów ma wysoki poziom metabolizmu stresowego, insulinooporności i zwiększonej glukoneogenezy. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z ostrym stanem chorobowym, u których zdiagnozowano posocznicę lub wstrząs septyczny, mają pewien poziom insulinooporności (dni lub tygodnie), a tym samym zwiększone ryzyko hiperglikemii. Oczekuje się, że insulinooporność będzie się zmniejszać wraz z poprawą stanu pacjenta.

Hipoteza brzmi:

Pacjenci z podwyższonym poziomem infekcji (CRP i leukocytów), u których jednocześnie rozpoznano posocznicę, mają obwodową insulinooporność spowodowaną metabolizmem stresowym.

Trzustka będzie próbowała zrekompensować obwodową oporność na insulinę, zwiększając wydzielanie insuliny do krwioobiegu. Peptyd C jest wydalany w równomolowych ilościach z insuliną, przez co peptyd C staje się wyrazem obwodowej insulinooporności.

Przyjmuje się, że insulinooporność stopniowo zmniejsza się po wypisaniu ze szpitala i dalej w miarę poprawy stanu chorego (CRP i leukocytów).

Projekt badania jest prospektywnym badaniem kontrolnym. Różnica w peptydzie C będzie obserwowana przez okres 28 dni jako wyraz wydzielania insuliny przez uczestnika. Ponadto poziom glukozy we krwi uczestników będzie również stale obserwowany w celu znalezienia korelacji między stopniem oporności na insulinę a stężeniem glukozy. Ponadto zmierzyć korelację między stopniem infekcji a wzrostem stężenia peptydu C.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana stężenia peptydu C (różnica między maksymalnym stężeniem a stężeniem po 28 dniach).

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Pole pod krzywą dla poziomu glukozy we krwi mierzonego przez 28 dni.
• Korelacja poziomu infekcji (CRP/liczba leukocytów) i wzrostu stężenia peptydu C (dawka-odpowiedź).
• Korelacja między częstością infekcji a insulinoopornością.

Pacjenci przyjmowani do szpitala z sepsą lub wstrząsem septycznym mogą być rekrutowani. Pacjenci będą obserwowani przez 28 dni od przyjęcia. Pierwszego dnia pacjenci zostaną podłączeni do ciągłego glukometru flash (FGM). Obserwacja zostanie przeprowadzona przez pobranie krwi na peptyd C, liczbę leukocytów i CRP. HbA1c będzie również mierzone w celu wykluczenia cukrzycy. Krew będzie pobierana zarówno w trakcie hospitalizacji, jak i po wypisaniu ze szpitala. Peptyd C będzie mierzony co drugi dzień podczas hospitalizacji, a liczba leukocytów i CRP będą mierzone codziennie podczas hospitalizacji. Odczyt FGM odbędzie się 14. i 28. dnia, w którym zostaną również zmierzone próbki krwi peptydu C, liczby leukocytów i CRP.